Documentation Analyst

Aplica tu Magia con nosotros

Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

**Tu rol**: Cumpir con las regulaciones de Calidad para la manufactura y liberación de los Productos y procesos en los que participa. Dar seguimiento a las actividades de Acondicionamiento para la administración del riesgo de calidad y de la mejora continua, dictados por la Excelencia Operacional. Dar soporte para que las áreas de Acondicionamiento estén en cumplimiento con regulación local e internacional, incluyendo el Sistema de Calidad de Merck. Participar como asesor interno en la mejora de procesos del área de Acondicionamiento. Brindar soporte a las actividades de investigaciones de eventos de calidad llevadas a cabo por el personal de Acondicionamiento. Da soporte a la ejecución de los controles de cambio y las actividades (Action Items) del área de Acondicionamiento. Verifica la documentación de la capacitación y calificación del personal de Acondicionamiento en las competencias requeridas por el área. Se encarga del correcto manejo de toda la documentación maestra y registros (PNO's, MBR's) del área de Acondicionamiento, con el fín de cumplir con los lineamientos internos y externos, incluyendo las Buenas Prácticas de Fabricación y de Documentación. Propone, implementa y participa en cambios, evaluaciones, planes de remediación y seguimiento para la Mejora Continua de procesos y la excelencia operacional. Participar en programas de Salud Ocupacional,Seguridad y Medio Ambiente (EHS) así como cumplimiento de los estándares y regulaciones de EHS que apliquen en sus actividades. Elabora, cumple y controla el presupuesto asignado a sus funciones, apegado a las políticas y procedimientos Financieros de Merck..

**Tu perfil**:
Tienes Carrera técnica o Licienciatura con certificado o título

Tienes experiência de 3 años o más en áreas de Producción o Calidad, con enfoque en mejora de procesos y cumplimiento regulatorio.

Tienes conocimientos de regulaciones farmacéuticas internacionales (FEUM, Norma Europea, USP), normas y leyes nacionales de calidad en medicamentos (México: NOM-059 y otras relacionadas, América: USA FDA CFR-21, Brasil ANVISA, y otras que apliquen según los mercados de la empresa), sistemas de administración de documentos (ManGo®, MES®), experiência en auditorías internacionales y nacionales. Conocimiento de Lean Manufacturing (Manufactura esbelta) y/o excelencia operacional.

Tienes dominio intermedio de Paquetería Office, dominio de Trackwise, y dominio de aplicaciones de administración de documentos.

**sto es lo que ofrecemos**:Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiências vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.