Analista de Validacion

hace 5 meses

Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

1.**Principales Responsabilidades del puesto**
- Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
- Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
- Asegurar que los procedimientos de operación utilizados durante el desempeño de sus funciones se encuentren vigentes.
- “Cumplir con las regulaciones sanitarias vigentes, buenas prácticas de fabricación, políticas y directivas corporativas, así también como los
- procedimientos normalizados de operación (PNO)."
- Mantenerse en conocimeinto a los cambios y actualizaciones a los requerimientos en las buenas prácticas de fabricación.
- Comunicar en tiempos los eventos adversos y de calidad al jefe inmediato detectados durante la ejecución de sus funciones.
- Mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
- "Participar en el desarrollo de las investigaciones de desviaciones que sean asignadas, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de
- decisiones acerca de la disposición de materiales y/o productos."
- Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
- Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
- **2.Nível educativo**
- Licenciatura: Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas,Ingeniería y/o afín.
- 3.**Experiência**
- En calificación/validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
- En procesos de manufactura farmacéutica
- 4.**Conocimientos**
- Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica
- Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases
- Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá
- Estadistica descriptiva e inferencial para el analisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
- 5.**Otros requisitos**

Disponibilidad de horario

**Zona**:Planta Tlajomulco

**Grupo PISA agradece tu interés en participar en ésta convocatoria

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    hace 5 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACION** **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** 1.1 Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. 1.2 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas 1.3 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el...

  • Analista de Validacion

    hace 5 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACION** **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** 1.1 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas 1.2 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando...

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    hace 5 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACION (SELECTIA)** **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas. - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el...

  • Analista de Validacion

    hace 5 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACION** **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** 1.1 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas 1.2 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando...

  • Analista de Validacion

    hace 5 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACION** **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** 1.1 Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. 1.2 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas 1.3 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el...

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    hace 2 meses

    Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    Laboratorios PiSA Busca tu talento Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en...

  • Analista de Validacion

    hace 5 meses

    Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Analista de Validación

    hace 5 meses

    Tlajomulco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Desde hace más de 75 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 20,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **Analista de Validación** -...

  • Analista de Validacion

    hace 1 mes

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA...

  • Analista de Validación

    hace 5 meses

    Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Analista de Validación

    hace 5 meses

    Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    1.Principales Responsabilidades del puesto - Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables. - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad...

  • Analista de Validacion

    hace 5 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de...

  • Analista de Validacion

    hace 1 mes

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: a) Realizar y documentar la validación de procesos, calificación de equipos, áreas, sistemas críticos y metrología de alta complejidad técnica e impacto a la calidad del producto, tanto para la evaluación inicial de nuevos procesos como para el mantenimiento del estado validado. b) Ejecutar las...

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    hace 5 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto** a) Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos en cumplimiento de la normatividad vigentes. b) Planear, ejecutar y dar seguimiento a...

  • Analista de Validacion

    hace 5 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Objetivo**: Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables. - **Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al...

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    hace 5 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas. - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y...

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    hace 5 meses

    Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    **Objetivo**: Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables. **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas...

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    hace 5 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas. - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar...

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    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y...

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    hace 5 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto** a) Ejecutar las calificaciones/validaciones requeridas para el inicio de operaciones de nuevas instalaciones, las cuales permitan su autorización por parte de las autoridades sanitarias. b)Proponer con fundamentos técnicos, científicos y regulatorios la ejecución de calificaciones/validaciones de...