Analista Des. y Validación de Métodos

hace 3 semanas


Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**

Realizar el desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de Desarrollo Analítico para asegurar la calidad de los productos nuevos y de línea.
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.
Seguir los procedimientos de operación locales que se encuentran en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO 9001), así como con las Políticas y Directivas a las BPF.
Conocer y cumplir con el entrenamiento y calificación en las actividades que realizan de acuerdo a la matriz de entrenamiento asignada previamente a la ejecución de sus funciones.
Actuar en adherencia a las regulaciones Sanitarias vigentes, Buenas Practicas de Fabricación, Políticas y Directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (PNO) impartidos por la compañía.
Comunicar los eventos adversos de calidad de el laboratorio de desarrollo analítico a la persona responsable.
Mantener la integridad de la información en datos generados y en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
Cumplir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
Dar respuesta, en caso de ser necesario, ante las autoridades corporativas e inspecciones regulatorias.
- **NIVEL EDUCATIVO**

Licenciatura: QFB, Química Farmacéutica, Química Alimenticia, etc. a fin.
- **EXPERIENCIA**

Industria farmacéutica
Desarrollo de métodos analíticos
Validación de métodos analíticos
Transferencias analíticas
Cromatografía de gases
Seguridad industrial
- **CONOCIMIENTOS MANDATORIOS**

NOM-059, NOM-073, buenas practicas de laboratorio
Química analitica, Quimica Orgánica
Cromatografía de líquidos HPLC
Uso de equipos e instrumentos de laboratorioDisoluctores, balanzas analitia, potenciometro.
Analisis de resultados, estadisticas y tendencias
- **OTROS REQUISITOS**

Disponibilidad de horarios



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    PiSA® Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 78 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. El crecimiento en PiSA® Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos más de 23,000 profesionales y...


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  • Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** Realizar la Factibilidad, Desarrollo, Validación, Verificación y Transferencia de los métodos analíticos del Laboratorio de Desarrollo Analítico. Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumpllimiento a las BPF. Responsable de conducirse, en adherencia a las regulaciones...


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    **1- PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Efectuar análisis para identificación y/o cuantificación de materias primas y productos. - Realizar transferencias analíticas al departamento de Control de Calidad - Elaborar factibilidad analítica **2- NIVEL EDUCATIVO** - Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o afín....


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    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** Realizar la Factibilidad, Desarrollo, Validación, Verificación y Transferencia de los métodos analíticos del Laboratorio de Desarrollo Analítico. Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumpllimiento a las BPF. Responsable de conducirse, en adherencia a las regulaciones...


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    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s). - Implementar, desarrollar, verificar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente (nacional e internacional), tanto...


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    PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTORealizar la Factibilidad, Desarrollo, Validación, Verificación y Transferencia de los métodos analíticos del Laboratorio de Desarrollo Analítico.Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumpllimiento a las BPF.Responsable de conducirse, en adherencia a las regulaciones sanitarias...


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    1- PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO: Efectuar análisis para identificación y/o cuantificación de materias primas y productos. Realizar transferencias analíticas al departamento de Control de Calidad Elaborar factibilidad analítica2- NIVEL EDUCATIVO Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o afín. (CARTA PASANTE...


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    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


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    **Objetivo**: Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos...


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    PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTORealizar la Factibilidad, Desarrollo, Validación, Verificación y Transferencia de los métodos analíticos del Laboratorio de Desarrollo Analítico.Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumpllimiento a las BPF.Responsable de conducirse, en adherencia a las regulaciones sanitarias...


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    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s). - Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos,...


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    PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTORealizar el desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de Desarrollo Analítico para asegurar la calidad de los productos nuevos y de línea.Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.Seguir...


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    **Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s). - Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes,productos, Nuevos...


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