Supervisor de Liberación

**Supervisor de Liberación**

TAREAS Y RESPONSABILIDADES

1. Diseñar los protocolos de análisis para cada medicamento, mediante el cumplimiento de la regulación y parámetros internos y externos, con el objetivo de demostrar que los productos cumplen con los atributos críticos de calidad al ejecutar la metodología vigente y validada.

2. Revisar o verificar (según aplique) los datos primarios derivados de los análisis fisicoquímicos, garantizando entre otros que las actividades analíticas son realizadas acorde a las metodologías analíticas aprobadas y validadas, así como que cumplen con las Buenas Prácticas de Laboratorio y principios ALCOA.

3. Supervisar los análisis fisicoquímicos cualitativos y cuantitativos (métodos instrumentales y no instrumentales) de los medicamentos fabricados (soluciones inyectables, vulos y cremas) para garantizar que se ejecuten acorde a las Especificaciones de Calidad y Procedimientos de Análisis vigentes y validados.

4. Evaluar los datos analíticos compilados de cada medicamento analizado, para detectar o descartar tendencias y en su caso iniciar la investigación respectiva con el fin de tomar acciones para detectar mejoras analíticas.

5. Evalúar, actualizar y divulgra las regulaciones básicas del Sistema de Calidad GMP DGP/QMS aplicables a liberación, con la finalidad de asegurar la vigencia y cumplimiento por parte del personal involucrado.

6. Garantizar el cumplimiento de los subsistemas de calidad (desviaciones, cambios, CAPAs, OoS/ OoT/ OoL), de acuerdo con los procedimientos vigentes, documentando de forma oportuna y siguiendo los flujos establecidos en cumplimiento con los plazos estipulados.

7. Coordinar los servicios de mantenimiento y calificación de proveedores externos de equipos, adicionalmente revisar y firmar los protocolos de calificación e informes bajo su responsabilidad.

8. Cumplir y supervisar el cumplimiento a normas de calidad, seguridad analítica, impacto ambiental e higiene ocupacional, asi como las demas funciones detalladas en la descripción de puesto.

QUIEN ERES

**Estudios**: Profesionista titulado a nível licenciatura en el área farmacéutica, química o carrera a fin.

**Experiência**:mínima de 2 años en puesto similar.

**Conocimientos en**:normativas relacionadas a Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Laboratorio nacional e internacional asi como en normativas relacionadas a pruebas analíticas fisicoquímicas, manejo de equipos de laboratorio como HPLC, manejo de farmacopeas, metodologías analíticas, preparación de reactivos, entre otros

**Valores LIFE**:Integridad y Eficiencia.

**Período de aplicación**:

- Del 7 al 20 de febrero 2023**Código de referencia**:

- 785976**División**:

- Pharmaceuticals**Ubicación**:

- Orizaba, Ver.**Área funcional**:

- Calidad**Grado de posición**:

- F**Tipo de empleo**:

- Temporal**Tiempo de trabajo**:

- Tiempo completo**Contáctanos