Qc Micro Associate Analyst

En Johnson & Johnson creemos que la buena salud es la base de vidas vibrantes, comunidades prósperas y progreso. Es por eso por lo que, desde hace más de 135 años, nuestro objetivo es mantener a las personas bien en todas las edades y en todas las etapas de la vida. Hoy, como la compañía de atención médica más grande y amplia del mundo, estamos comprometidos a usar nuestro alcance y tamaño para el bien. Nos esforzamos por mejorar el acceso y la asequibilidad, crear comunidades más saludables y poner una mente, un cuerpo y un medio ambiente saludables al alcance de todos, en todas partes. Todos los días, nuestros más de 140,000 empleados en todo el mundo combinan corazón, ciencia e ingenio para cambiar profundamente la trayectoria de la salud para la humanidad.

La Diversidad, Equidad e Inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenid(o/a) en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.

Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

**Estamos buscando al mejor talento para la posición QC MICRO ASSOCIATE ANALYST (Contrato Temporal
- 24 meses) que estará localizada en Huejotzingo.**

**Principales responsabilidades**:

- Realiza los análisis microbiológicos, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes.
- Responsable de realizar los monitoreos ambientales y de sistemas críticos, de acuerdo con especificaciones y procedimientos oficiales, así como,reportar e iniciar investigaciones de resultados analíticos cuestionables, todo esto, para garantizar el cumplimiento de las políticas de Control de Calidad.
- Prepara los medios de cultivo necesarios para la ejecución de análisis o métodos microbiológicos, así como, reconstituir y mantener el cepario del laboratorio, aplicando las instrucciones de trabajo, políticas y normas que regulan estas actividades para garantizar el cumplimiento con los requisitos de calidad microbiológica en todos los productos, materiales y sistemas de la Planta.
- Realiza toma de muestras de sistemas críticos como agua potable, agua purificada y aire comprimido, realiza la lectura de los resultados analíticos del muestreo aplicando las instrucciones de trabajo, políticas y normas establecidas para asegurar la efectividad de los sistemas críticos y el cumplimiento con los estándares requeridos.
- Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
- Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
- Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y Escalamiento.
- Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
- Reporta los resultados de las diferentes pruebas microbiológicas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.
- Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el Compliance Wire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
- Puede trabajar también en el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
- Genera SOP´S/WI´S para operaciones de QC y equipos.
- Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.
- Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
- Realiza otras actividades relacionadas con el proceso analítico asignadas por el supervisor.
- El trabajo lo desempeña en planta y Laboratorio. Requiere uso de computadora. Requiere equipo de protección personal. No requiere viajar a menos que se exista algún entrenamiento o requerimiento especial sobre su asignación.

**Qualifications**:

- Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, IBT o campo relacionado.
- 0-3 años de experiência relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y / o una combinación equivalente de educación y experiência.
- Ingles - intermedio
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