Regulatory Affairs Specialist

hace 2 semanas


Ciudad de México Johnson & Johnson SA de CV A tiempo completo

**Regulatory Affairs Specialist**
**-**
**2306138354W**

**Descripción**

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.
La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.
Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

Segmento Farmacéutico - Janssen

Las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson se dedican a tratar de resolver las necesidades médicas que no han sido cubiertas y que son importantes actualmente, como la Oncología ( mieloma multiple y cáncer de próstata), inmunología ( artritis reumatoide, enfermedad del intestino irritable y psoriasis), neurociencia (esquizofrenia, demencia), enfermedades infecciosas (HIV/SIDA, la hepatitis C y tuberculosis) y enfermedades cardiovasculares y metabólicas (diabetes).
Impulsado por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones de sanidad integradas con el trabajo de los actores de salud, basado en asociaciones de confianza y transparencia.

Resumen General

Asegurar la planeación, ejecución y seguimiento en tiempo y forma las actividades regulatorias relacionadas con el Life-Cycle Management de los productos de la compañía. Responsable del contenido, evaluación, comunicación de los proyectos y trámites de variaciones, cumplimiento de la regulación, captura, registro y archivo de la información en las bases de datos, repositorios y sistemas de la compañía.

Áreas de Responsabilidad

1. Promover el modelo de RMC con los equipos regulatorios locales. Ser el principal punto de contacto de RA LOC, y promover la comunicación con la región y áreas relevantes.
2. Evaluar y planear en conjunto con la LOC las variaciones de los productos, ejecutar en tiempo y forma las estrategias que soporten la continuidad y crecimiento del negocio, escalar las solicitudes locales o por parte de la autoridad.
3. Asegurar que los productos de la compañía y actividades relacionadas se mantienen vigentes, en condiciones adecuadas para la compañía.
4. Trabajar con los clientes internos para procesos específicos como actualización de sistemas, traducciones y gestión de artes. Actualización de sistemas relacionados con variaciones (Trackwise / Insight)
5. Manejar efectivamente diferentes proyectos de manera simultánea y cumplir con las fechas de sometimiento conforme a las necesidades del negocio.
6. Cumplir con las regulaciones, lineamientos y códigos locales y políticas de la compañía.

Colabora con:

- Internamente:
- Sitio de Manufactura México (Puebla)
- Oficina Regional Janssen Asuntos Regulatorios
- LoC
- RMC
- Oficinas globales de Labelling, CMC y RSMO.
- Externamente:
- Prestadores de servicio (Ej. Traductores, Terceros Autorizados)

**Calificaciones**

Preparación Académica: Mínimo: Licenciatura en Ciencias de la Salud; preferente en área farmacéutica, química o afín (ej. QFB; QFI) titulado
Idiomas: español avanzado e Inglés al menos intermedio, oral y escrito
Experiência Laboral:Al menos 1 ó 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios a nível País.
Experiência de trabajo con equipos virtuales, y/o los equipos globales. Fuerte en la recopilación de datos, y la interpretación,
Manejo de sistemas de seguimiento de RA (TrackWise / Insight) - preferido.
Lugar de desempeño: Ciudad de México

**Ubicación principal** America Latina-México-Distrito Federal-Ciudad de México**Organización** Janssen Cilag de Mexico SA de RL de CV (Comercializadora) (7240)**Área** Regulatory Affairs



  • Ciudad Juarez, México BEPC Inc A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Specialist** - Develop and maintain regulatory strategies for the development, registration, and commercialization of **medical devices**: - Communicate with regulatory authorities to obtain timely approvals for medical devices - Review and approve labeling, marketing, and promotional materials to ensure compliance with regulations -...


  • Ciudad de México Atos A tiempo completo

    **Publication Date**: May 25, 2023 **Ref. No**: 481413 **Location**: Mexico, D.F., Distrito Federal, MX, 2300 The future is our choice At Atos, as the global leader in secure and decarbonized digital, our purpose is to help design the future of the information space. Together we bring the diversity of our people’s skills and backgrounds to make the...


  • Ciudad Juarez, México BEPC Inc A tiempo completo

    **BEPC is looking for**: **Regulatory Affairs Specialist** **Requirements**: - Bachelor's degree in a scientific discipline - 3+ years of experience in Regulatory Affairs in the Medical Device industry - Strong understanding of US and international regulations related to medical devices, including FDA, EU MDR, and other global regulations. - Experience...


  • México Groupe ProductLife A tiempo completo

    In the context of a new project, we are looking for a Regulatory Affairs Specialist to join our teams in Mexico/LATAM. Responsibilities Provide guidance and support about Mexican and Central America legislation Contribute to the regulatory activities performed. Regulatory activities include pre licensing activities, new registration (sites and medicinal...


  • Ciudad de México Olympus Corporation of the Americas A tiempo completo

    **Ubicación MEXICO, MEXICO CITY** ¿Está buscando una empresa que se preocupe por la vida y la salud de las personas, incluida la suya? Inspiremos vidas más saludables, juntos **Olympus, una empresa líder en tecnología médica, se ha centrado en mejorar la vida de las personas durante más de 100 años.** **Nuestro propósito es hacer que la vida de...


  • Tlalnepantla de Baz, México Mondelēz International A tiempo completo

    Description Are You Ready to Make It Happen at Mondelēz International? Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride. You execute the regulatory affairs strategy for your respective categories and geographical area using your technical and regulatory expertise. You ensure the regulatory and policy compliance of our...


  • México Tata Consultancy Services A tiempo completo

    We are a multinational company in the technology consulting and services field, with presence in 46 countries and more than 600,000 employees. Our company is looking for an **Regulatory Affairs**, Functions to join the team: Required Experience: - **COMPLETE YOUR APPLICATION THAT WILL BE SENT BY MESSEGE ON INDEED**: - Regulatory advice to drug development...


  • Ciudad de México Elemental Enzymes A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Manager - LATAM** Elemental Enzymes (EE) is looking for a Regulatory Affairs Manager to develop regulatory strategy, manage regulatory submissions and maintain regulatory compliance for EE products in the Central and South American countries. Products include biopesticides, biostimulants, and biofertilizers. This position will report to...


  • Ciudad Juarez, México BEPC Inc A tiempo completo

    Develop and maintain regulatory strategies for the development, registration, and commercialization of medical devices - Communicate with regulatory authorities to obtain timely approvals for medical devices - Review and approve labeling, marketing, and promotional materials to ensure compliance with regulations - Monitor regulatory changes and provide...


  • Ciudad de México Novartis A tiempo completo

    Bringing life-changing medicines to millions of people, Novartis sits at the intersection of cutting-edge medical science and innovative digital technology. As a global company, the resources and opportunities for growth and development are plentiful including global and local cross-functional careers, a diverse learning suite of thousands of programs & an...


  • Ciudad de México Mastercard A tiempo completo

    Our Purpose We work to connect and power an inclusive, digital economy that benefits everyone, everywhere by making transactions safe, simple, smart and accessible. Using secure data and networks, partnerships and passion, our innovations and solutions help individuals, financial institutions, governments and businesses realize their greatest potential. Our...


  • Ciudad de México Olympus Corporation of the Americas A tiempo completo

    **Workplace Flexibility**:Hybrid** Are you looking for a company that cares about people’s lives and health, including yours? Let’s inspire healthier lives, together. **Olympus, a leading medical technology company, has focused on making people’s lives better for over 100 years.** **Our Purpose is to make people’s lives healthier, safer, and more...


  • Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completo

    At Johnson & Johnson, the largest healthcare company in the world, we come together for one purpose: to transform the history of health in humans. Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and consumers every day for more than 130...


  • Ciudad de México G Pharma A tiempo completo

    **REQUIRED CRITERIA** - Career Degree of **Q.F.B. Titled (mandatory).**: - Experience**:Minimum 2 years of experience as a Regulatory Affairs Analyst in dosseires assembly for medicines (mandatory).**: - Knowledge of national health regulation (NOM 059, 177, 072, 073, 220, RIS, etc). - Gender: Indistinct. - Language**:Advanced English Level B2 (mandatory)....


  • Ciudad de México IPSEN A tiempo completo

    **Title**: Head of Regulatory Affairs and QA (Mexico & Export markets) **Company**: Ipsen Mexico S de RL de CV Head of Regulatory Affairs and QA (Mexico & Export markets)

  • Regulatory Specialist

    hace 2 semanas


    Ciudad de México HAYS A tiempo completo

    CDMX Permanent offer Hybrid **Your new company** Leading company in the development and manufacture of consumables for the Printing Industry, is looking for its Regulatory Compliance Specialist. **Your new role** *** You will be responsible of: - Maintain regulatory records, manage and update regulatory system data in various databases. - Prepare data...


  • Ciudad de México AstraZeneca A tiempo completo

    At AstraZeneca, we make a difference every day by delivering life-changing medicines to millions of people globally. Creating a more agile and inclusive environment means building an inspiring culture where we celebrate innovative thinking. This means we are opening up new ways to work, ground-breaking methods and bringing excellent teams together. Above...


  • Ciudad de México AstraZeneca A tiempo completo

    At AstraZeneca, we make a difference every day by delivering life-changing medicines to millions of people globally. Creating a more agile and inclusive environment means building an inspiring culture where we celebrate innovative thinking. This means we are opening up new ways to work, ground-breaking methods and bringing excellent teams together. Above...


  • Ciudad de México Edwards Lifesciences A tiempo completo

    Make a meaningful difference to patients around the world. From design to production, our Regulatory Affairs teams help guide our innovative technologies through complex international regulatory environments. Working in partnership with external government and regulatory authorities, and alongside diverse internal stakeholders, your close attention to...


  • Ciudad de México Viatris A tiempo completo

    Regulatory Affairs Analyst (Fixed Term) page is loaded Regulatory Affairs Analyst (Fixed Term) Postuler locations Mexico City, Mexico time type Temps plein posted on Offre publiée hier job requisition id R5646189 Viatris Healthcare México S. de R.L. de C.V Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait...