Analista de Des. y Validacion de Metodos

hace 2 semanas


Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

**1. Principales responsabilidades del puesto**:

- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
- Implementar, desarrollar, verificar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente (nacional e internacional), tanto para principios activos, excipientes, producto terminado y estabilidades.
- Efectuar la transferencia analítica de los métodos verificados y/o validados para cumplir con los requerimientos de la normatividad vigente, esto tanto para principios activos, excipientes, producto terminado y estabilidades.

2. **Nível educativo**:
Licenciatura **(Carta pasante)**

Licenciaturas en áreas químicas; Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Licenciado en Química o afin.

**3. Experiência**:

- Uso y dominio de equipos de análisis fisicoquímicos (Titulador Automático, Espectrofotómetro UV-Vis, Infrarrojo, Absorción Atómica, etc). Transferencia de métodos Fisicoquímicos (2 años obligatorio)
- Uso y dominio de equipos de cromatografía (HPLC, UPLC y CG). Transferencia de métodos analíticos cromatográficos (2 años obligatorio)
- Validación de métodos fisicoquímicos. (1 año obligatorio)
- Validación de métodos cromatográficos. (1 año obligatorio)
- Desarrollo de métodos analíticos fisicoquímicos. (1 año obligatorio)
- Desarrollo de métodos analíticos cromatográficos. (1 año obligatorio)
- Uso y manejo de sistema SAP (Deseable)
- Uso de Empower
- Uso de Track Wise

**4. Conocimientos mandatorios**:

- Química Analítica y técnicas cromatográficas (Manejo de equipo de laboratorio, Titulador Automático, Espectrofotometros UV-Vis e IR, HPLC, UPLC y CG).
- NOM-059, NOM-073, Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.
- Análisis Estadísticos de Procesos
- Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos
- Sistema de Gestión de Calidad (RFE, desviaciones).
- Uso de Minitab
- Principios de QbD (Calidad por Diseño)

**5. Tipo de contrato**:

- Permanente.

**6. Otros requisitos**:
Disponibilidad para rolar turnos.

Ingles Intermedio.

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

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    ANALISTA DES Y VALIDACION DE METODOS - **Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. - Efectuar la verificación de métodos analíticos para materia prima, producto semiterminado, producto terminado y/o estabilidades - Efectuar la validación de métodos...


  • Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** Realizar la Factibilidad, Desarrollo, Validación, Verificación y Transferencia de los métodos analíticos del Laboratorio de Desarrollo Analítico. Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumpllimiento a las BPF. Responsable de conducirse, en adherencia a las regulaciones...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** Realizar la Factibilidad, Desarrollo, Validación, Verificación y Transferencia de los métodos analíticos del Laboratorio de Desarrollo Analítico. Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumpllimiento a las BPF. Responsable de conducirse, en adherencia a las regulaciones...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s). - Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos,...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).Actividades necesarias. - Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos,...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto:Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Implementar, desarrollar, verificar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente (nacional e internacional), tanto para...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1. Principales responsabilidades del puesto: Realizar el desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de Desarrollo Analítico para asegurar la calidad de los productos nuevos y de línea Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación. ...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto:Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Principales responsabilidades del puesto: Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto:Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos...


  • Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar el desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de Desarrollo Analítico para asegurar la calidad de los productos nuevos y de línea - Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Analista de Validacion

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACION** **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** 1.1 Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. 1.2 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas 1.3 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el...


  • Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    1.Principales Responsabilidades del puesto - Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables. - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad...


  • Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • analista de validacion

    hace 2 semanas


    Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    ANALISTA DE VALIDACION 1.- PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO1.1 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas1.2 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la...

  • Analista de Validacion

    hace 3 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de...

  • Analista de Validacion

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Analista de Validacion

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto** a) Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos en cumplimiento de la normatividad vigentes. b) Planear, ejecutar y dar seguimiento a...