Process Auditor
hace 2 semanas
En **Johnson & Johnson **, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.
La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.
Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.
En **Janssen **, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado. Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón. Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia: Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar.
Somos **Janssen **.
Nuestra Misión nos impulsa.
Nuestros Pacientes nos inspiran.
Colaboramos con el mundo para la salud de todos.
**Estamos buscando al mejor talento para la posición PROCESS AUDITOR (TEMPORAL 24 MESES) que estará localizada en Huejotzingo, Puebla.**
**Propósito**:
Es responsable de soportar y desarrollar la gestión del sistema de cumplimiento GMP a través de los procesos de Manufactura y Acondicionado. Es responsable del cumplimiento de los estándares de calidad y condiciones de seguridad que involucran al área de Aseguramiento de Calidad para proporcionar productos confiables al cliente en tiempo. Es responsable que los sistemas de cumplimiento se implementen de manera eficiente a través de la auditoria a los procesos.
**Principales responsabilidades**:
- Capacidad de gestionar el control de calidad y facilitar un proceso continuo para mejorar y mantener los procsos en cumplimiento.
- Apoya el desarrollo y la gestión de los sistemas de cumplimiento de GMP a través de los procedimientos establecidos.
- Conocimientos en NOM-059-SSA1, tecnología farmacéutica (fabricación de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas) y empaque (llenados primarios y secundarios).
- Realizar auditorías a los procesos de fabricación y empaque.
- Durante el proceso de auditorías revisar especificaciones de material, datos variables y condiciones de operación de los procesos de manufactura y empaque.
- Proporcionar y mantiene la trazabilidad de los procesos de inicio a fin. (todo lo que involucra el producto terminado).
- Gestiona la entrada de registros de no conformidad en el sistema electrónico apropiado y soporta en el cierre.
- Realiza un seguimiento de las investigaciones desde el inicio hasta los procesos de cierre asignadas al área (NO conformidades, Controles de Cambio y CAPAS)
- Realiza tareas relacionadas con la gestión del control documental como generación de procedimientos y revisión periódica de documentos asignados al área y otros documentos regulados por BPF.
- Revisa batch record de acuerdo con el sitio y a los procedimientos establecidos que aplican al área.
- Soportar todas las actividades relacionadas a sustancias controlas tales como verificación de pesado de API, realización de balances electrónicos, balances en libros de control y apertura de bóvedas.
- Soportar durante auditorías regulatorias y auditorías internas en el área.
- Manejo de herramientas estadísticas de proceso
- Manejo de herramientas de mejora continua
- Conocimiento en procesos farmacéuticos
- Manejo de Tablas militar estándar
- Conocimiento en muestreos de acuerdo con defectos.
**Qualifications**:
- **Requisitos**:
- Educación: Titulado en Ingeniería Química, QFB, Farmacéutico, Ingeniero industrial o afín.
- Dominio del idioma inglés: Nível Intermedio
- Experiência: Industria farmacéutica, alimentos, química (producción, proyectos, seguridad, sistemas de calidad) mínimo 1 año
- Manejo de paquetería: Microsoft Office y consulta de SAP.
- Conocimientos: Requerimientos de la NOM-059-SSA1, tecnología farmacéutica (fabricación de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas) y empaque (llenados primarios y secundarios), solución de problemas, herramientas Lean.
