Coordinador de Asuntos Regulatorios Fda y Comunidad

hace 2 meses


Zapopan, México ORGANIC NAILS S.A DE C.V A tiempo completo

**Escolaridad**: Licenciatura terminada en Química, Bioquímica, QFB o carreras afines

**Experiência**: 1 a 3 años en puestos similares

**Funciones principales**
- Administrar, planear y dar seguimiento a todas las tareas del registro sanitario y sometimiento de los productos de Organic Nails ante las autoridades competentes de asuntos regulatorios para los Estados Unidos y Comunidad Europea.
- Armar, dar seguimiento y revisar las actividades concernientes al armado de Dossier de los registros ante FDA/Comunidad Europea y de fabricación extranjera de acuerdo con la regulación aplicable para su sometimiento ante la autoridad sanitaria que le aplique.
- Actualizar y revisar expedientes completos (Revisión técnica y legal), indicando la factibilidad del sometimiento y obtención de los registros de los productos de Organic Nails.
- Estar actualizado en temas como la vigencia de las publicaciones de los acuerdos, reglamentos, normativas oficiales y disposiciones emitidas por las autoridades de Salud (Estados Unidos y los países de la Comunidad Europea los cuales exporta Organic Nails).
- Realizar el sometimiento de los trámites de registro y modificaciones al registro según aclaraciones o correcciones emitidas desde la entidad regulatoria o a necesidad de la empresa, así como también realizar los trámites de renovación aplicables en tiempo y forma.
- Resguardar las respuestas de resolución, avisos de funcionamiento, etc. que aplique en Estados Unidos y la Comunidad Europea emitidas por las autoridades regulatorias.
- Solicitar, recopilar y revisar documentación requerida por la regulación.
- Participar en la actualización, revisión y liberación de textos de materiales de empaque (etiquetado) para la exportación.
- Demostrar de manera visible y consistente el apoyo y soporte a la implementación de los sistemas de gestión de seguridad, salud, medio ambiente y seguridad patrimonial en el trabajo.

**Conocimientos Imprescindibles**:

- Química - Avanzado
- Acuerdo de Aditivos, Regulación FDA, Regulación CE - Avanzado
- Normativas y Reglamentos Nacionales e Internacionales - Avanzado
- Armado de Dossier para FDA (EU) y Comunidad Europea - Avanzado
- Registros y sometimientos sanitarios y trámites diversos ante las autoridades competentes - Avanzado
- Etiquetado de Producto - Intermedio
- Buenas prácticas de fabricación - Intermedio

**Habilidades personales**:

- Compromiso
- Iniciativa
- Innovación y Desarrollo
- Integridad
- Temple

**Ofrecemos**:

- Prestaciones Superiores
- Beneficios emocionales
- Excelente ambiente laboral
- Oportunidades de crecimiento

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Sueldo: $25,000.00 - $30,000.00 al mes

Beneficios:

- Estacionamiento de la empresa
- Horarios flexibles
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de vida
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa

Tipo de jornada:

- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas

Escolaridad:

- Licenciatura terminada (Obligatorio)

Experiência:

- Empresas del giro cosmético: 2 años (Obligatorio)
- Normativas y Reglamentos Nacionales e Internacionales: 2 años (Obligatorio)
- Armado de Dossier para FDA (EU) y Comunidad Europea: 2 años (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial



  • Zapopan, México Laboratorios Sophia S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Coordinador Regulatorio Proyectos Especiales** - **Objetivo**:_Registrar los productos de Laboratorios Sophia ante los ministerios de salud en distinto países. Verificar, analizar corregir y buscar la mejora continua de los procesos internos del área de Asuntos Regulatorios. - **Perfil**:_ - Lic. Químico Farmacéutico Biólogo o Lic. en Áreas Químico...


  • Zapopan, México ORGANIC NAILS S.A DE C.V A tiempo completo

    **Escolaridad**:Licenciatura Terminada (Químico, Bioquímico, QFB o carreras afínes) **Experiência**:1 a 3 años de experiência **Funciones principales**: - Administrar, planear y dar seguimiento a todas las tareas del registro sanitario y sometimiento de los productos de nuestra marca ante las autoridades competentes de asuntos regulatorios. -...


  • Zapopan, México EBIME A tiempo completo

    En EBIME estamos en búsqueda de un Coordinador de Asuntos regulatorios Escolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Química Farmacéutico Biológica, Ingeniería Biomédica o carrera afín. Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios en materia de autorizaciones, licencias, registros y certificaciones, tanto en temas documentales...


  • Zapopan, México HR CONNECT S.A DE C.V A tiempo completo

    **Acerca de la empresa** lideramos el camino hacia un futuro más sostenible al revolucionar el consumo de alimentos a través de productos de origen vegetal saludables, deliciosos y libres de crueldad animal. Habiendo logrado un crecimiento constante del 100% interanual durante ocho años consecutivos, estamos preparados para expandirnos a nuevos mercados...


  • Zapopan, México FABRICA OCCIDENTAL A tiempo completo

    Empresa lider en su ramo Solicita: **Analista de asuntos regulatorios** **Requisitos** - Lic. QFB, Química o afín **Experiência en el área de asuntos regulatorios** - **Manejo de inglés**: - **Disponibilidad para laborar de lunes a sábado**: - Conocimientos en Normas como 059 y 241 - **Actividades**_ - **Asegurar el cumplimiento de los asuntos...


  • Zapopan, México AROMATICOS QUIMICOS POTOSINOS S.A. DE C.V A tiempo completo

    **Estamos solicitando**: Auxiliar de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: Sexo Indistinto Carrera técnica o licenciatura en químico en alimentos o a fin Experiência en puesto similares mínima de 1 año Conocimiento de tramitología de asuntos regulatorios ante instituciones gubernamentales Conocimiento en emisión o renovación de certificados...


  • Zapopan, Jalisco, México Pronua A tiempo completo

    Resumen del PuestoSe busca a un profesional para ocupar el cargo de Coordinador de Asuntos Regulatorios en Pronua. Su función principal será asegurarse de que nuestros productos cumplan con las regulaciones nacionales e internacionales.Responsabilidades PrincipalesEl coordinador tendrá la responsabilidad de:Preparar y elaborar los dossieres nacionales e...


  • Zapopan, México TRAALMA A tiempo completo

    **Jefe de Asuntos Regulatorios** **Perfil**: Licenciatura en Mercadotecnia, Administrativa, ingeniería, QFB o Agrónomo o afin. **Experiência**: Deseable tener 3 años de experiência en los registros de insumos ante las autoridades Mexicanas. **Conocimiento en**: - Prepara e integra toda la información por producto para compilar el dossier de...


  • Zapopan, México Pharmacos Exakta A tiempo completo

    A Diverse Healthcare Company Focused on Improving Patient Lives At OPKO Health, we seek to serve unmet patient needs through our first in class products, comprehensive diagnostics laboratories, robust research and development pipeline, and unique pharmaceutical business solutions. ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Requisitos: Título Químico...


  • Zapopan, México Moravi A tiempo completo

    Somos una empresa líder en comercialización de dispositivos médicos a nível nacional, buscamos: **AUXILIAR EN ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos**: - Idioma: inglés avanzado (indispensable) - **Pasante/ recién egresado** Químico farmacéutico, Licenciado en Biomedicina, Ingeniero Biomédico o carrera a fin a la industria...


  • Zapopan, México DB Soluciones A tiempo completo

    **Vacante para la empresa DB Soluciones en Zapopan, Jalisco**: “Analista de Asuntos Regulatorios” (DISPOSITIVOS MEDICOS) Lic. en área de la salud o administrativa Experiência mínima de 2 años en puesto similar, preferentemente en empresas de dispositivos médicos Inglés Técnico Funciones: - Trámites ante COFEPRIS (nuevos registros sanitarios,...


  • Zapopan, México DB Soluciones A tiempo completo

    **Vacante para la empresa DB Soluciones en Zapopan, Jalisco**: Analista de Asuntos Regulatorios (DISPOSITIVOS MEDICOS) Lic. en área de la salud o administrativa Experiência mínima de 2 años en puesto similar en empresa de dispositivos médicos. Inglés Técnico Funciones: - Trámites ante COFEPRIS ( nuevos registros sanitarios, modificaciones de...


  • Zapopan, México Pronua A tiempo completo

    **OBJETIVO DEL PUESTO**: - Cumplimiento de regularizaciones de cada uno de los productos que se envían a venta a nível nacional e internacional. **FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES**: - Armado y elaboración de Dossier nacional o internacional (Físico y electrónico) - Elaboración de documentos técnica adicional que requiere un dossier dando...


  • Zapopan, Jalisco, México Abastecedora De Insumos Para La Salud A tiempo completo

    Abastecedora De Insumos Para La SaludSoluciones en salud para tu éxito.Ofrecemos: Sueldo base competitivo ($17,000.00 - $20,000.00 al mes)Prestaciones laborales: Prestaciones de ley y seguro de vidaBiénestar laboral: Subsídio de Comedor 50%Tu horario: Lunes a viernesRequisitos del puesto: Experiencia en almacén, manejo y aseguramiento del Sistema de...


  • Zapopan, México Lideres vanguardistas en capital humano A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Lideres vanguardistas en capital humano en Zapopan, Jalisco**: Empresa de suplementos Alimenticios Solicita: Coordinador de Asuntos Corporativos **Requisitos**: Escolaridad: Licenciatura en Derecho titulado. Experiência mínima 4 años como coordinador de Asuntos corporativos. Actividades: - Gestionar entidades gubernamentales...


  • Zapopan, México FABRICA OCCIDENTAL A tiempo completo

    Empresa lider en su ramo Solicita: Analista de asuntos regulatorios **Requisitos** Lic. QFB, Química o afín **Si eres recién egresado preferentemente haber realizado prácticas profesionales en un área de documentación** **Disponibilidad para laborar de lunes a sábado** Manejo de paquetería de office e internet Buena ortografía y...


  • Zapopan, México Pronua A tiempo completo

    **OBJETIVO DEL PUESTO**: Cumplimiento con regulaciones de cada uno de los productos que se envían a venta a nível nacional e internacional. **FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES**: - Conocimiento en armado y elaboración de Dossier nacional o internacional (Físico y electrónico) - Elaboración de documentos técnica adicional que requiere un...


  • Zapopan, México Laboratorios Sophia A tiempo completo

    **Asociado de Asuntos Médicos**: **Ubicación: Zapopan Jalisco**: **RESPONSABILIDADES**: Apoyar en el desarrollo y revisión de los estudios preclínicos y clínicos. Participar en la elaboración y revisión de información médica, brinda soporte a: áreas comerciales regulatorias y FV-TV. **CONOCIMIENTOS/EXPERIENCIAS**: - Experiência deseable en...

  • Becario de Regulatorio

    hace 7 meses


    Zapopan, México Agroquímica de México A tiempo completo

    **FMC Agroquímica de México está buscando BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS**: **Requisitos**: - **Ser estudiante activo de la carrera**:Lic. o Ingeniería Química, QFB, Biotecnología o Agronomía. - A partir de 4° Semestre. - Que le falte 1 año mínimo para graduarse - Disponibilidad en las mañanas. Horario de Lunes a Viernes de 08:00 am - 02:00 pm -...


  • Zapopan, México PRODUCTOS FARMACEUTICOS COLLINS A tiempo completo

    **Productos Farmacéuticos Collins** Orgullosamente mexicano con más de 55 años y con el propósito de ofrecer medicamentos de la más alta calidad a precios accesibles; ayudando de esta manera a mejorar la salud y bienestar de las personas. A más de 50 años de su nacimiento, Productos Farmacéuticos Collins cuenta con una moderna e impresionante planta...