Mex QA Auditor

Auditor de Aseguranza de Calidad

Verificar visual, funcional y dimensional las partes moldeadas y extruidas.
- Verificar parámetros de proceso.
- Asegurar que la materia prima es la correcta; el tiempo y temperatura de secado son correctas (en códigos que aplique).
- Controlar (bloquear, desbloquear e identificar) el material no conformante.
- Asegurar la identificación, registro en bitácoras y cuarentena del material bajo QPD.
- Asegurar que el etiquetado y empaque de producto están de acuerdo con procedimiento.
- Imprimir plan de etiquetas y etiquetas adicionales a la orden.
- Asegurar despeje y verificación de Set-up para impresión de etiquetas.
- Asegurar que la primera etiqueta y ultima (si aplica) está de acuerdo con la requisicion de etiquetas.
- Asegurar que la cantidad de etiquetas impresas esta correcta; así como la calidad de la impresión e información de los campos no tiene errores.
- Confirmar entrenamiento de personal directo en el código que se esté trabajando.
- Evaluar el entrenamiento de personal directo.
- Completar en tiempo los entrenamientos personales de documentos locales y globales.
- Asegurar en la línea de producción que se retire la documentación, etiquetas, partes moldeadas y materia prima de las corridas anteriores.
- Conciliar cantidades de producción, aceptación, materia prima y etiquetado en los registros del DHR.
- Verificar la calibración de maquinaria, equipos periféricos, instrumentos y herramienta de medición están dentro del intervalo de calibración.
- Confirmar que el molde esta validado y está en la maquina correcta.
- Completar verificación visual, dimensional y funcional de productos, procesos y métodos de prueba en validación.
- Verificar que la ayuda visual y herramienta están presentes en la línea de producción.
- Asegurar que el técnico de moldeo purgo el tornillo para evitar defectos de color y/o contaminación.
- Asegurar que se tiraron los primeros disparos hasta tener las características de producto requeridas.
- Confirmar que se cumple las buenas prácticas de documentación en DHR's.
- Cerrar y capturar DHR's en la bitácora asignada.
- Crear, imprimir y llevar al representante de QA para firma los certificados de calidad requeridos.
- Registrar condiciones importantes de procesos y actividades del área de Inspección en bitácoras del área de QA.
- Actualizar al siguiente turno acerca de condiciones importantes de la línea de producción.
- Retroalimentar a compañeros acerca de las tareas del área de Inspección de QA.
- Ordenar y limpiar su estación de trabajo de inspección al inicio y fin del turno.
- Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad (ISO-13485, FDA/GMP), de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos.
- Cuidar su propia integridad física y redactar tarjetas amarillas de EHS ante cualquier situación de riesgo.
- Participar en la reunión de inicio de turno con la actualización de los datos de aceptación de producto.
- Cumplir con los comportamientos de Halyard. (One HYH Behaviors).
- Cumplir con el reglamento interno de la compañía.
- Completar seguimiento y retroalimentación enfocada periódica y permanente con su jefe inmediato.
- Documentar en la plataforma de EtQ efectos adversos en la calidad de producto, materia prima, control de proceso, maquinaria, métodos, ambiente de proceso, seguridad.

ESCOLARIDAD: Medio Superior / Preparatoria.

INGLES: Nível Básico

EXPERIENCIA: 6 Meses.
- Comunicación, Trabajo en equipo, Responsabilidad, Honestidad, Puntualidad, Asistencia, Disciplina, Liderazgo, Persistencia, Toma de Decisiones, Pensar como el cliente, Mejorar Continuamente.