Gerente de Operaciones de Proyectos de

hace 2 días

Ciudad de México EtCurae A tiempo completo

EtCurae, tiene el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de proyectos y protocolos con Patrocinadores e Investigación Clínica de Medicamentos cada vez más seguros y mejores para los pacientes. Por expansión, está en búsqueda de talento para nuestra vacante de Gerente de Operaciones de Investigación Clínica con experiência en laboratorios de investigación farmacéutica, CROs o SMOs.

EtCurae es líder en Investigación Clínica de medicamentos que brinda soluciones integrales con un enfoque genuino de calidad, efectividad y ética para salvar cada vez más vidas.

**Perfil de la vacante**:
**Puesto vacante**: Gerente de Operaciones Clínicas

**Lugar de trabajo**: CDMX con disponibilidad de visitar periódicamente los sitios de investigación en la República.

**Estudios requeridos**: Ing QFB, QFI / Lic en medicina o carrera a fin a las ciencias de la salud.

Maestría (deseable)

**Experiência**: mínimo 3 años comprobables en Puesto Gerencial o de medio mando con personal a cargo en investigación clínica/proyectos de protocolos de investigación clínica en farmacéutica o CROs o SMOs.

**Competencias requeridas**:
**Conocimientos**: Experto en protocolos de Investigación Clínica / Ensayos Clínicos, a nível de sitio (hospital, clínica, organizaciones de investigación). Requiere un amplio conocimiento en Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), así como en las regulaciones locales de investigación clínica.

**Habilidades**: Gestión y desarrollo de personal. Excelentes habilidades de interrelaciones personales, excelentes habilidades de comunicación asertiva, negociación, influencia y logro de objetivos grupales.

**Disponibilidad**: con disponibilidad de horario para jornada laboral completa de Lunes a Viernes. Y traslados a diferentes sitios de la república cuando se requiera.

**Objetivo del puesto**:

- Garantizar la implementación, implantación, seguimiento y control de los sitios de investigación clínica calificados de forma exitosa con base a regulaciones nacionales e internacionales.

**Principales responsabilidades del puesto**:
1. Planear, coordinar, dirigir y dar seguimiento a los coordinadores, investigadores y subinvestigadores para el desarrollo de los estudios clínicos de cada sitio con base al protocolo del estudio clínico apegado a las Buenas Prácticas Clínicas, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de almacenamiento de medicamento.

2. Garantizar que el personal designado en el sitio cuente con la presentación para la aprobación del protocolo de investigación clínica y los documentos relacionados con el patrocinador, el comité de ética, el Comité de Investigación las agencias reguladoras aplicables.

3. Brindar apoyo en la evaluación y selección de sitios de investigación, así como en la realización de visitas de Factibilidad.

4. Asegura con el sitio estrategias de reclutamiento de pacientes.

5. Supervisar y participar en la elaboración de informes para patrocinadores y organismos reguladores.

6. Participar como auditor en las auditorías del sistema interno y/o proveedores externos

7. Revisar la integridad de los documentos del Archivo Maestro de Investigación

8. Liderar en el desarrollo de materiales de apoyo para los sitios (por ejemplo: Boletines, gráficos, manuales de usuario, resumen de procedimientos)

9. Supervisar que los recursos del Patrocinador y EtCurae se gasten adecuadamente mediante la supervisión de los sitios de manera continua.

10. Seguimiento de la resolución de discrepancias de datos y desviaciones del estudio, así como asesoramiento en el sitio de investigación clínica.

11. Mantener una comunicación efectiva con el personal del sitio de investigación.

12. Informa al Director de Calidad y Cumplimiento cualquier desviación detectada durante la realización de un estudio clínico/ensayo clínico.

13. Coordinar el departamento de gestión de proyectos, la comunicación del progreso de los proyectos con los patrocinadores y / u otros proveedores de servicios

14. Realizar análisis de riesgos y comunicarlo a todas las partes interesadas.

15. Proporcionar asistencia en la evaluación del desempeño del personal del departamento.

16. Capacitar y desarrollar al personal en temas generales del Departamento, por ejemplo: Protocolo, Consentimiento Informado, Registro CRF, Procedimientos Internos, talleres de actualización, etc.

17. Supervisar, asesorar y apoyar que el sitio de investigación lleve a cabo las actividades con el fin de alcanzar el cumplimiento de los requisitos de los patrocinadores y las autoridades reguladoras, a través de la implementación de acciones derivadas de las observaciones dadas durante la auditoría.

18. Asegurar la coordinación de la calibración y la verificación adecuada del funcionamiento de los equipos/instrumentos con las autoridades o departamentos pertinentes del sitio.

**Ofrecemos**:
Sueldo hasta

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    Ciudad de México, Ciudad de México Infrarest Y Proyectos De Mexico A tiempo completo

    Resumen del PuestoSomos Infrarest Y Proyectos De Mexico, una empresa líder en la industria alimentaria. Buscamos un Gerente de Operaciones para unir a nuestro equipo y contribuir al éxito de nuestros restaurantes.En este rol, serás responsable de supervisar las operaciones diarias de nuestras sucursales, asegurando que se cumplan los estándares de...

  • Gerente De Proyectos Eléctricos

    hace 1 mes

    Ciudad de México, Ciudad de México Estudios Y Proyectos Electricos R Sa De Cv A tiempo completo

    Buscamos a un Gerente de Proyectos Eléctricos para coordinar y supervisar el desarrollo de nuestros proyectos en operaciones. Sus tareas incluirán distribuir las responsabilidades de manera equitativa, asignar proyectos y cotizaciones, y presentar resultados y planes de trabajo de manera profesional.**Requisitos:*Experiencia previa de 3 años en proyectos...

  • Gerente de Proyectos Eléctricos

    hace 2 meses

    Ciudad de México, Ciudad de México Estudios Y Proyectos Electricos R Sa De Cv A tiempo completo

    Resumen:Nuestro equipo busca un Gerente de Proyectos Eléctricos responsable para coordinar y supervisar proyectos en operaciones.Responsabilidades:Distribuir tareas de forma equitativa a los integrantes del equipo.Mostrar resultados de proyectos y planes de trabajo a la Dirección General (DG).Dar seguimiento y evaluar indicadores logrados vs objetivos...

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    En Valo Technology, buscamos un Gerente De Operaciones para liderar nuestros proyectos de consultoría y servicios integrales de TIC's, ciberseguridad y seguridad perimetral. Se requiere alguien con experiencia en la coordinación y supervisión de equipos, gestión de proyectos, seguridad e higiene, electricidad y manejo de herramental.Sobre el Puesto:Como...

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    Descripción del PuestoEn Eon Solution S De Rl De Cv, estamos buscando a un profesional experimentado para ocupar el cargo de Gerente Administrativo. Nuestro equipo de trabajo está compuesto por expertos en diferentes áreas y se enfoca en la implementación de estrategias innovadoras para impulsar el crecimiento de la empresa.Entre las responsabilidades...

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    **¡OJO! Esta vacante es para radicar en San José del Cabo B.C.S.** Somos una empresa 100 mexicana con más de 12 años en el mercado brindo servicios de ingeniería y automatización, es por ello estamos en búsqueda de nuestro nuevo **Gerente de Operaciones** **Requisitos**: - **Disponibilidad para cambio de residencia (Vivir en San José del Cabo,...

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    hace 2 meses

    Ciudad de México, Ciudad de México F&F Muebles De Madera A tiempo completo

    Descripción del PuestoF&F Muebles De Madera busca un profesional con experiencia en administración de empresas para ocupar el cargo de Gerente de Operaciones y Desarrollo. En esta posición, será responsable de la supervisión y control de las operaciones diarias de la empresa, incluyendo la planificación y coordinación de proyectos.RequisitosPara ser...

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    Ciudad de México, Ciudad de México Ientc S De Rl De Cv A tiempo completo

    En Ientc S De Rl De Cv, estamos en busca de un profesional altamente motivado y organizado para ocupar el puesto de Gerente de Operaciones y Mantenimiento. En este cargo, serás responsable de garantizar la eficiencia y calidad en las operaciones diarias, así como documentar todo lo relacionado con ellas. Adicionalmente, tendrás a cargo el control del...

  • Gerente de Operaciones

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    Ciudad Juarez, México EMPRESA SOCIA DE AMEDIRH A tiempo completo

    Empresa socia de Amedirh solicita “GERENTE DE OPERACIONES” **Requisitos**: - Ingeniería Industrial, Química, Electromecánica o afín. - 5 años o más de experiência como gerente de operaciones en planta dentro de la industria automotriz (no agencias y no de servicio). **CONOCIMIENTOS y EXPERIENCIA** - Conocimiento y aplicación en normas de IATF...

  • Gerente de Almacen y Operaciones

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    Ciudad de México, Ciudad de México Concretos Y Triturados S De Rl De Cv A tiempo completo

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    **Euroeléctrica Empresa líder en venta de material eléctrico te esta buscando** Ven y forma parte de nuestro equipo de trabajo como Gerente de Operaciones para nuestras sucursales. **Requisitos**: Edad de 35 a 45 años Ingenieria o Licenciatura en áreas relacionadas. Experiência mínima de 5 años como Gerente de Operaciones de sucursales. Seras...

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