Patient Safety Manager

hace 2 semanas

Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

Major Accountabilities

~ Gestión de principio a fin de procesos asign. de farmacovigilancia en todas las Divisiones de Novartis.
~ Responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos reglamentarios globales con máxima eficiencia
~ Dirigir proyectos de seguridad de pacientes multifunc. asignados
~ Elaborar y mantener documentos de procedimientos para procesos asignados y dirigir la mejora continua mediante la alineación de interesados relevantes global y localmente
~ Desarrollar y mantener material y comunicaciones de capacitación para el grupo Novartis y asociados externos
~ Ayudar en evaluaciones de impactos en regulaciones emergentes y asegurar el cumplim. constante de los requerim. reglamentarios globales
~ Dirigir iniciativas de mejora de procesos asignadas, incluyendo proyectos/sistemas de IT (dirigiendo mejoras y gestionando lanzamientos)
~ Analizar el impacto de otros cambios en procesos y organizativos
~ Trabajar en colaboración con otras funciones para producir informes de cumplimiento y controles de calidad completos para supervisar el cumplimiento reglamentario y el cumplimiento con los requerimientos internos. En el caso de demoras, investigar la causa raíz y desarrollar e implementar acciones correctivas y preventivas. Medir la efectividad de las acciones tomadas
~ Actuar como experto en la materia durante auditorías e inspecciones (ej. FDA y EMA), dirigir la preparación de respuestas a hallazgos y el desarrollo y la implementación de acciones correctivas y preventivas.
~ Resolver consultas de otras funciones y Organizaciones del País (COs) relacionadas con procesos asignados y actuar como consultor en los requerimientos reglamentarios.
~ Educar y entrenar a principiantes
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

~Cumplimiento de la política y las pautas de Novartis
~Coment. del proy. y de los interes.
~Mitigación de riesgos operativos y hallazgos de auditoría/inspección
~Emisión de informes de KPI e infor./actualiz. de seg., de calid. y a tiempo
~~Resultados de auditorías/inspec.

Work Experience

~Gestión y ejecución de operaciones
~Gestión de proyectos
~Colaboración internacional
~Amplitud funcional
~Retos para las personas
~Gestión de crisis

**Skills**:
~Farmacovigilancia
~Ciencia de la seguridad
~Bases
~Capacitación de empleados
~Informes
~Gestión de proyectos

Language

Inglés

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  • Senior Manager, Country Patient Safety Responsible

    hace 1 mes

    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Major Accountabilities ~ Actúa como un experto funcional clave que gestiona, dirige y coordina las actividades de un área, proyecto o equipo específico asignado de especialistas experimentados ~ Determina métodos y procedimientos en nuevos proyectos/asignaciones. ~ Lidera el proceso de toma de decisiones para establecer objetivos multidisciplinarios...

  • Senior Medical Information Manager Ii

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: This role is responsible for providing functional and therapeutic area/brand expertise to support responses to sophisticated and highly complex escalated medical enquiries, and other medical information activities such as creation and quality review of other MI documents. **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Delivery of MI services...

  • Medical Manager

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - In line with overall product strategy, the Medical Advisor is responsible for supporting the design, implementation and execution of Medical Affairs plans for assigned Therapy Area, providing scientific information, helping design & organise clinical studies, building educational dialogue with KOLs and regulatory stakeholders **About the...

  • Medical Information Manager

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: This role is responsible for delivering standard and complex Medical Information (MI) activities, and for providing functional and therapeutic area/brand expertise to support responses to escalated medical enquiries on established brands from Novartis country affiliates worldwide. The main responsibilities of the role are as follows: -Delivery...