Analista Des. y Validación de Métodos

hace 3 semanas


Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**

Realizar el desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de Desarrollo Analítico para asegurar la calidad de los productos nuevos y de línea.
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.
Seguir los procedimientos de operación locales que se encuentran en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO 9001), así como con las Políticas y Directivas a las BPF.
Conocer y cumplir con el entrenamiento y calificación en las actividades que realizan de acuerdo a la matriz de entrenamiento asignada previamente a la ejecución de sus funciones.
Actuar en adherencia a las regulaciones Sanitarias vigentes, Buenas Practicas de Fabricación, Políticas y Directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (PNO) impartidos por la compañía.
Comunicar los eventos adversos de calidad de el laboratorio de desarrollo analítico a la persona responsable.
Mantener la integridad de la información en datos generados y en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
Cumplir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
Dar respuesta, en caso de ser necesario, ante las autoridades corporativas e inspecciones regulatorias.

**NIVEL EDUCATIVO**

Licenciatura: QFB, Química Farmacéutica, Química Alimenticia, etc. a fin.

**EXPERIENCIA**

Industria farmacéutica
Desarrollo de métodos analíticos
Validación de métodos analíticos
Transferencias analíticas
Cromatografía de gases
Seguridad industrial

**CONOCIMIENTOS MANDATORIOS**

NOM-059, NOM-073, buenas practicas de laboratorio
Química analítica, Química Orgánica
Cromatografía de líquidos HPLC
Uso de equipos e instrumentos de laboratorio Disoluctores, balanzas analitia, potenciometro.
Análisis de resultados, estadísticas y tendencias

**OTROS REQUISITOS**

Disponibilidad de horarios

Tipo de puesto: Tiempo completo

Lugar de trabajo: Empleo presencial



  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    ANALISTA DES Y VALIDACION DE METODOS - **Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. - Efectuar la verificación de métodos analíticos para materia prima, producto semiterminado, producto terminado y/o estabilidades - Efectuar la validación de métodos...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** Realizar la Factibilidad, Desarrollo, Validación, Verificación y Transferencia de los métodos analíticos del Laboratorio de Desarrollo Analítico. Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumpllimiento a las BPF. Responsable de conducirse, en adherencia a las regulaciones...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto:Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Implementar, desarrollar, verificar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente (nacional e internacional), tanto para...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1. Principales responsabilidades del puesto: Realizar el desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de Desarrollo Analítico para asegurar la calidad de los productos nuevos y de línea Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación. ...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto:Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Principales responsabilidades del puesto: Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto:Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s). Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Grupo IFACO A tiempo completo

    GrupoIfaco GI Se encuentra en búsqueda de **ANALISTA DE VALIDACIÓN** **Requisitos**: - Nível educativo: Pasante de Ing. Química, Biomédico, Biotecnólogo, Industrial, Mecatrónica o afín *Experiência deseable : Validación de Procesos/Métodos Calificación de equipos Sistemas Críticos Validación de Software. Estamos ubicados en carretera a...

  • Analista de Validación

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** Realizar la Factibilidad, Desarrollo, Validación, Verificación y Transferencia de los métodos analíticos del Laboratorio de Desarrollo Analítico. Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumpllimiento a las BPF. Responsable de conducirse, en adherencia a las regulaciones...

  • Analista de Validacion

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACION** **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la...

  • Analista de Validación

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACIÓN** **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACION** **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** 1.1 Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. 1.2 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas 1.3 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el...

  • Analista de Validacion

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar...

  • analista de validacion

    hace 3 semanas


    Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    ANALISTA DE VALIDACION 1.- PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO1.1 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas1.2 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto** a) Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos en cumplimiento de la normatividad vigentes. b) Planear, ejecutar y dar seguimiento a...

  • Analista de Validacion

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Objetivo**: Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables. - **Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al...