Clinical Operations Specialist

hace 6 meses


Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

**Summary**:
~ Contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para obtener resultados del estudio dentro del cronograma, el presupuesto, la calidad/cumplimiento y los estándares de rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ Contribuye a todos los entregables de las pruebas operativas, de acuerdo con los plazos, el presupuesto, los procedimientos operativos, los estándares de calidad/cumplimiento y rendimiento.
~ Desarrollo de secciones específicas del protocolo y documentos conexos;
~ Desarrollo de herramientas de estudio, directrices y materiales de capacitación;
~ Implementación de planes de resolución de problemas;
~ Actuar como punto de contacto para todas las cuestiones relacionadas con el sitio y cuestiones de procedimiento;
~ Ayudar con las actividades a nível de programa (por ejemplo, seguimiento de publicaciones relacionadas con el programa, desarrollo de secciones clínicas de documentos regulatorios, etc.)
~ Asegurar el manejo adecuado de todas las actividades de cierre del estudio, incluyendo pero no limitado al cierre del sitio, la rendición de cuentas final de los medicamentos y la preparación para la auditoría de la documentación del archivo maestro de prueba.
~ Responsable de la implementación de las mejores prácticas y estándares, incluyendo compartir las lecciones aprendidas.
~ Empresa interna frecuente y contactos externos. Puede representar a la organización en proyectos específicos
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

~ Contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para obtener resultados del estudio dentro del cronograma, el presupuesto, la calidad/cumplimiento y los estándares de rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos.

Work Experience

~Experiência multicultural
~Gestión y ejecución de operaciones
~Gestión de proyectos

**Skills**:
~Monitoreo Clínico
~Investigación Clínica
~Informes de estudios clínicos
~Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos
~Ensayos clínicos
~Gestión de datos
~Orientado a los detalles
~Ciencias de la Salud
~Ciencias biológicas
~Gestión de proyectos
~Planificación de proyectos
~Habilidades de negociación

Language

Inglés

Division

Operations

Business Unit

CTS

Location

Mexico

Site

INSURGENTES

Company / Legal Entity

MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

**Ajustes de accesibilidad**:



  • Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    **Major accountabilities**: - To support management of operational processes in ensuring compliance with Novartis global/local procedures, national and international regulations/standards/guidelines for pharmacovigilance of Novartis marketed and investigational products -Manage collection, processing, documentation, reporting and follow-up of all adverse...

  • Feasibility Manager

    hace 2 meses


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Accountable for the oversight and coordination of program and study level (re-)feasibility assessments in the country or extended country group (OPCs & satellite countries), in collaboration with program and/or trial feasibility teams, in compliance with Novartis processes, GCP, ICH and regulatory requirements. This position is key to establish...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - Contributes, with appropriate oversight, to all aspects of global clinical trial(s) to deliver study outcomes within schedule, budget, quality/compliance and performance standards. May lead specific aspects of global clinical trial(s). Core member of the Clinical Trial Team, Contributes to operational excellence through process improvement...

  • Scm Specialist

    hace 2 meses


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - Responsible as a specialist for warehouse logistics whilst meeting Pharmaceutical Regulatory and Corporate Guidelines. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Order Creation & Courier Coordination: Create and manage orders with couriers, ensuring timely pick-up and delivery scheduling. - Real-time Monitoring & Risk Management:...

  • Ssu Manager

    hace 2 meses


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Our SSU Manager contributes, with appropriate oversight, to all aspects of global clinical trial(s) to deliver study outcomes within schedule, budget, quality/compliance and performance standards. May have the opportunity to lead specific aspects of global clinical trial process. Contributes to operational excellence through process improvement...

  • Medical Manager

    hace 6 meses


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - In line with overall product strategy, the Medical Advisor is responsible for supporting the design, implementation and execution of Medical Affairs plans for assigned Therapy Area, providing scientific information, helping design & organise clinical studies, building educational dialogue with KOLs and regulatory stakeholders **About the...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. ~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. **About the Role**: Major Accountabilities ~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP,...


  • Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    **The Senior Cash Management Specialist is in charge of the optimization of cash position to ensure maintenance of adequate liquidity while also managing payments, receipts and financial risk effectively for SANDOZ Group entities. The Senior Specialist acts as a role model for the Cash Management Team providing guidance, knowledge-sharing, empowerment to...


  • Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    As a newly listed, independent organization, we have an exciting, once-in-a-career opportunity to set our own path forward. The Senior Cash Management Specialist is in charge of the optimization of cash position to ensure maintenance of adequate liquidity while also managing payments, receipts and financial risk effectively for SANDOZ Group entities. The...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. ~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. **About the Role**: Major Accountabilities ~ Apoyo en la supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Contribuye, con una supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para ofrecer resultados de estudio dentro de los estándares de programación, presupuesto, calidad/cumplimiento y rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos,...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. ~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. ~ Realiza actividades que soportan la liberación de lotes importados al mercado en la región Américas de acuerdo a las normas locales...

  • Oncology Msl

    hace 2 meses


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities** - Ensure appropriate identification/association of MEs/Key Accounts including finding opportunities to engage MEs when a medical need is identified, to provide support. - Develop ME engagement plans to optimally prioritize. and engage strategically to the MEs in line with the country's strategy. -...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Novartis is seeking a highly motivated and ambitious Global Finance Master Data Senior Specialist to join our team in Mexico City, you will have the opportunity to make a significant impact on our financial operations and contribute to our continued success in Lean Digital Core (LDC) program Global Finance Master Data (GFMD) Senior Specialist is...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Lead, support and report independent GCP/PV audits according to the NVS Quality Sys-tem and the current GCP/PV regulations to assess compliance with applicable regula-tions, standards, and guidance documents. Review and approve corrective action plans in support of the audit observations. Ensure alignment with strategic direction of the company...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities** - Ensure appropriate identification/association of MEs/Key Accounts including finding opportunities to engage MEs when a medical need is identified, to provide support. - Develop ME engagement plans to effectively prioritize. and engage strategically to the MEs in line with the country's strategy. -...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Novartis is seeking a highly motivated and ambitious Global Finance Master Data Senior Specialist to join our team in Mexico City, you will have the opportunity to make a significant impact on our financial operations and contribute to our continued success in Lean Digital Core (LDC) program Global Finance Master Data (GFMD) Senior Specialist is...

  • Tax Operations Specialist

    hace 4 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Proporcionar asesoramiento experto a superiores para una subárea dentro de FSC y actividades clave relacionadas; asegurar el cumplimiento de los requerimientos de informes contables externos e internos oportunamente y con exactitud. **About the Role**: **Key Responsibilities**: - To provide analytical support to the TAX Ops process, including...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: The TCM Senior Payment Specialist supports the Cash Disbursement end-to-end process within Novartis Global Service Center (NGSC), safeguarding its quality and effectiveness. The Senior Specialist acts as a role model for the Payments Team providing guidance, knowledge-sharing, empowerment to junior team members and continuously demonstrating...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Job Description Summary Location: Mexico City #Hybrid Job Purpose The Business Excellence Coordinator plays a crucial role in ensuring efficient and effective management of purchasing processes for scientific and operations functions across the Cambridge, MA and San Diego, CA Biomedical Research locations primarily supporting the scientific...