Monitor Clinico

PiSA® Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 78 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe.

El crecimiento en PiSA® Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos más de 23,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, nuestra vida.

**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**
- Asegurar que los estudios clínicos se ejecuten en tiempo y forma de acuerdo al protocolo y/o enmienda (s) aprobada (s), a la buena práctica clínica para dar cumplimiento al marco normativo nacional e internacional.
- Gestionar la evaluación de factibilidad del (los) sitios (s) de investigación y asegurar el armado del dossier con los documentos regulatorios que serán sometidos al Comité de Ética en Investigación y/o autoridades regulatorias.
- Conducir la visita de inicio para coordinar con el equipo del sitio de investigación las actividades a realizar durante la ejecución del protocolo clínico, con el objetivo de comenzar con la inclusión de sujetos de investigación que participarán en el estudio clínico.
- Gestionar las visitas periodicas de monitoreo clínico a los sitios de investigación conforme a las Buenas Prácticas Clínicas, con la finalidad de verificar el cumplimiento del protocolo clínico y enmiendas aprobados por las autoridades regulatorias.
- Realizar la visita de cierre de los sitios de investigación, asegurando que todas las desviaciones encontradas durante la ejecución del estudio clínico hayan sido resueltas y cerradas adecuadamente.
- Generación de la carpeta y/o dossier con los resultados de estudio clínico.

**NIVEL EDUCATIVO**
- Licenciatura en Áreas de Ciencias de la Salud, Químico Farmacobiólogo, Medicina, Enfermería, Ing. Biotecnología o afín. (Título y cédula)

**EXPERIENCIA**
- Monitoreo clínico y revisión de Protocolos de estudios clínicos.
- Buenas Prácticas Clínicas.

**CONOCIMIENTOS MANDATORIOS**
- NOM 012, 059, 168 y 177.
- Guías Internacionales para estudios clínicos de FDA y EMA
- Investigación y desarrollo de Medicamentos.
- Interpretación y análisis de datos estadísticos.

**OTROS REQUISITOS**
- Disponibilidad para viajar.

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

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