Líder de Documentación Técnica

hace 3 semanas

Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

**OBJETIVO DEL PUESTO**

Integrar con éxito los trámites regulatorios requeridos por el establecimiento (obtención, renovación y actualización de Registros Sanitarios; visitas de verificación sanitaria el establecimiento y proveedores; alta y modificación de Responsable Sanitario; modificación de Licencia Sanitaria, Avisos de maquila y escritos de consulta)para medicamentos Biotecnológicos en México y en el extranjero asegurando el cumplimiento de la normatividad aplicable.

**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**
- Realizar las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento conforme a las BPF.
- Integrar el expediente de nuevo registro, renovación o actualización de los registros sanitarios de productos Biotec en México y el Extranjero.
- Solicitar visitas de Verificación y dar seguimiento al trámite hasta la obtención del GMP para los biofármacos y el establecimiento fabricante del medicamento.
- Gestión de trámites con es SEBP y CMN para obtener una la opinión técnica.
- Ejecutar, elaborar y revisar la documentación para el ingreso de los trámites regulatorios solicitados por el establecimiento.
- Apoyar en el establecimiento de los requerimientos de documentación para cada tipo de trámite y pais y proporcionar información asesoría regulatoria a otras áreas de la empresa con fines de soporte en licitaciones, cartas aclaratorias y con clientes externos.
- Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS correspondan a lo solicitado para asegurar el éxito del trámite.

**NIVEL EDUCATIVO**

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica, Biotecnología o afín (Carta pasante)

**EXPERIENCIA**
- Industria farmacéutica (1 año)
- Trámites regulatorios con autoridades sanitarias (1 año)
- Armado de dossier (6 meses)

**CONOCIMIENTOS MANDATORIOS**
- Interpretación de la Legislación Mexicana vigente (algunas de las siguientes LGS, RIS, NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240)
- Habilidad de expresión escrita.
- Ingles intermedio.

**UBICACION**

Av. España.

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Horario:

- Lunes a viernes

Prestaciones:

- Caja de ahorro
- Seguro de vida
- Servicio de comedor
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Técnico de Documentación

    hace 1 mes

    Guadalajara, México ULSATECH S.A DE C.V. A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando! Puesto: Técnico de Documentación - Área de Desarrollo Formación: Técnico Químico, Técnico farmacéutico, Tecnólogo o carrera afín Experiência: 1 año experiência en elaboración de documentación, dossier, PNO, revisión de evidencia...

  • lider de documentacion tecnica

    hace 1 mes

    Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    OBJETIVO DEL PUESTO:Generar el Expediente Técnico para trámite de registro de modificación o prórroga de acuerdo al programa de trámites de registro.RESPONSABILIDADES: Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. Solicitar, elaborar e integrar el expediente técnico del producto terminado para...

  • Auxiliar Técnico de Documentación

    hace 1 mes

    Guadalajara, México ultra laboratorios A tiempo completo

    **Somos una empresa farmacéutica 100% mexicana, líder en la fabricación de medicamentos solidos orales en el sector salud. Con bases solidas y enfocados a la ética farmacéutica, contamos con una gran historia al servicio del BIENESTAR de las familias mexicanas.** **Requisitos**: - Quimicos / tecnicos **recién egresado** (TQ,TQA,TQI) - Experiência...

  • Técnico de Calidad

    hace 1 mes

    Guadalajara, México Flex A tiempo completo

    At Flex, we welcome people of all backgrounds. Our employees thrive here by living our values: we support each other as we strive to find a better way, we move fast with discipline and purpose, and we do the right thing always. Through a respectful, inclusive and collaborative culture, a career at Flex offers the opportunity to make a difference, invest in...

  • Documentación

    hace 4 semanas

    Guadalajara, México LABORATORIO SCHOEN A tiempo completo

    Empresa importante en el ramo farmacéutico, solicita: **Técnico Químico**: **Requisitos**: - Sexo: Indistinto - Edad :20 a 35 años - Escolaridad: BACHILLERATO O CARRERA TÉCNICA. - Experiência: 6 meses en puesto similar (indispensable) y conociendo el proceso de buenas prácticas de documentación. - Conocimientos indispensables: en BPF,BPM,BPD - Buena...

  • Documentación

    hace 1 mes

    Guadalajara, México LABORATORIO SCHOEN A tiempo completo

    **Requisitos**: - Sexo: Indistinto - Edad :20 a 35 años - Escolaridad: BACHILLERATO O CARRERA TÉCNICA. - Experiência: 6 meses en puesto similar (indispensable) y conociendo el proceso de buenas prácticas de documentación. - Conocimientos indispensables: en BPF,BPM,BPD - Buena redacción y ortografía. Tipo de puesto: Tiempo completo Salario: A partir...

  • Jefe de Documentacion Técnica de Proveedores

    hace 4 semanas

    Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: JEFE DE...

  • Documentación

    hace 1 mes

    Guadalajara, México LABORATORIO RAAM A tiempo completo

    "VACANTE PARA PROYECTO" **Requisitos**: - Licenciatura en QFB (titulo) - Sexo: indistinto - Dominio de ingles técnico - Exp mínima: 1 año - Dominio de Microsoft Teams y Zoom **CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS**: - Conocimiento indispensable en NOM-059-SSA1-20165 - BPF y normas internacionales - Sistemas de Gestión de Calidad - Elaboración de documentación...

  • Documentación

    hace 1 mes

    Guadalajara, México LABORATORIO RAAM A tiempo completo

    "VACANTE PARA PROYECTO" **Requisitos**: - Licenciatura en QFB (titulo) - Sexo: indistinto - Dominio de ingles técnico - Exp mínima: 1 año - Dominio de Microsoft Teams y Zoom **CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS**: - Conocimiento indispensable en NOM-059-SSA1-20165 - BPF y normas internacionales - Sistemas de Gestión de Calidad - Elaboración de documentación...

  • Auxiliar de Documentacion

    hace 1 mes

    Guadalajara, México LABORATORIO SCHOEN A tiempo completo

    Empresa importante en el ramo farmacéutico, solicita: **Técnico Químico**: **Requisitos**: - Sexo: Indistinto - Escolaridad: Tecnólogo en químico fármacos, Tecnólogo en químico industrial, Tecnólogo en calidad total y productividad, cuente con titulación. - Experiência: 6 meses en puesto similar (indispensable) y conociendo el proceso de buenas...

  • Analista de Documentación

    hace 1 mes

    Guadalajara, México GELPHARMA SA DE CV A tiempo completo

    Por crecimiento importante Empresa de giro Farmacéutico, solicita: **ANALISTA DE DOCUMNETACIÓN** UBICACIÓN**:Guadalajara Technology Park (Carretera a Nogales, antes de llegar a la Venta del Astillero).** HORARIO: 8:00am - 5:30pm Lunes a Viernes ESCOLARIDAD: Lic. Químico Farmacológico o afin. - **Controlar la documentación técnica generada por cada...

  • Auxiliar de Documentacion

    hace 1 mes

    Guadalajara, México LABORATORIO SCHOEN A tiempo completo

    Empresa importante en el ramo farmacéutico, solicita: **Técnico Químico**: **Requisitos**: - Sexo: Indistinto - Edad :20 a 35 años - Escolaridad: Tecnólogo en químico fármacos, Tecnólogo en químico industrial, Tecnólogo en calidad total y productividad, cuente con titulación. - Experiência: 6 meses en puesto similar (indispensable) y conociendo...

  • Analista de Documentación de Mantenimiento

    hace 4 semanas

    Guadalajara, México LABORATORIO SCHOEN A tiempo completo

    **Requisitos**: - Sexo: Indistinto - Edad :20 a 35 años - Escolaridad: BACHILLERATO O CARRERA TÉCNICA. - Experiência: 6 meses en puesto similar (indispensable) y conociendo el proceso de buenas prácticas de documentación. - Conocimientos indispensables: en BPF,BPM,BPD - Buena redacción y ortografía. **Actividades**: Llevar el control de las...

  • Líder Técnico ASP . NET

    hace 2 semanas

    Guadalajara, México GRUPO MAVI DE OCCIDENTE S.A. DE C.V. A tiempo completo

    El área de sistemas de Muebles América proporciona y se asegura de que las herramientas con tecnología Web, móvil y de comercio en línea, nos permitan proporcionar servicios de alta calidad a todos nuestros clientes.Descripción del puesto:Tu función principal será la construcción de aplicaciones con C# tanto de Back End como de Front End mediante el...

  • Analista de Documentación

    hace 1 mes

    Guadalajara, México Graphic Arte y Diseño S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Graphic Arte y Diseño S.A. de C.V. en Guadalajara, Jalisco**: - Graphic Arte y Diseño solicita analista de documentación._ **Requisitos**: - Licenciatura terminada. - Conocimientos en sistemas de gestión de calidad. **Responsabilidades**: - Elaboración y actualización del sistema documental de la...

  • Técnico en Artes

    hace 1 mes

    Guadalajara, México Centro de Enseñanza Técnica Industrial A tiempo completo

    Docente de asignatura, frente a grupo, para el área de Cultura, Arte y Deportes. Para apoyar en la coordinación de espacios y eventos culturales. **Requisitos**: Licenciatura en artes, cultura, música, o afín, **concluida**. con conocimiento en los siguientes temas: - Introducción al arte - Metodología pedagógica - Educación física - Artes y...

  • Líder Técnico ASP . NET

    hace 1 mes

    Guadalajara Jalisco, México GRUPO MAVI DE OCCIDENTE S.A. DE C.V. A tiempo completo

    El área de sistemas de Muebles América proporciona y se asegura de que las herramientas con tecnología Web, móvil y de comercio en línea, nos permitan proporcionar servicios de alta calidad a todos nuestros clientes. Descripción del puesto: Tu función principal será la construcción de aplicaciones con C# tanto de Back End como de Front End mediante...

  • Líder Técnico ASP . NET

    hace 4 semanas

    Guadalajara, México GRUPO MAVI DE OCCIDENTE S.A. DE C.V. A tiempo completo

    Empresa GRUPO MAVI DE OCCIDENTE S.A. DE C.V. Descripción de la Empresa EMPRESA DEL GIRO RETAIL QUE VENDE ARTÍCULOS PARA EL HOGAR Y ENCERES DOMÉSTICOS, MOTOCICLETAS, COLCHONES , LINEA BLANCA Y ELECTRONICA ETC. BRINDANDO A NUESTROS CLIENTES LO ULTIMO EN TECNOLOGIA Y UN EXCELENTE SERVICIO Estado Jalisco Localidad Guadalajara Jalisco Salario 30,219.00 Tipo de...

  • Lider de Inventarios

    hace 1 mes

    Guadalajara, México CONFITADOS FINOS DE MEXICO SA DE CV A tiempo completo

    **EMPRESA ORGULLOSAMENTE MEXICANA DEDICADA A LA CONFITERÍA** **SOLICITA**: LIDER DE INVENTARIOS **Requisitos**: - Escolaridad: Carrera técnica, licenciatura o ingeniería. - Experiência: mínima de 1 año como encargado de inventarios o almacén. - Conocimiento y manejo de inventarios/almacén - Manejo de equipo de cómputo, office (Excel) - Persona...

  • Líder de Doblez

    hace 1 mes

    Guadalajara, México EL BRONCO AUTOPARTES S.A. de C.V. A tiempo completo

    **BRONCO AUTOPARTES, **empresa líder en la industria metal-mecánica solicita**:LIDER TÉCNICO DE DOBLEZ.** **Ofrecemos**: - Prestaciones de ley y superiores (Seguro de vida, Aguinaldo 21 días). - Bonos de puntualidad y asistencia. - Vales de Despensa. - Pagos Semanales. - Capacitación constante. - Estabilidad laboral. **Requisitos**: - Experiência...