Regulatory Affairs Trainee

hace 4 semanas


Xoco, México GSK A tiempo completo

**Site Name**: Mexico City Torre Mitikah

**Posted Date**: Apr 9 2024
**Trainee, Regulatory Affairs, 2024**

**Modelo presencial: después del onboarding se puede abrir la posibilidad de esquema híbrido**

**Ayúdanos a adelantarnos a la enfermedad junto con nuestra** Área de **Asuntos Regulatorios**

**Formación requerida**: Recién egresado de Químico farmacobiólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o afines al área de farmacia.

**Otros requisitos**:

- Disponibilidad de 8 horas de lunes a viernes
- Manejo de Office
- Conocimiento de Veeva Vault es un plus

**Requisito de idioma**: Español Avanzado e Inglés Intermedio

**Fecha prevista de inicio**: mayo-junio de 2024.

**Fecha límite de solicitud**: Cerraremos esta vacante cuando tengamos suficientes solicitudes, así que solicite tan pronto como pueda para ser considerado.

**¿Quieres obtener una valiosa experiência laboral en el mundo real y ayudar a **impactar positivamente la salud de miles de millones de personas**?**

Una pasantía de GSK le ofrece la oportunidad de comenzar su carrera, asumir un papel real con un impacto genuino Asumirá un trabajo desafiante y serio en proyectos en vivo o tareas. También aprenderá de nosotros, desarrollará sus habilidades y obtendrá una valiosa experiência para donde sea que lo lleve el futuro.

**¿Quiénes somos?**

GSK es una compañía biofarmacéutica global con un propósito especial: unir ciencia, tecnología y talento para adelantarse juntos a las enfermedades. Salir adelante significa prevenir enfermedades y tratarlas, y nuestro objetivo es impactar la salud de 2.500 millones de personas en todo el mundo en los próximos 10 años.

Nuestro éxito depende absolutamente de nuestra gente. Queremos que GSK sea un lugar donde las personas se sientan inspiradas, alentadas y desafiadas a ser lo mejor que puedan ser. Un lugar donde pueden ser ellos mismos, sintiéndose bienvenidos, valorados e incluidos. Donde puedan seguir creciendo y velar por su bienestar. Entonces, si compartes nuestra ambición, únete a nosotros en este emocionante momento en nuestro viaje para salir adelante juntos.

**¿Qué harás?**
- Apoyo en la consolidación de expedientes en cumplimiento con el marco regulatorio mexicano para modificaciones administrativas/técnicas y renovaciones de autorizaciones de comercialización.
- Apoyo en la revisión y armado de expedientes para cumplir de manera oportuna con los compromisos locales posteriores a la aprobación y las respuestas a la prevención, de acuerdo con el marco regulatorio de México, COFEPRIS y los SOPs corporativos.
- Apoyo en la solicitud, seguimiento y revisión de actualizaciones de información para prescribir, en línea con las políticas corporativas
- Mantener una comunicación efectiva tanto interna como externamente en las actividades de los proyectos que apoya.
- Actualizar las plataformas y bases de datos locales y globales en función de las presentaciones y aprobaciones de equipos, incluidos los relacionados con Veeva.
- Apoyo con actividades generales.

**¿Qué buscamos?**
- Atención al detalle.
- Conocimiento de Cumplimiento Farmacopeico, Norma 073 de Estudios de Estabilidades, Norma 059 Buenas Prácticas de Fabricación
- Trabajo en equipo y responsable
- Organizado
- Trabaja con actitud y apertura de mejora continua y capaz de ver las situaciones desde diferentes perspectivas
- Automotivación, capacidad de ser flexible / persistente.
- Habilidades de Comunicación que ayudan a influir
- Capacidad Analítica

**¿Qué te ofrecemos?**
- _ Soporte económico_
- _ Vales de comida_
- _ Equipo abierto y amigable _

**Hagamos esto**

Encontrará sugerencias, consejos y orientación sobre nuestro proceso de reclutamiento en nuestro sitio web:
Inscríbete ahora en nuestros programas Early Talent | GSK

Le recomendamos que presente su solicitud lo antes posible, porque aceptamos solicitudes en curso y ofrecemos puestos por orden de llegada.

Hemos cambiado la forma en que reclutamos a la luz de la pandemia de COVID-19, puede obtener más información sobre cómo se han adaptado nuestras prácticas aquí.

**Aplica ahora**

**_ Estamos 100% abiertos a todo el talento _**
- Estamos 100% abiertos a todos los talentos, independientemente de su género, estado civil, religión, edad, color, raza, orientación sexual, nacionalidad o discapacidad. Queremos reclutar a las personas adecuadas para GSK de la mayor experiência posible, para que podamos servir mejor a la diversidad de nuestros pacientes._ _Y también porque es lo correcto._
- Puede obtener más información sobre la inclusión y la diversidad en GSK _aquí.

**_ ¿Necesita ayuda con su solicitud?_**

**Why Us?**

GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns -



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    **Site Name**: Mexico City Torre Mitikah **Posted Date**: Mar 5 2024 **Regulatory Affairs, Trainee, 2024** **Modelo híbrido: 2 días en el sitio por semana** **Ayúdanos a adelantarnos a la enfermedad junto con nuestra** Área de **Regulatory Affairs** **Formación requerida**: Egresado de Químico farmacobiólogo, ingeniero farmacéutico o...


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    Site Name: Mexico City Torre MitikahPosted Date: Nov **_Your Responsibilities_**: This role gives YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career, the main of these are:Independently use judgement, strict adherence to GSK and IRM plan quality and process expectations, industry and regulatory standards and drug development experience to...


  • Xoco, México GSK A tiempo completo

    **Site Name**: Mexico City Torre Mitikah **Posted Date**: May 24 2024 This role works closely with the Global Regulatory Lead (GRL), Regulatory Matrix Team (RMT), global submission teams and Local Operating Company regulatory contacts to deliver submissions to agreed timelines and in compliance with Regulatory Authority regulations and guidelines and in...

  • Sr Submission Coordinator

    hace 2 semanas


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    Site Name: Mexico City Torre MitikahPosted Date: May This role works closely with the Global Regulatory Lead (GRL), Regulatory Matrix Team (RMT), global submission teams and Local Operating Company regulatory contacts to deliver submissions to agreed timelines and in compliance with Regulatory Authority regulations and guidelines and in line with GSK SOPs...

  • Medical Manager Hiv

    hace 3 semanas


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    **Site Name**: Mexico City Torre Mitikah **Posted Date**: Apr 12 2024 As Medical Manager you´re going to be accountable for executing and operating strategies, tactics, medical activities and other related processes or projects defined in the local plan of ViiV portfolio, all of this through a deep expertise and strong scientific interactions with...


  • Xoco, México GSK A tiempo completo

    **Site Name**: Mexico City Torre Mitikah **Posted Date**: May 23 2024 This role sits within the Emerging Markets Medical Content Hub and is responsible for agile development of high-quality, fit for purpose content to support scientific dialogue that protects patient health, safety, and outcomes. Global Medical’s vision is to understand the current and...


  • Xoco, México GSK A tiempo completo

    Site Name: Mexico City Torre MitikahPosted Date: May This role sits within the Emerging Markets Medical Content Hub and is responsible for agile development of high-quality, fit for purpose content to support scientific dialogue that protects patient health, safety, and outcomes. Global Medical's vision is to understand the current and future needs of...


  • Xoco, México GSK A tiempo completo

    **Site Name**: Mexico City Torre Mitikah **Posted Date**: Nov 22 2023 **_ Your Responsibilities_**: This role gives YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career, the main of these are: - Work cross functionally within the medical and commercial teams (Medical Governance and Operations Department; Regulatory Department, Access...