Validation Specialist

hace 2 meses


Naucalpan, México Merck KGaA Darmstadt Germany A tiempo completo

Aplica tu Magia con nosotros

Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

**Tu rol**: Realizar la validación de sistemas computacionales, mantiene la operatividad y disponibilidad de los sistemas computarizados y establece planes de contingencia para la continuidad del negocio, asegura que los sistemas computarizados se mantengan en estado validado a traves de la revisión periódica anual, asegura el cumplimiento normativo aplicable a los sistemas computarizados, así como con los procedimientos locales y globales, es responsable de la capacitación en el sitio relacionado al tema de Integridad de Datos y se asegura que los diferente sistemas cumplan con este concepto, elabora y actualiza el plan maestro de validación de sistemas computacionales a traves del sistema ManGo.

**Tu perfil:
- Eres egresado de QFB, QFI, Química, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniero en Sistemas, Ingeniero en Robótica Industrial, Ingeniero en Control y Automatización o afín
- Tienes experiência de 3 a 4 años en validación o manufactura en sistemas computacionales
- Tienes conocimiento en manejo de la normatividad nacional e internacional sobre validación y calificación, PDA, ISPE (GAMP5), ICH, ISO 14001:2004 Sistema de Getsión Ambiental
- Vives en CDMX.
- Tienes un nível de ingles intermedio - avanzado.

**sto es lo que ofrecemos**:Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiências vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.



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    1. Coordinate the design team2. Design Requirement Compliance3. Manage Deviations including loading in Engineering Design Environment4. Maintain timeline of program milestones and Engineering Design deliverables and communicate to team.5. Design Requirement Maintenance & Updates6. Improve requirement robustness by better integrating regulations (Federal...


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