Fsp Sr Cra 2

hace 3 semanas

Ciudad de México Novasyte A tiempo completo

Job Overview

Perform monitoring and site management work for a variety of protocols, site and therapeutic areas.

Essential Functions
- Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
- Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
- Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
- Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
- Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP / ICH and local regulatory requirements.
- Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
- Act as a mentor for clinical staff including conducting co-monitoring and training visits.
- Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
- If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.

**Qualifications**:

- High School Diploma or equivalent Degree in scientific discipline or health care preferred.
- Requires at least 5 years of year of on-site monitoring experience.
- Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
- In depth knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
- Strong therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
- Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
- Written and verbal communication skills including good command of English language.
- Organizational and problem-solving skills.
- Effective time and financial management skills.
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.

IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible - to help our customers create a healthier world. Learn more at

  • cra 2

    hace 4 semanas

    Ciudad de México, Ciudad de México IQVIA A tiempo completo

    Job OverviewPerform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.Essential Functions Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with...

  • Cra I

    hace 1 mes

    Ciudad de México Fortrea A tiempo completo

    Labcorp Drug Development is a leading global drug development services company and we provide support to the Pharmaceutical and Biotechnology industries. Are you ready for the next step in your career? We are currently recruiting for a Clinical Research Associate I in Mexico. Role description: - Ensure the study staff who will conduct the protocol have...

  • Regulatory Specialist 2, FSP

    hace 4 semanas

    Ciudad de México IQVIA Argentina A tiempo completo

    Job Overview Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities. Essential Functions • Under general supervision,...

  • Cra

    hace 1 mes

    Ciudad de México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Essential Functions- Monitors investigator sites with a risk-based monitoring approach applies root cause analysis (RCA), critical thinking and problem-solving skills to identify site processes failure and corrective/preventive actions to bring the site into compliance and decrease risks. Ensures data accuracy through SDR, SDV and CRF review as applicable...

  • 16264-Sr CRA 1

    hace 2 días

    Ciudad de México, Ciudad de México IQVIA A tiempo completo

    Job OverviewPerform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.Essential Functions Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with...

  • Consultor SAP Sr

    hace 1 mes

    Ciudad de México Inetum A tiempo completo

    Importante empresa transnacional con Sede en Francia se encuentra en búsqueda de talento como: **Consultor SAP Sr** SAP SD/ MM con conocimiento y experiência en estos 2 módulos con más de 5 años en proyectos de implementación con conocimientos en Fiori SAP PS (Proyect System) con conocimientos en Fiori con más de 5 años en proyectos de...

  • Analista Contable y Administrativo Sr

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Andikem A tiempo completo

    Analista Contable y Administrativo Sr. Amplia disponibilidad para viajar a Tuxpan, Ver. Nos encontramos buscando nuestro próximo crack que se desempeñará como: _Analista Contable y Administrativo Sr._ el cuál será el responsable de llevar la administración (fiscal y legal) así como la contaduría de nuestra sucursal de Tuxpan,...

  • Ejecutivo Comercial Sr

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Manpower S.A. de C.V A tiempo completo

    ? Estudios: Lic. Comercio internacional, Negocios Internacionales, Logística o afín (Titulado). ? Edad: Abierto ? Inglés Básico (Deseable no limitativo)? Experiencia general: Sr 4 años Jr 2 años de experiencia en ventas de sector de logística en los servicios de transporte terrestre y marítimo (Comprobables)? Conocimientos sobre diferentes tipos de...

  • Analista de Operaciones Sr

    hace 1 mes

    Ciudad de México Connectingology A tiempo completo

    Importante Forwarder se encuentra en búsqueda de Analista de Operaciones Sr.Requisitos:Licenciatura en Comercio Internacional, Relaciones Internacionales, Comercio Exterior, Negocios Internacionales o afín.Experiencia: +2 años en Operaciones Forwarder.Conocimiento en operaciones marítimas, aéreas, terrestres, multimodales y despacho aduanal.Inglés...

  • Analista de Base de Datos Sr

    hace 1 semana

    Ciudad de México Head Hunters Reclutamiento y Seleccion A tiempo completo

    **ANALISTA DE BASE DE DATOS SR** **Perfil**: - Sexo INDISTINTO - 2 años en adelante de experiência en puesto similar - Sólida experiência en manejo de BASES DE DATOS - Especializado en el tratamiento de información orientado a soluciones analíticas. - Dominio de Microsoft Excel avanzado (tablas dinámicas, filtros, cruces de información, fórmulas,...

  • Cra (Level Ii)

    hace 1 mes

    Ciudad de México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Education and Experience: Bachelor''s degree in a life sciences related field or a Registered Nursing certification or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification. Minimal clinical monitoring experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 2 years) in a clinical environment where...

  • Sr Ctry Approval Spec

    hace 1 semana

    Ciudad de México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Essential Functions and Other Job Information: - Essential - Functions- Prepares, reviews and coordinates, under guidance and local EC submissions in alignment with global submission strategy.- Supports preparation, under guidance, of local MoH submissions, as applicable in alignment with global submission strategy.- Coordinates, under guidance, with...

  • Comprador Sr

    hace 4 semanas

    Ciudad de México JOI Canadian Stores S.A. de C.V. A tiempo completo

    **¡Únete al Equipo JOi!** **JOi se encuentra en búsqueda de su Comprador Sr** **Ofrecemos**: - Sueldo base mensual - Contratación directa con JOi - Cotización al 100% IMSS - Capacitación y planes de desarrollo **Requisitos**: - Licenciatura o Ingeniería económico - administrativa - **Inglés Avanzado (se validará en entrevista)**: - 5 años de...

  • Information Systems Sr Specialist

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Nissan Motor Iberica SA A tiempo completo

    Information Systems Sr Specialist page is loaded Information Systems Sr Specialist Apply locations México City, Ciudad de Mexico - Mexico time type Full time posted on Posted Yesterday job requisition id R00163921 Life at Nissan encompasses everything that inspires both the quality of our vehicles and the quality of our people. Company-wide, you'll find...

  • Ejecutivo Sr

    hace 1 mes

    Ciudad de México Aon Corporation A tiempo completo

    Descripción de la publicación: **Ejecutivo de Cuenta Sr.** ¿Te gustaría unirte a un equipo diverso e inclusivo? ¿Buscas impactar con tu conocimiento una empresa trasnacional líder? ¡Esta oportunidad está esperando por ti! Este es un rol híbrido con la flexibilidad de trabajar tanto virtualmente como desde nuestra oficina en **CDMX**. **Aon está...

  • Reclutador Sr

    hace 1 mes

    México Lumi People A tiempo completo

    Empresa líder en Administración de Personal por crecimiento está en búsqueda de un **RECLUTADOR SR **con el siguiente perfil: Escolaridad: Psicología / Administración o afín Inglés: Intermedio-Avanzado Conocimientos en reclutamiento especializado Experiência: 2 años reclutando vacantes técnicas, ingenierías **ACTIVIDADES** Reclutamiento de...

  • Paid Media Sr

    hace 4 semanas

    Ciudad de México ARCHER TROY PUBLICIDAD, S.A. DE C.V. A tiempo completo

    Empresa 100% mexicana e independiente, líder como Agencia de Publicidad especializada en entretenimiento y cinematografía. Con excelente ambiente de trabajo y cultura. Buscamos a un integrante más a nuestra legión, como**:Paid Media Sr.** **Requisitos para el puesto**: - Escolaridad: Publicidad / Comunicación / afín - Inglés: Intermedio -...

  • Merchandiser sr

    hace 6 días

    CIUDAD DE MÉXICO, México FASHION DEPOT A tiempo completo

    Empresa de la industria de la moda en México está en búsqueda de tu talento como: MERCHANDISER SR. REQUISITOS: Carrera en Relaciones comerciales, diseño de modas, finanzas, marketing Paquetería Office (Excel avanzado) Inglés Avanzado oral y escrito (Se aplicará prueba) Experiencia mínima de 2 años en puesto similar Conocimiento y manejo de...

  • Analista Sr de Capacitación

    hace 1 mes

    Ciudad de México Zurich Insurance A tiempo completo

    **Zurich, aseguradora líder a nível internacional te invita a ser parte de su equipo como**: **Analista Sr de Capacitación.** **Tus habilidades y experiência**: - Escolaridad: Licenciatura - Microsoft Office intermedio - avanzado - Idiomas: intermedio - avanzado - Experiência: 2+ años **Las funciones de la posición son**: - Gestionar los programas...

  • Sr IT Support

    hace 2 días

    Ciudad de México Stori Card - MX A tiempo completo

    About the role: We are looking for a Sr IT Support, that can help all your Stories on CDMX, we currently have 2 offices and a large Operational team, the candidate must have experience working in big companies local and remotely, and bilingual. Requirements: 4+ years of experience as tech support preferred in big companies, and good writing/speaking...