Analista de Calidad y Regulatorios

hace 2 días


Benito Juárez CDMX, México SINCRONIA MEDICA APLICADA A tiempo completo

**Vacante para la empresa SINCRONIA MEDICA APLICADA en Benito Juárez, Ciudad de México**:
SINCRONÍA MÉDICA APLICADA Se preocupa por fomentar la igualdad y el desarrollo de su personal sin discriminar por discapacidad, género, edad, religión o preferencia sexual. En apego a la NMX 025, se declara explícitamente la prohibición de solicitudes de certificados médicos de no embarazo y/o VIH.

Contamos con el mejor talento en el sector salud, motivamos la creatividad y pasión en nuestras(os) colaboradoras y colaboradores, por ello, te invitamos a integrarte en el puesto:
ANALISTA DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS

**Requisitos**:

- Licenciatura o Ingeniería terminada Lic. o Ing. Área Química, Farmacéutica, Bioquímica o carrera afín. (Título y Cédula)
- Experiência de al menos 2 añosen Asuntos Regulatorios, Gestión de Calidad Dispositivos Médicos.
- Conocimientos: Normatividad sanitaria dispositivos médicos NOM-241-SSA1-2021, NOM-240-SSA1-2012, NOM-137-SSA1-2008.
- ISO*Dispositivos Médicos
- ISO*Sistema de Gestión de Calidad

ACTIVIDADES DEL PUESTO:

- Apoyar en la realización de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), así como supervisar que se apliquen y se actualicen periódicamente de acuerdo con los lineamientos normativos y de la norma ISO 13485 Dispositivos Médicos.
- Revisar y actualizar los expedientes legales sanitarios, de acuerdo con las líneas de actividad, conforme a las disposiciones publicadas por la Autoridad Sanitaria.
- Garantizar por medio de supervisión, inspecciones y auditorias que las actividades de almacén, instalaciones y equipos para el almacenamiento, conservación y distribución de los insumos para la salud, cumplen con los requerimientos regulatorios.
- Actividades como Auxiliar de Responsable Sanitario, incluyendo atención a visitas de COFEPRIS
- Recibir y atender auditorías externas de proveedores, clientes y certificaciones
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y distribución
- Plan Maestro de Validación
- Apoyo en trámites ante COFEPRIS
- Monitoreo y seguimiento con las áreas para la elaboración de informes y análisis de resultados de: Acciones correctivas derivadas de las no conformidades.
- Gestión de la información necesaria para la elaboración de los reportes de evaluación de proveedores trimestrales, semestrales y anuales.
- Asegurar la realización de los Análisis de Riesgos y Oportunidades y efectuar reporte del progreso de las acciones para su control.
- Participación como auditor interno en auditorías del SGC.
- Colaboración en la inducción al SGC ISO*e ISO*al personal de nuevo ingreso.
- Desarrollo de herramientas para el análisis de datos y transformarlos en información útil para la correcta toma de decisiones.
- Atención y seguimiento a las actividades relacionadas al cumplimiento regulatorio y de tecnovigilancia.

OFRECEMOS:

- Sueldo base brutossegún experiência
- Prestaciones de ley
- Contratación directa a la empresa.
- Estabilidad laboral
- Prestaciones superiores: Fondo de ahorro, Seguro de vida, Seguro de gastos médicos mayores y Vales de despensa.
- Horario: Lunes a Viernes de 8:00 am a 17:30 p.m.

Lugar de trabajo: CDMXcolonia del Valle.

INTERESADOS (AS) FAVOR DE ADJUNTAR CV EN WORD O PDF (DATOS COMPLETOS Y ACTUALIZADOS) POR ESTE MEDIO.

**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado

**Nível de experiência deseada**:
Nível Medio

**Función departamental**:
Manufactura / Operaciones

**Industria**:
Hospital y Cuidados de la Salud

**Habilidades**:

- Registros sanitarios
- Normatividad
- Dispositivos médicos



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    **Vacante para la empresa SINCRONIA MEDICA APLICADA en Benito Juárez, Ciudad de México**: **SINCRONÍA MÉDICA APLICADA** Se preocupa por fomentar la igualdad y el desarrollo de su personal sin discriminar por discapacidad, género, edad, religión o preferencia sexual. En apego a la NMX 025, se declara explícitamente la prohibición de solicitudes de...


  • Benito Juárez, CDMX, México BACHER ZOPPI A tiempo completo

    **Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Benito Juárez, Ciudad de México**: IMPORTANTE LABORATORIO ESTA EN BUSQUEDA DE UN ASESOR DE ASUNTOS REGULATORIOS PARA FORMAR PARTE DE SU GRAN EQUIPO **Requisitos**: - Lic. pasante en QFB, IngenieríaFarmacéutica, Lic. Farmacia o afin - Experiência en asuntos regulatorios; sometimientos, tramites con Cofepris,...


  • Benito Juárez, CDMX, México Staffing RH A tiempo completo

    Analista de Aseguramiento de Calidad y Persona Responsable Local de Farmacovigilancia y Materiovigilancia **Perfil**: Educación: Licenciatura o equivalente en ciencias de la salid, disciplina química farmacéutica, o relacionados (Indispensable). Experiência: 1 año de experiência en la industria farmacéutica y/o relacionada a los dispositivos médicos...


  • Benito Juárez, CDMX, México BACHER ZOPPI A tiempo completo

    **Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Benito Juárez, Ciudad de México**: IMPORTANTE LABORATORIO ESTA EN BUSQUEDA DE UN ASESOR DE ASUNTOS REGULATORIOS PARA FORMAR PARTE DE SU GRAN EQUIPO **Requisitos**: - Lic. pasante en QFB, IngenieríaFarmacéutica, Lic. Farmacia o afin - Experiência en asuntos regulatorios; sometimientos, tramites con Cofepris,...


  • Ciudad de México, CDMX Grupo Talento y Creación A tiempo completo

    **Responsabilidades**: - Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad alineadas con la estrategia de la empresa. - Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos. - Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y...

  • Analista de Calidad

    hace 3 semanas


    Benito Juárez, CDMX, México Banco de México A tiempo completo

    Importante empresa Financiera busca Analista de calidad Requisitos del puesto - Ingeniería Industrial o afín - Experiência mínima de año y medio en Control de calidad - Requisitos del puesto: Estudios mínimos de Universitario con título. - Experiência en Administración de proyectos. - Manejo de Excel a nível medio. - Experiência en control de...


  • Ciudad de México, CDMX Dräger A tiempo completo

    Dräger es una empresa líder internacional en los campos de la tecnología médica y de la seguridad. Nuestros innovadores productos y servicios protegen, soportan y salvan vidas. - El personal de hospitales, plantas manufactureras, minería, departamentos de bomberos y servicios de emergencia han confiado en Dräger desde 1889._ Además de esforzarnos...


  • Benito Juárez, CDMX, México SIBIM A tiempo completo

    **Vacante para la empresa SIBIM en Col. Del Valle -Benito Juárez, Ciudad de México**:** Acerca de la empresa** SIBIM es una empresa líder en el sector de equipo médico en México. Con más de 35 años de experiência en el mercado, nos dedicamos a proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especialistas en Cardiología,...

  • Analista de Calidad

    hace 3 meses


    Benito Juárez, CDMX, México Mainbit, S.A DE C.V. A tiempo completo

    Mainbit, S.A DE C.V. está buscando un Analista de Calidad con experiência en ISO 19011:2018, ISO 9001:2015, atención a auditorías, control documental, y seguimiento de hallazgos. **Lugar de trabajo**: Col. Del Valle CDMX **Beneficios**: $15,000 mensuales Prestaciones de ley Seguro con VRIM Seguro de vida TotalPass (acceso a gimnasios y actividades...


  • Ciudad de México, CDMX Minaric A tiempo completo

    Se solicita analista de asuntos regulatorios Conocimiento en gestión de equipo medico Manejo de normatividad oficial mexicana NOM241,240 Armado de dossier de equipo médico Conocimiento en digipris Conocimiento deseable en ISO 9001 Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $8,813.40 - $20,933.97 al mes Tipo de jornada: - Lunes a viernes Lugar de...

  • Analista de Calidad

    hace 2 meses


    Benito Juárez, CDMX, México DVA Logística Integral A tiempo completo

    **¡¡¡¡GRUPO AUTOFIN TE INVITA A FORMAR PARTE DEL EQUIPO!!!!** Estamos en búsqueda de: **ANALISTA DE CALIDAD** **Requisitos**: Lic. Administración industrial, Ingeniero o afín pasante / titulado Experiência en puestos de calidad y procesos Conocimientos de normas ISO Implementación de SGC Disponibilidad para laborar 100% presencial de Lunes a...


  • Ciudad de México, CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** El Regulatory Affairs Analyst-Medical Devices será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de nuestro cliente internacional (líder en el desarrollo de agentes de diagnóstico y equipo médico), asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y...

  • Analista de Calidad

    hace 3 meses


    Benito Juárez, CDMX, México Grupo Estrategas EMM A tiempo completo

    ¡¡Estamos buscando tu talento como AUDITOR DE CALIDAD para Call Center!! OFRECEMOS: - Sueldo base $7500 mensuales - Bono de $800 - Capacitación pagada - Prestaciones de ley desde que se contrata - Empleo presencial - Horario de 09:00 a 18:00 de lunes a sábado con descanso fijo día Domingo **Requisitos**: - Edad 18 a 30 años - Actitud para...


  • Benito Juárez, CDMX, México BIODIST A tiempo completo

    ¡¡Únete a nuestro gran equipo y crece profesionalmente con nosotros !! Trabajamos para contribuir al diagnostico oportuno de los mexicanos, somos una empresa integradora de servicios para el área de la salud en lineas de negocio como: Laboratorio clínico, imagenología, biología molecular, banco de sangre y hemodiálisis. **Para esto, buscamos tu...

  • Analista de Calidad

    hace 3 meses


    Benito Juárez, CDMX, México Grupo Gabssa A tiempo completo

    **Buen día le comparto la información de la vacante esperando sea de su interés** - **Analista de Calidad**_ **Empresa mexicana que opera centros comerciales, tiendas departamentales y restaurantes, con su sede en la Ciudad de México se encuentra reclutando al mejor talento para su nueva vacante como supervisor de operaciones.** **Zona a laborar: Odesa...


  • Ciudad de México, CDMX Minaric A tiempo completo

    Se solicita analista de asuntos regulatorios para Tramites y Gestión de Dispositivos Médicos Manejo de normatividad oficial mexicana NOM241, NOM 240, versiones actuales Armado de dossier de equipo médico (Indispensable) Conocimiento para gestión de tramites ante Cofepris y uso de digipris Conocimiento deseable en ISO 9001 e ISO 13485 Tipo de puesto:...


  • Benito Juárez, CDMX, México Grupo Estrategas EMM A tiempo completo

    ¡¡Estamos buscando tu talento como ANALISTA DE CALIDAD!! OFRECEMOS: - Sueldo base $7500 mensuales - Bono de productividad $1,500 - Capacitación pagada - Prestaciones de ley desde que se contrata - Empleo hibrido home office y oficina **Requisitos**: - Edad 18 a 30 años - Actitud para trabajar - Manejo de PC básico - Experiência mínima de 1 año...


  • Benito Juárez, CDMX, México DVA Logística Integral A tiempo completo

    **¡¡¡¡GRUPO AUTOFIN TE INVITA A FORMAR PARTE DEL EQUIPO!!!!** Estamos en búsqueda de: **ANALISTA DE GESTIÓN DE CALIDAD** **Requisitos**: Lic. Administración industrial, Ingeniero o afín pasante / titulado Experiência en puestos de Sistemas de calidad y procesos Conocimientos de normas ISO Implementación de SGC Disponibilidad para laborar 100%...

  • Analista de Tráfico

    hace 2 meses


    Benito Juárez, CDMX, México Servicios de Ingeniería en Medicina SA de CV A tiempo completo

    IMPORTANTE EMPRESA DE INGENIERIA EN MEDICINA BUSCA: Analista de Tráfico **Requisitos**: - Escolaridad: Licenciatura o Ingeniería en negocios internacionales, comercio exterior o comercio internacional. - Experiência: 1 año gestión de operaciones de comercio exterior, regulaciones sanitarias de dispositivos médicos, Normas mexicanas. - Conocimientos...


  • Ciudad de México, CDMX HUMAN RS A tiempo completo

    **IMPORTANTE LABORATORIO FARMACÉUTICO TRANSNACIONAL SE ENCUENTRA EN BUSQUEDA DE TALENTO COMO**: **“ANALISTA SR DE ASUNTOS REGULATORIOS”** **ZONA: CDMX** **BUSCAMOS**: - Experiência mínima de 2 año en puesto similar, dentro de la industria farmacéutica **(Indispensable)**: - Lic. Concluida en QFI, QFB, QBP o afín. - Conocimientos en armado de...