Analista de Cumplimiento de Calidad

hace 2 días

Toluca, México Pfizer A tiempo completo

PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTO

Asegura la preparación correcta de documentos técnicos para dossier que son requeridos para mercado nacional y de exportación para registro y renovación de productos. Revisa y aprueba especificaciones de insumos, y artes, revisa marbetes, participa en diversos comités, revisa y evalúa controles de cambios y análisis de riesgo, adicional, puede fungir como auxiliar de Responsable Sanitario.

RESPONSABILIDADES

1. Cumplimiento de Calidad, Especificaciones y artes (local y exportación)
- Emitir documentos técnicos regulatorios que aseguran el cumplimiento de la normatividad nacional, internacional y corporativa, y asegurar la implementación de los cambios.
- Revisión de marbetes para asegurar su cumplimiento con la normatividad vigente.
- Aprobación de artes de material de empaque de acuerdo con los marbetes aprobados por el cliente para estar en cumplimiento regulatorio (cuando aplique).
- Evaluación asertiva de controles de cambio.
- Evaluación asertiva de análisis de riesgo e incidentes generados en planta.
- Emite y/o actualiza las especificaciones de liberación y registro de los productos terminados del cliente Viatris, así mismo, las matrices de certificado de análisis, las cuales deben estar en cumplimiento con la normatividad nacional, internacional y corporativa para asegurar que el análisis de los productos manufacturados en Pfizer planta Toluca cumplan con las condiciones registradas en las diferentes entidades regulatorias (COFEPRIS, INVIMA, ANVISA, etc) y con las disposiciones vigentes de la farmacopea nacional, de reconocimiento internacional y/o métodos internos.
- Emite y/o actualiza las especificaciones de los productos importados del cliente Viatris conforme a las especificaciones aprobadas por el cliente.
- Asegura la correcta Gestión de Cambios Compendiales de las diferentes farmacopeas referidas en las especificaciones con el fin de asegurar que Pfizer planta Toluca analice insumos con farmacopeas vigentes.

2. Calidad
- Realiza sus actividades de acuerdo con los principios de retención de documentos e integridad de datos.
- Realiza la oportuna notificación a la gerencia cuando detecte eventos con impacto regulatorio o en la calidad del producto.

3. Servicio al Cliente
- Asegura la entrega de la información en tiempo y forma con los recursos asignados al área, para mantener el nível de servicio. Mantiene relación con las diferentes áreas internas y externas.

4. Estrategia
- Asegura el cumplimiento de los métricos para cumplir con los objetivos de Operaciones de Calidad y de la planta, dando seguimiento puntual a sus controles de cambio, incidentes y acciones generadas en sistema para dar cumplimiento a los métricos de calidad de planta.

5. Control de Budget del área
- Participa en el cumplimiento del presupuesto del área.

VALORES Y COMPORTAMIENTOS

EXCELENCIA

Solo podemos cambiar las vidas de los pacientes cuando juntos logramos prestar el mejor servicio.

Esto sucede cuando nos enfocamos en aquello que importa, acordamos quien hace que y medimos los resultados.

Acordamos quien hace qué:

- Asignamos responsabilidades claras... porque de la claridad depende una colaboración eficaz_

Calidad:

- Cumple con los estándares de Calidad y Normatividad Regulatoria correspondiente.

EHS:

- Previene los impactos ambientales accidentes, enfermedades profesionales y contribuye a la mejora continua del sistema de gestión de EHS.
- Contribuye al cumplimiento de objetivos, metas e indicadores del sistema de gestión de EHS.
- Participa dentro de los programas, campañas, actividades de difusión, etc. del sistema de gestión de EHS.
- Aplica los controles operacionales instaurados dentro del sistema de gestión de EHS.
- Conoce y cumple con la política del sistema de gestión de EHS
- Comunica y detiene cualquier actividad u operación detectada que pudiera representar un riesgo a la salud, de seguridad o un impacto ambiental significativo.
- Nos enfocamos en aquello que importa

CORAJE

La innovación comienza con el cuestionamiento de lo convencional; especialmente ante la incertidumbre o adversidad.

Esto sucede cuando tenemos grandes ideas, nos expresamos y somos decididos.

Tenemos grandes ideas
- Desarrollamos ideas audaces... porque la innovación favorece a los valientes._

Nos expresamos
- Manifestamos lo quepensamos... porque esto puede hacernos o nos hace más fuertes._

Somos decididos
- Elegimos... porque el tiempo y los recursos son valiosos_.

EQUIDAD

Todas las personas merecen que se les observe, escuche y cuide.

Esto sucede cuando somos inclusivos, actuamos con integridad y reducimos las desigualdades en la atención médica.

Somos inclusivos
- Respetamos a todas las personas por quienes son... porque la diversidad nos hace mejores._

Actuamos con integridad
- Siempre hacemos lo correcto... porque las vidas de los pacientes dependen de nosotros_.

Reducimos las Desigualdades de la Atención Médica
- Nos esforzamos por prestar servicios a todos los pacientes...

  • Analista de Calidad

    hace 1 mes

    Toluca, México Pharma Tycsa SA de CV A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo como **ANALISTA DE CALIDAD** **Objetivo**:Asegurar que el producto se encuentre con las características de calidad y requisitos establecidos durante el proceso operativo para que el producto llegue conforme a las especificaciones del cliente. Total cumplimiento a políticas de calidad y normas...

  • Analista de Calidad

    hace 6 meses

    Toluca, México MOTODRIVE S.A. DE C.V A tiempo completo

    **IMPORTANTE EMPRESA DE MOTOCICLETAS**, SOLICITA **ANALISTA DE CALIDAD** *EXPERIENCIA DE 2 AÑOS EN CALIDAD *CONTROL DE INVENTARIOS *HOJAS DE SOLUCIONES *HERRAMIENTAS DE CALIDAD (1. Diagrama de Ishikawa - 2. Análisis FMEA - 3. _Diagrama de Pareto_ - 4. Brainstorming - 5. Histograma. *REALIZACIÓN DE KAIZEN *REALIZACIÓN DE REPORTES Tipo de puesto:...

  • Analista de Calidad

    hace 3 meses

    Toluca, México Desarrolladores de proyectos específicos A tiempo completo

    **CMX 360** es una organización dedicada a representar comercialmente marcas sólidas, innovadoras y especializadas en el sector de hidrocarburos, brindamos servicios de calidad en 29 estados, colaborando con marcas, asociaciones, grupos independientes, expendios al público y centros de distribución, además de que contamos con distintas unidades de...

  • Analista de Calidad

    hace 7 días

    Toluca, México Mundo Dulce S.A. de C.V A tiempo completo

    Importante empresa dedicada a la elaboración de dulces y chocolates solicita: **Analista de Calidad** Ser referente de Calidad en la línea de producción, en lo que se refiere a la calidad de producto y requisitos de Seguridad Alimentaria. Realizar todas las actividades inherentes a pre-requisitos y HACCP según lo definido por el Pilar de Calidad....

  • Analista de Calidad

    hace 6 meses

    Toluca, México KRYO TECNOLOGIA SA DE CV A tiempo completo

    **ANALISTA DE CALIDAD** **Horario**: Lunes a viernes de 08:00 am a 05:00 pm y Sábados de 08:00 am a 12:00 pm (con una hora de comida)., estamos ubicados a 5 minutos de Plaza Sendero (Colonia Reforma). **Sueldo**: $8,000.00 mensuales. **Ofrecemos**:Prestaciones desde el primer día, capacitación constante, vales de despensa, estabilidad laboral, turno...

  • Analista de Calidad

    hace 4 meses

    Toluca, México ALPLA GROUP A tiempo completo

    ALPLA es una empresa líder mundial en el desarrollo y producción de plástico de gran calidad para el sector de alimentos y bebidas, cuidado personal, cuidado del hogar, aceites y lubricantes. Todos los días personas de todo el mundo se encuentran con nuestros productos, en la vida diaria, en el trabajo o en su tiempo libre. ALPLA te invita a formar...

  • Analista de Calidad en Telecomunicaciones

    hace 6 meses

    Toluca, México Grupo Salinas A tiempo completo

    ÚNETE A LA MEJOR EMPRESA DE TELECOMUNICACIONES SOLICITAMOS POR CRECIMIENTO: ANALISTA DE CALIDAD EN CAMPO ACTIVIDADES - Revisión en campo de instalaciones hechas por el área operativa. - Asegurar el cumplimiento de procedimientos - Realizar reportes - Dar seguimiento a las acciones correctivas y/o preventivas para la mejora...

  • Analista de Calidad

    hace 4 meses

    Toluca, México GRUPO VIVATEX S.A DE CV A tiempo completo

    Importante empresa del giro Textil solicita: Analista de Calidad **Requisitos**: Ingeniería Textil o industrial *Conocimiento técnico en procesos industriales *Manejo de equipos de laboratorio *Fibrologia *Cálculos têxtiles Actividades a desarrollar: *Análisis comparativos, estadísticos de tendencia y de mejora dentro del proceso mediante los...

  • Auxiliar de Calidad

    hace 6 meses

    Toluca, México ACME CONSULTORIA DE RECURSOS HUMANOS A tiempo completo

    Empresa de la industria de aviación, solicita: **Auxiliar de Calidad** **Responsabilidades**: - Apoyar en la verificación de todos los procesos y procedimientos, para el cumplimiento de la normatividad aérea. - Relación directa con los auditores tanto internos como externos. - Implementar sistemas de calidad que abarquen todas las áreas de la empresa:...

  • Auxiliar de Calidad

    hace 7 meses

    Toluca, México SIGPACK SA DE CV A tiempo completo

    _**¡TE ESTAMOS BUSCANDO!**_ - Somos una empresa dedicada a la elaboración de empaques flexibles con más de 20 años de experiência en el sector; estamos comprometidos con el medio ambiente y con la creación de productos de calidad e innovación. Te invitamos a ser parte de nuestro equipo de trabajo como _**ANALISTA DE CALIDAD**_ - **¡Únete a...

  • Analista del Sistema de Gestión de Calidad

    hace 6 meses

    Toluca, México JANEL SA DE CV A tiempo completo

    **Descripción del empleo** ANALISTA COMO INGENIERO DE CALIDAD (Sistema de Gestión de Calidad) Sexo: Indistinto Escolaridad: Lic Administración /Ingeniería industrial / Ing en Gestión Empresarial pasantes o titulados) Experiência: 6 meses mínimo área de calidad, gusto por el área de Sistema de Gestión de Calidad. (NO INSPECTORES, NO CALIDAD DE...

  • Auxiliar de Calidad

    hace 6 meses

    Toluca, México SIGPACK SA DE CV A tiempo completo

    _**SIGPACK S.A DE C.V**_ - Somos una empresa dedicada a la elaboración de empaques flexibles con más de 20 años de experiência en el sector; estamos comprometidos con el medio ambiente y con la creación de productos de calidad e innovación. Te invitamos a ser parte de nuestro equipo de trabajo como _**ANALISTA DE CALIDAD**_ - **¡Únete a SIGPACK!**_ -...

  • Analista de Calidad

    hace 3 meses

    Toluca, México Avante Textil A tiempo completo

    Solicitamos Analista de Calidad para el laboratorio **REQUISITOS;** Ingeniero Industrial o similar, experiência mínima de 2 años en calidad, (preferentemente en hilatura têxtil), conocimiento en equipos de laboratorio, reportes, procesos y procedimientos de calidad, conocimiento de la paqueteria Office, persona proactiva, etc. Disponibilidad de...

  • Analista de Calidad

    hace 6 meses

    Toluca, México SOLUCIONES DE EMPAQUE Y SERVICOS S.A DE C.V A tiempo completo

    TRABAJA CON NOSOTROS POR CRECIMIENTO ESTAMOS EN BUSQUEDA DE TU TALENTO PUESTO: INSPECTOR DE CALIDAD (ÁREA DE MATERIA PRIMA) FUNCIONES: - Sistema de calidad y productivo - Análisis, seguimiento, aplicación de reportes - Manejo y uso de equipos e instrumentos de medición - BPM, BPH, BPL - Cumplimiento de las políticas y procedimientos de Calidad -...

  • Analista de Calidad

    hace 6 meses

    Toluca, México Avante Textil A tiempo completo

    Solicitamos Analista de Calidad para el laboratorio **REQUISITOS;** Ingeniero Industrial o similar, experiência mínima de 2 años en calidad, (preferentemente en hilatura têxtil), conocimiento en equipos de laboratorio, reportes, procesos y procedimientos de calidad, conocimiento de la paqueteria Office, persona proactiva, etc. Disponibilidad de...

  • Analista de Sistema de Gestion de Calidad

    hace 6 meses

    Toluca, México Grupo RIMOVA SA de CV A tiempo completo

    Empresa de giro metalmecanico Solicita Analista de Sistema de Gestión de Calidad ESCOLARIDAD Ingenieria industrial o afín. **EXPERIENCIA** - Conocimientos solidos del ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 - Atención, seguimiento a las Auditorias internas-externas - Control y creación de procedimientos **ACTIVIDADES A DESARROLLAR** -...

  • Analista de Calidad de Los Petrolíferos

    hace 3 meses

    Toluca, México SOTEC LAB S.A DE C.V A tiempo completo

    **Sotec Lab** es una empresa dedicada a la investigación y desarrollo en el sector de los hidrocarburos, su trayectoria y logros en el campo empresarial es muy relevante ya que brindamos atención a estaciones de servicio, en Sotec Lab nos gusta generar un ambiente cordial, amable y cálido con nuestros colaboradores, brindando oportunidades de desarrollo y...

  • Analista de Cumplimiento Tributario SAP SD

    hace 4 semanas

    Toluca, México Sealed Air Corporation A tiempo completo

    Descripción del Puesto:En Sealed Air Corporation, estamos buscando un Analista de Cumplimiento Tributario SAP SD para liderar la implementación, integración y mejora de soluciones SAP en nuestra organización.Responsabilidades:Liderar la colaboración con equipos de Finanzas, Impuestos y TI para diseñar, desarrollar e implementar soluciones SAP SD que...

  • Analista de datos especializado

    hace 4 semanas

    Toluca, México Cables de Calidad de Mexico, S. de R.L de C.V. A tiempo completo $8,000 - $9,200 al mes

    Descripción del trabajoEn Cables de Calidad de Mexico, S. de R.L de C.V., estamos buscando a un Analista de datos especializado para unirse a nuestro equipo de profesionales apasionados por la tecnología y la innovación.Cada día, nuestra empresa utiliza sistemas complejos para recopilar, procesar y analizar grandes cantidades de datos para tomar...

  • Analista de datos especializado

    hace 1 mes

    Toluca, México Cables de Calidad de Mexico, S. de R.L de C.V. A tiempo completo $8,000 - $9,200 al mes

    Descripción del trabajoEn Cables de Calidad de Mexico, S. de R.L de C.V., estamos buscando a un Analista de datos especializado para unirse a nuestro equipo de profesionales apasionados por la tecnología y la innovación.Cada día, nuestra empresa utiliza sistemas complejos para recopilar, procesar y analizar grandes cantidades de datos para tomar...