Analista Validacion Sistemas Computacion

hace 3 semanas


Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

**Principales Responsabilidades del puesto**
- Efectuar proyectos y procesos de calificación y validación de sistemas computacionales y equipos críticos para garantizar su estado validado y el apego al marco regulatorio aplicable.
- Realizar las actividades de validación para los sistemas de cómputo acorde al plan maestro de validación o control de cambios.
- Realizar el inventario de los sistemas computacionales utilizados en la planta.
- Participar activamente en auditorías internas y/o externas en materia de validación de sistemas computacionales.
- Mantener el estado validado de los sistemas computacionales.

**Nível educativo**
- Licenciatura en área de Informática, Ing. en Sistemas Computacionales, Ing.Industrial, Ing. en Mecatrónica o afín.

**Experiência**
- Elaboración de protocolos de validación/calificación de sistemas y equipos computarizados.
- Industria farmacéutica
- Atención a auditorías internas y externas.

**Conocimientos mandatorios**
- Normas nacionales e internacionales de validación de sistemas (Parte 11 del 21 CFR -FDA, GAMP 5, NOM 059)
- Sistemas y equipos de producción y/o laboratorio de calidad
- NOM-059

**Otros requisitos**
- Disponibilidad de horario

Tipo de puesto: Tiempo completo

Horario:

- Disponibilidad en noches
- Fines de semana
- Horas extra
- Incluye fines de semana
- Nocturno
- Rotativo
- Turno de 12 horas
- Turno matutino
- Turno vespertino

Lugar de trabajo: Empleo presencial


  • Analista de Validacion

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACION** **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACION** **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** 1.1 Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. 1.2 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas 1.3 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el...

  • Analista de Validación

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACIÓN** **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de...

  • Analista de Validacion

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Analista de Validación

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México Grupo IFACO (LABORATORIO CRYOPHARMA) A tiempo completo

    **Comienza este año 2023 con trabajo!** **Grupo Ifaco** Es un conglomerado de empresas 100% mexicanas, todas especializadas en distintos ámbitos de la Industria Farmacéutica, con más de 50 años de trayectoria, innovando en sus procesos constantemente, utilizando tecnología de primer nível, manteniéndose siempre a la vanguardia y apostando a la...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto** a) Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos en cumplimiento de la normatividad vigentes. b) Planear, ejecutar y dar seguimiento a...


  • Tlajomulco, México Grupo IFACO A tiempo completo

    GrupoIfaco GI Se encuentra en búsqueda de **ANALISTA DE VALIDACIÓN** **Requisitos**: - Nível educativo: Pasante de Ing. Química, Biomédico, Biotecnólogo, Industrial, Mecatrónica o afín *Experiência deseable : Validación de Procesos/Métodos Calificación de equipos Sistemas Críticos Validación de Software. Estamos ubicados en carretera a...


  • Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Analista de Validacion

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Objetivo**: Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables. - **Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al...


  • Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar...

  • Analista de Validacion

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF - Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y...

  • analista de validacion

    hace 3 semanas


    Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

    ANALISTA DE VALIDACION 1.- PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO1.1 Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas1.2 Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la...


  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    1.Principales Responsabilidades del puesto - Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables. - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad...


  • Tlajomulco, México Laboratorios PiSA A tiempo completo

    1. Principales responsabilidades del puesto a) Ejecutar las calificaciones/validaciones requeridas para el inicio de operaciones de nuevas instalaciones, las cuales permitan su autorización por parte de las autoridades sanitarias. b)Proponer con fundamentos técnicos, científicos y regulatorios la ejecución de calificaciones/validaciones de instalaciones,...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    1. Principales responsabilidades del puesto_ - Mantenerse en conocimiento a los cambios y actualizaciones a los requerimientos en las buenas prácticas de fabricación. - Identificar los atributos críticos de calidad del producto que son afectados por el servicio, equipo o proceso a evaluar, de forma que pueda definir y justificar lo que es importante...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    ANALISTA DES Y VALIDACION DE METODOS - **Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. - Efectuar la verificación de métodos analíticos para materia prima, producto semiterminado, producto terminado y/o estabilidades - Efectuar la validación de métodos...

  • Analista de Validación

    hace 4 semanas


    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** Realizar la Factibilidad, Desarrollo, Validación, Verificación y Transferencia de los métodos analíticos del Laboratorio de Desarrollo Analítico. Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumpllimiento a las BPF. Responsable de conducirse, en adherencia a las regulaciones...


  • Tlajomulco, México Integración Administrativa Computarizada A tiempo completo

    Somos un conglomerado de empresas 100% mexicanas, todas especializadas en distintos ámbitos de la Industria Farmacéutica, con más de 59 años de trayectoria, innovando en sus procesos constantemente, utilizando tecnología de primer nível, manteniéndose siempre a la vanguardia y apostando a la investigación. **Nos encontramos en búsqueda...


  • Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...