Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
**Asuntos Regulatorios**
TAREAS Y RESPONSABILIDADES
- Asegurar el cumplimiento de la correcta Gestión de reclamaciones tomando en cuenta la recepción, clasificación, evaluación, investigación y solicitud de información a las áreas involucradas (incluyendo filiales) incluyendo la compilación del expediente de reclamaciones de acuerdo a procedimientos vigentes hasta la conclusión de las mismas dentro de los plazos establecidos.
- Asegurar la realización periódica del análisis estadístico sobre la incidencia de las reclamaciones recibidas, de acuerdo a lo establecido en los procedimientos vigentes.
- Divulgar, elaborar y/o actualizar los procedimientos correspondientes de temas bajo su responsabilidad para garantizar la correcta ejecución de los mismos, ya se ellos y las áreas con las que interactúan.
- Compilar la información que está citada en los expedientes de lote y del sistema SAP para su evaluación y generación del reporte.
- Asegurar la información de reclamaciones, desviaciones, recuperación de producto, devoluciones y estudios de estabilidad en los reportes por medio de la revisión de los sistemas correspondientes.
- Elaborar los reportes de la Revisión Anual de Procucto (APR) y la Revisión de la Calidad del Producto de acuerdo a la normativa y requerimientos vigentes de las regulaciones aplicables, tomando en cuenta toda la información recopilada.
- Derivado de la evaluación de datos y elaboración de los reportes, documentar las observaciones encontradas durante las revisiones realizadas y posteriores a ello, envía dichos hallazgos a las áreas correspondientes.
QUIEN ERES
**Estudios **titulado a nível licenciatura en el área Farmacéutica o carrera afín
**Experiência **mínima de 6 meses en la industria farmacéutica o en sistemas de calidad
**Conocimientos en **normas oficiales locales e internacionales del giro farmacéutico, Sistemas de Calidad, Sistemas de Documentación, cGMP. Conocimientos específicos: Gestión de cambios y desviaciones, buenas prácticas de documentación, inspecciones de procesos, muestreo y aceptación para la calidad, herramientas para la calidad, uso de internet-intranets, administración efectiva, técnicas para la toma de decisiones, gestión de la información, Inglés, software Word, Excel, PowerPoint, Access, programación básica, Minitab, SAP, etc.
Bayer ofrece una amplia variedad de programas de compensación y beneficios. Si cumples con los requisitos de esta oportunidad única y tienes la "Pasión por Innovar" así como "El Poder Para Cambiar" te animamos para que apliques. Los Job Postings permanecerán abiertos por un mínimo de diez días hábiles y son sujetos a cierres repentinos sin notificación previa. Mensaje a todas las agencias de reclutamiento, Bayer no acepta resumes no solicitados.
Bayer se compromete a proveer acceso razonable y comodidades en este proceso para individuos con discapacidad. Al mismo tiempo alienta a postulantes con discapacidad a solicitar cualquier facilidad requerida utilizando la información de contacto presentada a continuación.
**Período de aplicación**:
- Del 09 al 22 de agosto 2023**Código de referencia**:
- 798374**División**:
- Pharmaceuticals**Ubicación**:
- Orizaba, Ver.**Área funcional**:
- Calidad**Grado de posición**:
- E**Tipo de empleo**:
- Permanente**Tiempo de trabajo**:
- Completo**Contáctanos**r
