Quimica Laboratorio de desarrollo

hace 4 semanas


Ciudad de México CORPORATIVO DL A tiempo completo

Puesto: Químico de Desarrollo
Objetivo del Puesto

Diseñar, ejecutar y documentar pruebas de desarrollo para nuevos dispositivos médicos e insumos relacionados, garantizando que los resultados generados habiliten decisiones técnicas y regulatorias bajo un enfoque de Right-First-Time. Asegurar la trazabilidad del diseño, el cumplimiento de requisitos normativos y la transferencia validada del producto hacia manufactura, contribuyendo directamente a la competitividad y expansión del portafolio innovador de DL Médica.

Funciones Principales:

Diseño y Ejecución de Pruebas de Desarrollo
Planear estudios piloto, pruebas funcionales y caracterización físico-química de materiales.
Coordinar actividades de laboratorio y pruebas en planta con equipos multidisciplinarios.
Generar criterios técnicos para el escalamiento de manufactura y selección de proveedores.
Documentación en Sistema de Gestión de Calidad
Elaborar protocolos, reportes técnicos y registros del QMS basados en ISO 13485.
Asegurar trazabilidad del diseño mediante DHF, matrices de riesgo, verificaciones y validaciones.
Documentar cambios y decisiones técnicas con evidencia respaldada y control de versión.
Gestión de Riesgos y Cumplimiento Preventivo
Participar en la identificación y mitigación de riesgos (ISO 14971 / AMEF).
Integrar requisitos regulatorios en etapas tempranas del desarrollo (compliance by design).
Apoyar en la generación de data packages para auditorías, COFEPRIS y FDA.
Perfil del Puesto
Formación Académica
Licenciatura en Química, Biotecnología, Ingeniería Química, Biomédica o afín.
Deseable: Especialidad o maestría en ciencia e ingeniería de materiales o tecnología farmacéutica/dispositivos médicos.
Experiencia
~2–4 años en laboratorios de desarrollo o aseguramiento de calidad en dispositivos médicos, farmacéutica o materiales biomédicos.
~ Manejo de instrumentación analítica y pruebas funcionales de producto.
~ Participación en verificaciones y validaciones de diseño o proceso.
~ Conocimientos Técnicos
~ Normativa aplicable a dispositivos médicos: ISO 13485, ISO 14971, ISO/ASTM.
~ Materiales poliméricos, aceros grado médico y principios de biocompatibilidad.
~ Metodologías de muestreo y análisis estadístico de resultados.
~ Inglés técnico para interpretación documental.

Habilidades
Pensamiento crítico científico y toma de decisiones basada en datos.
Comunicación efectiva y coordinación transversal.
Alto nivel de organización y disciplina documental.
Creatividad aplicada a la solución de problemas técnicos complejos.
Indicadores de Desempeño (KPIs)



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    hace 4 días


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  • Químico Laboratorio

    hace 4 días


    Cuajimalpa de Morelo, Brazil, México Hospitales MAC A tiempo completo

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  • Químico de Desarrollo

    hace 2 semanas


    , Bosques de Chalco I, Méx., México DLP PHARMACEUTICAL S.A DE C.V A tiempo completo

    Puesto: Químico de DesarrolloObjetivo del PuestoDiseñar, ejecutar y documentar pruebas de desarrollo para nuevos dispositivos médicos e insumos relacionados, garantizando que los resultados generados habiliten decisiones técnicas y regulatorias bajo un enfoque de Right-First-Time. Asegurar la trazabilidad del diseño, el cumplimiento de requisitos...


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