Químico de Validación- Calificación
hace 4 semanas
En Carnot Laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.
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Vacante:
- Químico de Validación de Limpieza
- Químico de Validación de Procesos
- Químico de Calificación de Equipos
Requisitos:
- QFB, QFI, IQI, IBQ, IF, carreras relacionadas a Ciencias de la Salud y/o Ingenierías Químicas, titulado
- 1 año de experiencia
- Conocimiento en programas Estadísticos minitab, statgraphics (básicos) deseable, análisis estadístico, muestreos, lectura de diagramas, atención de auditorías.
- Conocimientos de fundamento del uso TOC Analizador de Carbono total Activado y HPLC
- Conocimiento en Operaciones Unitarias, gestión de riesgos de calidad, controles de cambio, desviaciones o no conformidades, CAPA, análisis de causa raíz.
- Conocimiento de validación de procesos de fabricación solidos
- Conocimiento de calificación de equipos produccion y laboratorios
Principales funciones de la posición:
- Dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación de limpieza-Procesos Fabricación- Calificación
- Establecer las matrices de selección de peor caso y límites de aceptación de residuos para los estudios de validación de limpieza de acuerdo a los APIS y detergentes que se manejan en planta.
- Elaborar procedimientos e instructivos de operación del área de Calificación y Validación.
- Elaborar protocolos de Validación de Limpieza-Procesos, con las pruebas necesarias para el cumplimiento de las regulaciones vigentes.
- Ejecutar los protocolos de calificación/validación de limpieza y Procesos de Producción de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos.
- Revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de limpieza, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación, así como en la ejecución y cierre de los estudios de validación.
- Elaborar reportes de Validación de Limpieza y procesos, dar cierre a la hasta la conclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para su cierre.
- Realizar el armado de la carpeta de validación de limpieza y/o procesos con todas las evidencias y firmas necesarias.
- Dar seguimiento a las desviaciones derivadas de la Validación de Limpieza, hasta su cierre.
- Dar seguimiento a la revisión del estado validado de la Limpieza.
- Dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliares para la validación.
- Participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias.
- Dar cumplimiento a las Buenas Prácticas de Documentación.
- Cumplir con el programa de Capacitación establecido.
Qué ofrecemos:
- Contratación directa al 100% en nómina.
- Atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos.
- Prestaciones superiores a las de ley.
- Descuentos y beneficios para empleados.
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Supervisor de Validación
hace 3 semanas
San José Iturbide, México Dankel Medical A tiempo completo**Objetivo del puesto**:Garantizar que el departamento cuente con toda la documentación de las actividades involucradas en la validación y calificación, avalando que los equipos, procesos y sistemas son confiables, así como también, asegurar procesos robustos.**Licenciatura**: QFI, QFB, QBP, IF, IBQ, QI, IQ, IQI, ITP, LBT, Químico o...
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Analista de Validacion
hace 1 semana
San Jerónimo Chicahualco, México MI SERVICE A tiempo completoFunciones: Lectura, interpretación y validación de planos. Elaboración de documentación, protocolos y reportes de calificación y validación. Calificación y validación de aire acondicionado, HVAC, UMAs. Coordinar y ejecutar las actividades establecidas en los protocolos para la calificación de áreas, equipos, así como, la validación de procesos...
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Analista Des. y Validación de Metodos
hace 3 semanas
San Isidro Mazatepec, México Laboratorios PISA S.A DE C.V A tiempo completoVive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nível internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.Únete a...
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Analista de Validacion
hace 3 semanas
San Isidro Mazatepec, México Grupo PiSA Farmacéutica A tiempo completo1. Principales responsabilidades del puestoa) Ejecutar las calificaciones/validaciones requeridas para el inicio de operaciones de nuevas instalaciones, las cuales permitan su autorización por parte de las autoridades sanitarias.b)Proponer con fundamentos técnicos, científicos y regulatorios la ejecución de calificaciones/validaciones de instalaciones,...
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Miguel Hidalgo, México HUMAN GROUP A tiempo completoHuman Group.Somos una empresa con más de 20 años de experiência en el campo de servicios especializados de administración de personal, nuestra pasión por crear empleos y profesionalizar las actividades ha sido la clave para el crecimiento constante de nuestra empresa. En este momento estamos buscando:**Jefe del Departamento de Validación de Equipos,...
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Becario De Validación
hace 2 semanas
San Mateo Atenco, México Farmaceutica Hispanoamericana De Cv A tiempo completoImportante empresa del giro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de : BECARIO DE VALIDACIÓN* Requerimientos Pasante en IQ, QFB, Q, QBP, QI, IBQ, ISP. Conocimiento de buenas prácticas de fabricación y documentación. Conocimientos teóricos en área de validación dentro de la industria farmacéutica. Buen manejo de paquetería de office. Actividades...
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Becario De Validación
hace 2 semanas
San Mateo Atenco, México Farmaceutica Hispanoamericana De Cv A tiempo completoImportante empresa del giro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de : BECARIO DE VALIDACIÓN* Requerimientos Pasante en IQ, QFB, Q, QBP, QI, IBQ, ISP. Conocimiento de buenas prácticas de fabricación y documentación. Conocimientos teóricos en área de validación dentro de la industria farmacéutica. Buen manejo de paquetería de office. Actividades...
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Becario De Validación
hace 2 semanas
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Becario Ingeniero Química Calidad
hace 21 horas
, San Miguel Xoxtla, Pue., México Grupo Infra A tiempo completoCRYOINFRA busca Becario Ing Química Calidad en San Miguel Xoxtla - San Miguel Xoxtla, PueblaCRYOINFRA empresa química certificada como Great Place To Work y Empresa Socialmente Responsable, te invita a formar parte del equipo como:Becario Ing. Química (Calidad)Zona: Planta PueblaRequisitos:Escolaridad: Estudiante activo de licenciatura en Ingeniería...
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Químico de Documentación
hace 4 semanas
San Nicolás Tolentino, México Arlenic Pharma, S.A. de C.V. A tiempo completoSomos una empresa maquiladora con más de 17 años en la industria farmacéutica. Requisitos: - Edad mínima 22 años - Licenciatura o pasante en Química Fármaco Biológica, Ingeniería Farmacéutica, carrera afín o bachillerato técnico afín concluido. - Disponibilidad de tiempo para rolar turnos y laborar eventualmente días u horas extras....
