Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Jiutepec, Morelos, México Protec A tiempo completo

Únete a Protec, líder en la fabricación, distribución y comercialización de productos de curación y equipos médicos, y contribuye a nuestra misión de mejorar la salud y el bienestar de las personas.

Buscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios con experiencia en ambiente regulatorio y/o Aseguramiento de Calidad, y conocimientos en NOM-241-SSA1-2012, NOM-059-SSA1-2021, NOM-137-SSA1-2008 y CFR 21.

**Responsabilidades**:

  • Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios en el diseño, fabricación, distribución y comercialización de dispositivos médicos.
  • Asegurar que las operaciones de la empresa se lleven a cabo bajo cumplimiento de los requisitos regulatorios.
  • Mantenerse actualizado sobre los cambios en la regulación de dispositivos médicos y las mejores prácticas de calidad.
  • Preparar y someter documentación regulatoria ante las autoridades correspondientes.
  • Participar en la mejora del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con las normativas y estándares internacionales aplicables.

**Beneficios**:

  • Prestaciones de ley (IMSS, Vacaciones, Prima Vacacional, Aguinaldo, PTU)
  • Prestaciones superiores (GMM, SV, Vales de despensa, comedor, fondo de ahorro, seguro de auto a precio preferencial)

**Requisitos**:

  • Titulado en II, IQ, IBQ, IQI, QFB, IBT, LF o afín
  • Mínima de 2 años de experiencia en ambiente regulatorio y/o Aseguramiento de Calidad
  • Mínima de 2 años de experiencia en recepción de Auditorías COFEPRIS y FDA

**Salario bruto mensual**: $21,891.45

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  • Especialista en Asuntos Fiscales

    hace 3 días

    Jiutepec, Morelos, México Olnatura S.A De C.V A tiempo completo

    Para trabajar en nuestra empresa, Olnatura S.A De C.V, buscas un papel que te permita desenvolver tus habilidades en contabilidad y finanzas. Este es un perfil ideal para un especialista en asuntos fiscales con conocimientos profundos en la elaboración de declaraciones anuales y fiscales, revisión de registros contables y planificación...

  • Especialista en Control de Cambios y Validaciones

    hace 1 semana

    Jiutepec, Morelos, México Baxter A tiempo completo

    **Objetivo principal del puesto:**Apoyar al proceso de Control de Cambios (CC) en Latinoamérica, garantizando el cumplimiento de los requisitos del sistema de calidad en los países del Clúster Colombia y México.**Actividades:1. Fomentar una cultura de cumplimiento de normas y prácticas de negocio éticas en la organización.2. Implementar el código de...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 meses

    Jiutepec, México Protec A tiempo completo

    ¡Únete al equipo Protec! Donde nuestra pasión por tu bienestar nos ha impulsado, durante más de 65 años, a ser líderes en la fabricación, distribución y comercialización de productos de curación y equipos médicos, gracias a la suma de talento, compromiso y pasión de cada uno de nuestros colaboradores. Buscamos personas talentosas, comprometidas...