Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas


Juárez, Chihuahua, México Bepc Inc A tiempo completo
Descripción del Puesto

El Especialista en Asuntos Regulatorios es un profesional clave en la empresa Bepc Inc, responsable de coordinar, preparar y mantener las presentaciones regulatorias y documentos en todo el mundo, abarcando Europa, los Estados Unidos y otros países. Su función principal es garantizar el cumplimiento regulatorio de las líneas de productos asignadas. entre sus responsabilidades están coordinar los recuerdos, identificar estándares y documentos de orientación relevantes que afectan a la empresa Merit y sus productos, asistir con inspecciones de instalaciones de la FDA, auditorías de la Notified Body y otros auditorías internos. Realiza sus tareas con un nivel limitado de input de la gestión y/o miembros senior del departamento.

Funciones Esenciales:

  • Determina los caminos regulatorios globales para varios proyectos, incluyendo la clasificación de productos y el tipo de presentación regulatoria o razón requerida.
  • Participa en equipos para definir los requisitos regulatorios de las presentaciones, fichas técnicas y razones regulatorias de los Estados Unidos e internacionales.
  • Identifica documentos de orientación, estándares internacionales y ayuda a los equipos con su interpretación.
  • Prepara las presentaciones regulatorias para la FDA, la Notified Body y otras autoridades regulatorias.
  • Prepara IDEs y PMAs y ayuda con ensayos clínicos cuando sea necesario.
  • Interactúa con diferentes niveles de gestión, agencias externas y empresas.
  • Análiza y hace recomendaciones sobre quejas de campo.
  • Desarrolla, mantiene y analiza los sistemas del departamento y proporciona capacitación cuando sea necesario.
  • Mantiene actualizado sobre las regulaciones en desarrollo y revisa los sistemas según sea necesario.
  • Participa en y ayuda con inspecciones de instalaciones de la FDA, auditorías de la Notified Body y otras inspecciones y auditorías como se dirija.
  • Ayuda con la supervisión del personal del departamento, según se dirija.
  • Realiza otras tareas relacionadas y relevantes, según sea necesario.


  • Juárez, Chihuahua, México Cronoshare A tiempo completo

    Requisitos del servicio de Abogados:Se requiere la contratación de un especialista en abogacía para atender a un cliente que necesita asesoramiento y representación legal en un asunto específico. El abogado seleccionado deberá tener experiencia en la especialidad solicitada y ser capaz de proporcionar asesoramiento y defensa legal de alta...


  • Juárez, Chihuahua, México Cronoshare A tiempo completo

    Cronoshare es una plataforma de mercado laboral que conecta a profesionales con necesidades de servicios especializados con clientes que buscan expertos en su área.Nuestro sistema busca talento para nuestros clientes, ofreciendo oportunidades de crecimiento y desarrollo para los profesionales interesados.Como Especialista en Migración y Asesoramiento...


  • Juárez, Chihuahua, México Stoneridge A tiempo completo

    Stoneridge busca un profesional para ocupar el puesto de Especialista en Seguridad y Medio Ambiente. En este rol, serás responsable de brindar soporte y asesoría en materia de requerimientos de seguridad e higiene industrial, realizar análisis de riesgo y documentación ante las autoridades locales y federales.Entre tus responsabilidades se...

  • Especialista en Nóminas

    hace 12 horas


    Juárez, Chihuahua, México Multicont A tiempo completo

    Soluciones de Nómina para MulticontEn Multicont buscamos un profesional para que se encargue de la nómina de nuestros empleados. Requisitos:Licenciatura en Contabilidad, Finanzas o Administración.4 años de experiencia en cálculos de nómina quincenal y conocimiento de herramientas como SUA, Infonavit, Fonacot, Cálculo de PTU, Retención de impuestos...


  • Juárez, Chihuahua, México Beneficia A tiempo completo

    ¿Eres un abogado con experiencia en seguros de autos?Un puesto ideal para ti es nuestro equipo de expertos en seguros.Descripción del PuestoNuestro equipo de Beneficia busca a un Especialista en Seguros de Autos que se encargue de asesorar y representar a nuestros clientes en casos relacionados con seguros de autos. ResponsabilidadesAsesorar y representar...


  • Juárez, Chihuahua, México Grupo Br&Bu A tiempo completo

    Datos del Puesto:Tipo de Puesto: Tiempo completoSalario: $5,000.00 - $6,000.00 al mesResponsabilidades:Revisión de expedientes y recolección de documentosGestión de turnos y archivo de documentosPresentación de escritos y otros asuntos legalesRequisitos:Ultimos cuatrimestres o semestres de la carrera de derechoPro-activo y apoyo a la gestión...


  • Juárez, Chihuahua, México Aptiv Plc A tiempo completo

    **Responsabilidades clave**:Verificar el cumplimiento regulatorio de los proveedores especializados y recomendar el bloqueo o desbloqueo de pagos en función de la situación de cumplimiento.Brindar soporte a SCV para interacciones con proveedores de servicio que requieran cumplimiento.Realizar actividades relacionadas con la Ley Antilavado y las revisiones...

  • Ingeniero de Procesos II

    hace 4 semanas


    Juárez, Chihuahua, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y...


  • Juárez, Chihuahua, México Servicios Aduanales Y Consultores En Comercio Exterior Sacsa A tiempo completo

    **Descripción del puesto:**Servicios Aduanales Y Consultores En Comercio Exterior Sacsa busca a un especialista con habilidades y actitudes adecuadas para realizar tareas administrativas relacionadas con el comercio exterior, incluyendo pedimentos, facturas, aranceles y RRNA.**Responsabilidades:**Realizar los pedimentos diarios individuales que se...


  • Juárez, Chihuahua, México Conce Consultores En Comercio Exterior Y Agencia Aduanal A tiempo completo

    Conce Consultores En Comercio Exterior Y Agencia Aduanal busca un Especialista en Cumplimiento Aduanero para liderar la gestión de trámites y procesos aduaneros.Requisitos:Conocimiento de tramites ante dependencias gubernamentales.Conocimientos de administración de programas IMMEX.Administración de conciliaciones DATA STAGE vs Anexos 24- 30.Trámites de...


  • Juárez, Chihuahua, México Sedegral. Seguridad Privada, Defensa En Gral. Sa De Cv. A tiempo completo

    Somos una empresa Nacional dedicada a la prestación de servicios de seguridad comprometida con la protección de las familias mexicanas y la sociedad en general.El puesto de Recruiter Especialista en Seguridad se encuentra dentro del equipo que nos permite crecer y desarrollarnos continuamente.Entre sus principales actividades:- Difundir vacantes a través...


  • Juárez, Chihuahua, México Bepc Inc A tiempo completo

    Buscamos a un profesional con experiencia en control financiero y auditoría para unirse a nuestro equipo de Bepc Inc.Responsabilidades:Realizar auditorías financieras exhaustivas en la gestión de residuos, operaciones y procesos para asegurar el cumplimiento de políticas internas, requisitos regulatorios y mejores prácticas.Analisar datos financieros y...


  • Juárez, Chihuahua, México Torsacorp A tiempo completo

    Torsacorp busca un profesional experimentado para afrontar nuevos desafíos y colaborar en la creación de un equipo legal sólido y eficiente.Sobre TorsacorpConocemos las necesidades cambiantes del mercado y nos comprometemos a brindar soluciones innovadoras y efectivas. Nuestra empresa dinámica está orientada a resultados y ofrece un ambiente estimulante...


  • Juárez, Chihuahua, México Ge Healthcare A tiempo completo

    Descripción del Puesto:Buscamos un Analista de Calidad Senior para unirse a nuestro equipo en GE HealthCare. En esta posición, serás responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio y de calidad de acuerdo con los procedimientos documentados para todos los aspectos de la responsabilidad funcional.Responsabilidades:Monitorear el sistema de retención...


  • Juárez, Chihuahua, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    Responsabilidades:El Especialista de Costos y Operaciones para Johnson & Johnson es responsable de proveer información pertinente de Costos a la organización asegurando su cumplimento, contribuyendo al logro de metas y objetivos.Bajo supervisión limita y de acuerdo con las leyes/regulaciones federales, estatales y locales y los procedimientos y...

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    hace 3 semanas


    Juárez, Chihuahua, México Servicios Aduanales Y Consultores En Comercio Exterior Sacsa A tiempo completo

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  • Juárez, Chihuahua, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    En Johnson & Johnson, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación.Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.En Johnson & Johnson Medical Devices Companies,...


  • Juárez, Chihuahua, México Conce Consultores En Comercio Exterior Y Agencia Aduanal A tiempo completo

    Descripción del PuestoCarrera importante en el ámbito del comercio exterior, Conce Consultores En Comercio Exterior Y Agencia Aduanal busca un Especialista en Comercio Exterior y Gestión Aduanera con los siguientes requisitos:Carrera en Comercio Exterior y Aduanas o afín.Conocimiento de Sistemas de Pedimentos.Manejo de paquetería Office (Excel y...


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