Coordinador de estudios clínicos de investigación clínica

hace 1 día


Ciudad de México, Ciudad de México Smo and Scientific Services A tiempo completo

En Smo and Scientific Services, estamos comprometidos con la innovación y el desarrollo de protocolos de investigación clínica de alta calidad. Buscamos un Coordinador de estudios clínicos de investigación clínica para unirse a nuestro equipo y contribuir a nuestro objetivo de salvar vidas a través del desarrollo de protocolos de investigación clínica cada vez más seguros y mejores para los pacientes.

Descripción del puesto:

  • Liderar, capacitar y facilitar al equipo multidisciplinario todas las etapas y fases de protocolos de investigación clínica.
  • Planear, organizar y coordinar la estrategia de factibilidad, sometimientos, conducción del estudio de acuerdo a los tiempos acordados y regulación aplicable.
  • Capacitar al equipo multidisciplinario del estudio clínico para asegurar el desarrollo del estudio clínico en el sitio en tiempo y forma.
  • Garantizar que el personal del equipo multidisciplinario correspondiente genere y recopile la documentación del master file de acuerdo a la regulación aplicable del ensayo clínico.
  • Coordinar la presentación de documentación requerida de un ensayo clínico al organismo regulador.
  • Guiar el llenado y revisión de los formularios de reportes de casos.
  • Guiar al investigador en el informe de todos los eventos adversos extraídos del estudio.
  • Hacer los trámites de sometimientos a los diferentes Comités aplicables y COFEPRIS de los protocolos de ensayos clínicos en investigación.
  • Desarrollar el sitio con los materiales, herramientas y equipos necesarios en el sitio y cumplir con la calificación requerida del sitio.

Requisitos del puesto:

  • Título y Cédula o mínimo a 6 meses de recibirlos. Con Licenciatura de carreras en Ciencias de la Salud (Medicina, Químico farmacéutico, psicología especializado en protocolos de medicamentos en fases I, II, III y IV, Nutriología especializado en protocolos de medicamentos en fases y Enfermeros especializados en protocolos de medicamentos en fases.
  • Mínimo 1 año comprobable dirigiendo protocolos de investigación de fases / ensayos clínicos de fases en hospitales de investigación clínica, sitios de investigación clínica o clínicas de investigación.
  • Inglés intermedio (capaz de interpretar documentación en inglés, plataformas en inglés, y reportar información escrita y oral con líderes de opinión clave extranjeros).
  • Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GPC), así como regulaciones locales de investigación clínica.
  • Altas habilidades de relaciones interpersonales
  • Comunicación asertiva
  • Alta habilidad para planear y organizar protocolos con equipos multidisciplinarios
  • Habilidad para coordinar, liderar y conducir protocolos con grupos multidisciplinarios
  • Alta habilidad de análisis y prevención de riesgos. Pensamiento crítico para análisis de riesgos y solución de problemas de forma estratégica y segura cumpliendo con la regulación aplicable e ICH-GCP.

Beneficios:

  • Sueldo acorde a experiencia comprobable
  • Prestaciones de ley
  • Ambiente dinámico
  • Estabilidad laboral
  • Capacitación continua
  • Jornada laboral de lunes a viernes

Si cumples con los requisitos del puesto, postúlate anexando tu CV actualizado.



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