Especialista en Regulación Sanitaria y Gestión de Productos

hace 1 día


Xico, México Sibim, S.A. De C.V A tiempo completo

Acerca de la empresa Sibim, S.A. De C.V.

Somos una empresa líder en el sector de equipo médico en México con más de 35 años de experiencia. Nos dedicamos a proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especializados en Cardiología, Monitores y Ginecobstetricia.

Buscamos un profesional apasionado que se une a nuestro equipo de trabajo para garantizar la satisfacción de nuestros clientes y el crecimiento constante de la empresa. Valoramos la integridad, la excelencia y el compromiso con la calidad en todos nuestros productos y servicios.

Datos del puesto
  • Tipo de puesto: Tiempo completo
  • Lugar de trabajo: Empleo presencial
Sueldo

₱50,000.00 - ₰18,000.00 al mes

Descripción del puesto

Se requiere un Licenciatura en el área de química, biología o afín. Se busca alguien con experiencia comprobable de al menos 2 años en funciones relacionadas con el puesto. Requisito obligatorio es tener conocimiento de manejo de trámites ante COFEPRIS y dominio de las regulaciones sanitarias mexicanas aplicables a dispositivos médicos.

Las responsabilidades incluyen:

  • Realizar el armado físico y digital del dossier
  • Realizar el análisis de la documentación para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de dispositivos médicos
  • Llevar a cabo el sometimiento de todo tipo de trámites, registros nuevos, modificaciones, prórrogas, respuestas a prevención, etc.
  • Resguardar de manera segura y organizada la documentación e información del área
  • Revisar el status de trámites en la página de COFEPRIS
  • Apoyar en la Solicitud de Permisos Sanitarios de Importación
  • Actualizar carpetas electrónicas de documentos legales y registros sanitarios
  • Apoyar en la elaboración de los reportes periódicos de seguridad de Farmacovigilancia
  • Gestionar las traducciones, documentación en notaría y documentación legal con las áreas administrativa y operativa de la empresa
  • Seguimiento y gestión de trámites regulatorios ante COFEPRIS
  • Analizar y actualizar los expedientes técnicos y legales así como la documentación relacionada al SGC
  • Mantenimiento del sistema documental electrónico y físico
  • Brindar apoyo de manera integral al área de AR y SGC


  • Xico, México Inovamedik Sa De Cv A tiempo completo

    Inovamedik Sa De Cv busca a un Especialista en Regulación Sanitaria para coordinar actividades regulatorias con la COFREPRIS y la FDA.Descripción del PuestoEl Especialista en Regulación Sanitaria será responsable de:Elaborar, controlar y someter expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera.Realizar modificaciones a las...


  • Xico, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Resumen del puestoCargamos a un Especialista en Regulación de Productos Sanitarios con el objetivo de que brinde asesoría general a nuestros clientes internos y externos en la región de Latinoamérica.Nuestro equipoLaboratorios Sanfer es una empresa líder en desarrollo, producción y comercialización de productos farmacéuticos para el mercado...


  • Xico, México Rodhe Consultants A tiempo completo

    Descripción del puesto:Rodhe Consultants busca a un/a Especialista en Regulación Sanitaria y QFB para incorporarse a su equipo.Sueldo base: $10,000 - $11,000 brutosLa ubicación del trabajo será en la zona de Alcaldía Benito Juárez. Se requiere disponibilidad para viajar dentro de la República Mexicana una vez cada dos meses.Resumen del trabajo:El/la...


  • Xico, México Andre Productos Desechables Sa De Cv A tiempo completo

    **Descripción del Puesto:**Somos una empresa líder en el sector de productos desechables, dedicada a innovar y mejorar la calidad de vida de nuestros clientes. Buscamos un Especialista en Regulación de Dispositivos Médicos para unirte a nuestro equipo.Resumen del Trabajo:Este puesto es crucial para garantizar que nuestros dispositivos médicos cumplan...


  • Xico, México Grupo Ono A tiempo completo

    Estamos buscando a un Especialista en Regulación Sanitaria para unirnos al equipo de Grupo Ono.Sueldo:$11,000.00 mensuales.Tipo de contrato:Puesto a tiempo completo.Información del puesto:Nuestro Grupo está buscando a alguien con experiencia en la regulación sanitaria que pueda trabajar en Benito Juárez, 03720 Ciudad de México,...


  • Xico, México Grupo Ono A tiempo completo

    Solicitamos un Especialista en Regulación Sanitaria con experiencia en el campo de la salud y la seguridad alimentaria.**Requisitos**:Escolaridad: Licenciatura en Ciencias Químicas o afín.- Experiencia laboral: 2 años de experiencia en un puesto similar.- Conocimientos de inglés avanzado.**Habilidades**:Investigación y análisis de datos.- Elaboración...


  • Xico, México Atramat A tiempo completo

    Especialista en Regulación SanitariaZona de trabajo: Coyoacán**Requisitos**:Escolaridad: Técnico en Química Industrial, Laboratorio Químico.- Experiencia mínima de 2 años en puestos similares.Actividades:Realizar expedientes regulatorios- Preparación de DOSSIER- Atención a clientes- Preparación de expedientes de tramites- Regulación de...


  • Xico, México Internacional Química De Cobre A tiempo completo

    **Requisitos del puesto**:Necesitamos un Ingeniero Agrónomo o Químico con experiencia comprobada en regulación sanitaria y manejo de software predicción toxicológica, estadísticas y trámites gubernamentales. Se requiere especialidad en esta área con al menos 5 años de experiencia en un puesto similar. La persona ideal debe tener conocimiento de...


  • Xico, México Mg Medicamentos A tiempo completo

    Mg Medicamentos busca a un Especialista en Regulación Sanitaria que se encargue de la regulación sanitaria vigente, manejo de NOM-059 y paquetería Office. Condiciones del PuestoEl puesto es de tiempo completo, con un salario de $8,500.00 al mes.Requisitos del CandidatoPara este puesto, necesitamos alguien con experiencia en regulación sanitaria, quien...


  • Xico, México Internacional Química De Cobre A tiempo completo

    **Requisitos del puesto**:Buscamos un Ingeniero Agrónomo/Químico con cédula profesional y experiencia en regulación sanitaria para unirse a nuestro equipo en Internacional Química De Cobre.**Responsabilidades del puesto**:Coordinar y/o realizar los trámites de solicitudes ante los organismos gubernamentales, revisar convenios con proveedores y...


  • Xico, México Laboratorios Jayor S.A. De C.V. A tiempo completo

    En Laboratorios Jayor S.A. De C.V., buscamos un Especialista en Regulación de Productos Médicos para unirse a nuestro equipo.Requisitos:• Licenciatura en carrera de las ramas químico-biológicas• Conocimiento en trámites ante la COFEPRIS• Experiencia mínima de tres años en área regulatoriaFunciones:• Solicitar y revisar información para...


  • Xico, México Sincronia Medica Aplicada A tiempo completo

    **Sincronia Medica Aplicada busca a un especialista en calidad y regulaciones sanitarias para apoyar en la realización de procedimientos normalizados de operación (PNO) y supervisar su aplicación y actualización periódica, de acuerdo con los lineamientos normativos y la norma ISO 13485 Dispositivos Médicos.Ahora, te presentamos esta oportunidad...


  • Xico, México Sibim, S.A. De C.V A tiempo completo

    **Sobre la empresa**SIBIM es una empresa líder en el sector de equipo médico en México, con más de 35 años de experiencia en el mercado. Nuestro equipo de profesionales apasionados trabaja para garantizar la satisfacción de nuestros clientes y el crecimiento constante de la empresa.**Requisitos del puesto**:Se requiere licenciatura en el área de...


  • Xico, México Atramat A tiempo completo

    Atramat busca un Especialista en Regulación Sanitaria con experiencia en regulaciones y tramites para nuestro equipo de Coyoacán.**Resumen del puesto**:Se requiere un profesional con conocimientos en química industrial y laboratorio, capaz de realizar expedientes regulatorios y preparar dossiers. La atención al cliente es fundamental, así como la...


  • Xico, México Laboratorios Vanquish A tiempo completo

    **Laboratorios Vanquish**, una empresa 100% mexicana de giro farmacéutico, busca a un profesional para ocupar el puesto de Especialista en Regulación Farmacéutica.El salario para este puesto es estimado en $11,923.15 mensuales, más vales de despensa de $1,000.00 mensuales y prestaciones de ley.Descripción del trabajo:En Laboratorios Vanquish, nos...


  • Xico, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    **Laboratorios Sanfer busca a un Especialista en Regulación Farmacéutica**La descripción del puesto es la siguiente:Resumen de la posición:Nos encontramos en búsqueda de un Especialista en Regulación Farmacéutica para integrar nuestra equipo de profesionales. En este rol, el candidato tendrá la responsabilidad de gestionar y coordinar los expedientes...


  • Xico, México Laboratorios Si A tiempo completo

    **Laboratorio líder en el mercado, Laboratorios SI, busca un Especialista en Regulación de Productos Farmacéuticos para su equipo.****Descripción del Puesto:**El candidato seleccionado será responsable de coordinar y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de productos farmacéuticos, realizar el seguimiento y la actualización de la...


  • Xico, México Farmacias Djes A tiempo completo

    Empresa farmacéutica líder busca a un Becario Jr. en Regulación Sanitaria para unirse a su equipo de profesionales dedicados a la regulación sanitaria en farmacias.**Objetivos**: Asegurar el cumplimiento de los lineamientos para el manejo de medicamentos establecidos por la normatividad vigente. Mantener el establecimiento en condiciones físicas y con...


  • Xico, México Farmacias Djes A tiempo completo

    La empresa Farmacias Djes busca un(a) Asistente en Regulación Sanitaria para sumar a su equipo y cumplir con los requisitos de regulación sanitaria en farmacias. El objetivo principal es asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente y mantener las instalaciones en condiciones óptimas.Descripción del Puesto:Se requiere experiencia en Asuntos...


  • Xico, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Requisitos- Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Farmacéutica o carrera afín (Titulado)- Inglés intermedio - avanzado- Conocimiento de Regulación Sanitaria Internacional ( ICH, OMS, FDA, EMA) y de los diferentes países de Latinoamérica- Conocimiento de los diferentes procesos regulatorios para el registro, renovación, modificación de un registro...