Especialista en Regulación Sanitaria y Gestión de Productos

hace 1 mes


Xico, México Sibim, S.A. De C.V A tiempo completo

Acerca de la empresa Sibim, S.A. De C.V.

Somos una empresa líder en el sector de equipo médico en México con más de 35 años de experiencia. Nos dedicamos a proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especializados en Cardiología, Monitores y Ginecobstetricia.

Buscamos un profesional apasionado que se une a nuestro equipo de trabajo para garantizar la satisfacción de nuestros clientes y el crecimiento constante de la empresa. Valoramos la integridad, la excelencia y el compromiso con la calidad en todos nuestros productos y servicios.

Datos del puesto
  • Tipo de puesto: Tiempo completo
  • Lugar de trabajo: Empleo presencial
Sueldo

₱50,000.00 - ₰18,000.00 al mes

Descripción del puesto

Se requiere un Licenciatura en el área de química, biología o afín. Se busca alguien con experiencia comprobable de al menos 2 años en funciones relacionadas con el puesto. Requisito obligatorio es tener conocimiento de manejo de trámites ante COFEPRIS y dominio de las regulaciones sanitarias mexicanas aplicables a dispositivos médicos.

Las responsabilidades incluyen:

  • Realizar el armado físico y digital del dossier
  • Realizar el análisis de la documentación para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de dispositivos médicos
  • Llevar a cabo el sometimiento de todo tipo de trámites, registros nuevos, modificaciones, prórrogas, respuestas a prevención, etc.
  • Resguardar de manera segura y organizada la documentación e información del área
  • Revisar el status de trámites en la página de COFEPRIS
  • Apoyar en la Solicitud de Permisos Sanitarios de Importación
  • Actualizar carpetas electrónicas de documentos legales y registros sanitarios
  • Apoyar en la elaboración de los reportes periódicos de seguridad de Farmacovigilancia
  • Gestionar las traducciones, documentación en notaría y documentación legal con las áreas administrativa y operativa de la empresa
  • Seguimiento y gestión de trámites regulatorios ante COFEPRIS
  • Analizar y actualizar los expedientes técnicos y legales así como la documentación relacionada al SGC
  • Mantenimiento del sistema documental electrónico y físico
  • Brindar apoyo de manera integral al área de AR y SGC


  • Xico, México Inovamedik Sa De Cv A tiempo completo

    Inovamedik Sa De Cv busca a un Especialista en Regulación Sanitaria para coordinar actividades regulatorias con la COFREPRIS y la FDA.Descripción del PuestoEl Especialista en Regulación Sanitaria será responsable de:Elaborar, controlar y someter expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera.Realizar modificaciones a las...


  • Xico, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Resumen del puestoCargamos a un Especialista en Regulación de Productos Sanitarios con el objetivo de que brinde asesoría general a nuestros clientes internos y externos en la región de Latinoamérica.Nuestro equipoLaboratorios Sanfer es una empresa líder en desarrollo, producción y comercialización de productos farmacéuticos para el mercado...


  • Xico, México Rodhe Consultants A tiempo completo

    Descripción del puesto:Rodhe Consultants busca a un/a Especialista en Regulación Sanitaria y QFB para incorporarse a su equipo.Sueldo base: $10,000 - $11,000 brutosLa ubicación del trabajo será en la zona de Alcaldía Benito Juárez. Se requiere disponibilidad para viajar dentro de la República Mexicana una vez cada dos meses.Resumen del trabajo:El/la...


  • Xico, México Sibim A tiempo completo

    **Sobre la empresa SIBIM**SIBIM es una empresa líder en el sector de equipo médico en México, con más de 35 años de experiencia en el mercado. Nuestra misión es proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especialistas en Cardiología, Monitores y Ginecobstetricia.**Acerca del puesto**Se busca un Especialista en Regulación...


  • Xico, México Andre Productos Desechables Sa De Cv A tiempo completo

    **Descripción del Puesto:**Somos una empresa líder en el sector de productos desechables, dedicada a innovar y mejorar la calidad de vida de nuestros clientes. Buscamos un Especialista en Regulación de Dispositivos Médicos para unirte a nuestro equipo.Resumen del Trabajo:Este puesto es crucial para garantizar que nuestros dispositivos médicos cumplan...


  • Xico, México Internacional Química De Cobre A tiempo completo

    **Requisitos del puesto**:Necesitamos un Ingeniero Agrónomo o Químico con experiencia comprobada en regulación sanitaria y manejo de software predicción toxicológica, estadísticas y trámites gubernamentales. Se requiere especialidad en esta área con al menos 5 años de experiencia en un puesto similar. La persona ideal debe tener conocimiento de...


  • Xico, México Mg Medicamentos A tiempo completo

    Mg Medicamentos busca a un Especialista en Regulación Sanitaria que se encargue de la regulación sanitaria vigente, manejo de NOM-059 y paquetería Office. Condiciones del PuestoEl puesto es de tiempo completo, con un salario de $8,500.00 al mes.Requisitos del CandidatoPara este puesto, necesitamos alguien con experiencia en regulación sanitaria, quien...


  • Xico, México Fisiolab S.A. De C.V A tiempo completo

    Acerca de la empresa:Fisiolab S.A. De C.V busca un Especialista en Regulación de Productos Médicos que se encargue de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios para nuestros productos.Salario y beneficios:Se ofrece un salario competitivo de $15,000.00 a $20,000.00 mensuales, dependiendo de la experiencia del candidato.Descripción del...


  • Xico, México Sincronia Medica Aplicada A tiempo completo

    **Sincronia Medica Aplicada busca a un especialista en calidad y regulaciones sanitarias para apoyar en la realización de procedimientos normalizados de operación (PNO) y supervisar su aplicación y actualización periódica, de acuerdo con los lineamientos normativos y la norma ISO 13485 Dispositivos Médicos.Ahora, te presentamos esta oportunidad...


  • Xico, México Soluciones Triana A tiempo completo

    **Sobre la empresa**Soluciones Triana busca un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para apoyar nuestro equipo en la gestión de productos y servicios.**Salario y beneficios**Nuestro salario competitivo es de $12,900 Brutos mensuales, ofrecemos prestaciones en base a la ley y un ambiente laboral dinámico.**Descripción del puesto**Como...


  • Xico, México Sibim A tiempo completo

    Sibim es una empresa líder en el sector de equipo médico en México. Con más de 35 años de experiencia, nos dedicamos a proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud.Requisitos del puesto:Licenciatura en química, biología o área afín.Inglés técnico hablado y escrito preferentemente.Experiencia comprobable de al menos 2 años...


  • Xico, México Atramat A tiempo completo

    Atramat busca un Especialista en Regulación Sanitaria con experiencia en regulaciones y tramites para nuestro equipo de Coyoacán.**Resumen del puesto**:Se requiere un profesional con conocimientos en química industrial y laboratorio, capaz de realizar expedientes regulatorios y preparar dossiers. La atención al cliente es fundamental, así como la...


  • Xico, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Se requiere un especialista en regulación sanitaria farmacéutica con experiencia en la evaluación de información técnica y preparación de documentación para presentar ante entidades regulatorias como COFEPRIS.Deberá contar con conocimientos avanzados de las leyes y reglamentos relacionados con la industria farmacéutica, así como la capacidad de...


  • Xico, México Insumos Para La Salud, S.A. De C.V. A tiempo completo

    Información Del PuestoGanancia estimada anual: $180.000.00 - $216.000.00Descripción Del CargoEl especialista en regulación de dispositivos médicos será responsable de garantizar el registro y mantenimiento eficaz de los productos del cliente internacional, asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y facilitando su acceso...


  • Xico, México Laboratorios Vanquish A tiempo completo

    **Laboratorios Vanquish**, una empresa 100% mexicana de giro farmacéutico, busca a un profesional para ocupar el puesto de Especialista en Regulación Farmacéutica.El salario para este puesto es estimado en $11,923.15 mensuales, más vales de despensa de $1,000.00 mensuales y prestaciones de ley.Descripción del trabajo:En Laboratorios Vanquish, nos...


  • Xico, México Farmacias Djes A tiempo completo

    La empresa Farmacias Djes busca un(a) Asistente en Regulación Sanitaria para sumar a su equipo y cumplir con los requisitos de regulación sanitaria en farmacias. El objetivo principal es asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente y mantener las instalaciones en condiciones óptimas.Descripción del Puesto:Se requiere experiencia en Asuntos...


  • Xico, México J. Sanchez & Asociados A tiempo completo

    Buscamos un Pasante En Derecho apasionado por la regulación sanitaria para integrarse a nuestro equipo.Descripción del Puesto:Nuestro Pasante En Derecho se encargará de colaborar en tareas relacionadas con la regulación sanitaria, trabajando estrechamente con nuestros expertos en el campo.Especificaciones del Puesto:Tipo de puesto: Tiempo completoSueldo:...


  • Xico, México Boehringer Ingelheim Mexico A tiempo completo

    Boehringer Ingelheim Mexico busca un Especialista en Gestión Regulatoria de Productos Farmacéuticos para apoyar en la mantención de productos a cargo para Centroamérica y el Caribe desde el punto de vista regulatorio. Este profesional será responsable de garantizar la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que permita el...


  • Xico, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Buscamos un Especialista en Regulación Farmacéutica para integrar nuestro equipo en Laboratorios Sanfer.El salario aproximado es de $350,000 MXN anuales, considerando la experiencia y ubicación del candidato.Resumen del puestoNuestro especialista en regulación farmacéutica será responsable de:- Integrar dossiers para diversos trámites como registros...


  • Xico, México Grupo Nichos A tiempo completo

    Grupo Nichos busca un Especialista en Regulación Farmacéutica para su laboratorio internacional. El candidato ideal tendrá experiencia en análisis de factibilidad regulatoria, revisión y preparación de expedientes para solicitudes de registros sanitarios.Entre las responsabilidades del cargo se incluyen:Análisis de factibilidad regulatoria y revisión...