Especialista en Documentación de Productos Farmacéuticos

hace 3 horas


Guadalajara, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

Resumen del puesto:

Pisa Farmacéutica busca un Especialista en Documentación de Productos Farmacéuticos para trabajar en su equipo de asuntos regulatorios.

Su principal responsabilidad será determinar la factibilidad técnica y regulatoria de nuevos productos, integrar la documentación necesaria para obtener registros sanitarios y modificar o renovar los existentes.

El especialista también evaluará la factibilidad de productos de interés, recabará documentación técnica y monitoreará el estado de trámites regulatorios.

También debe tener experiencia en industria farmacéutica, manejo de documentación técnica y conocimientos de normatividad nacional e internacional.

Algunos de los requisitos incluyen experiencia en Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.), Interpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional y Guías conformación de dossier de registro (Guías M4) de ICH Armado dossier a nível internacional.

Otros habilidades importantes son Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas oficiales mexicanas vigentes 059 y 073, Revisión e interpretación de lineamientos en temas de salud DOF relacionadas con temas regulatorios e Inglés avanzado.

En cuanto a educación, se requiere Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas o Ingeniería Química. El perfil complementario ideal tiene disponibilidad para moverse entre las plantas de Zona Industrial, Tlajomulco y Av. España.

Su salario aproximado será de $120,000 - $180,000 MXN al mes dependiendo de la ubicación y experiencia del candidato.



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