Ingeniero de Calidad de Software Senior

hace 4 días


Tijuana, Baja California, México Foxconn Baja California, S.A. De C.V. A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos a un Ingeniero de Calidad de Software Senior para unirse a nuestro equipo en Foxconn Baja California, S.A. De C.V. La persona seleccionada será responsable de desarrollar y ejecutar planes de validación para sistemas computarizados según normativas y regulaciones aplicables.

Roles y Responsabilidades:

  • Desarrollar y ejecutar planes de validación para sistemas computarizados.
  • Crear y mantener documentación de validación, incluyendo Planes Maestros de Validación, Protocolos de Calificación (IQ, OQ, PQ) y Reportes de Validación.
  • Colaborar con los equipos de TI y de desarrollo para asegurar que los sistemas cumplan con los requisitos de funcionalidad y regulación.
  • Realizar evaluaciones de riesgo y análisis de impacto para determinar el alcance de la validación.
  • Participar en auditorías internas y externas, proporcionando evidencia de conformidad y defensa de los procesos de validación.
  • Gestionar el ciclo de vida de la validación de sistemas, incluyendo cambios y actualizaciones.
  • Monitorear y reportar el estado de validación de los sistemas, identificando y resolviendo problemas de conformidad.

Elegibilidad:

  • Licenciatura en Ingeniería Informática, Ciencias de la Computación, Ingeniería Biomédica o un campo relacionado.
  • Experiência mínima de 3 años en validación de sistemas computarizados en un entorno regulado (farmacéutico, dispositivos médicos, etc.).
  • Conocimiento profundo de normativas y guías de cumplimiento como FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, ISO 13485.
  • Experiência con herramientas de gestión de validación y documentación.

Atributos del Candidato Ideal:

  • Fuerte capacidad para redactar y revisar documentación técnica y de validación.
  • Excelentes habilidades de comunicación y colaboración.
  • Capacidad para gestionar múltiples proyectos de validación simultáneamente.
  • Atención al detalle y habilidades analíticas.

Beneficios:

  • Sentido de logro y crecimiento profesional.
  • Oportunidad de trabajar en un equipo dinámico y apasionado por la innovación.
  • Acceso a recursos y herramientas de última generación para apoyar su éxito.

Detalles del Puesto:

  • Número de vacantes: 1
  • Área: Calidad
  • Contrato: Permanente
  • Modalidad: Presencial
  • Turno: Diurno
  • Jornada: Tiempo Completo
  • Horario: Lunes a viernes de 7:00am - 5:00pm
  • Salario mensual: $39000 - $45000 MXN


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