Responsable de Calidad Sanitaria

hace 4 semanas


Xico, México Baxter A tiempo completo

 

**Misión y Visión de Baxter**

En Baxter, nos conectamos profundamente con nuestra misión. Independientemente de tu rol en Baxter, tu trabajo tiene un impacto positivo en las personas de todo el mundo. Tendrás un sentido de propósito a lo largo de toda la organización, ya que sabemos que nuestro trabajo mejora los resultados para millones de pacientes.

  • **Nuestra Misión**

    Mejorar los resultados de los pacientes de todo el mundo.

  • **Nuestra Visión**

    Ser el líder en la innovación médica que transforme la atención médica.

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Los productos y terapias de Baxter se encuentran en casi cada hospital del mundo, en clínicas y en el hogar. Durante más de 85 años, hemos destacado por innovaciones médicas significativas que transforman la atención médica.

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**¿Qué buscas en un trabajo?**

Buscas un desafío que te permita crecer y aprender, un lugar donde puedas hacer una diferencia real y contribuir a una misión importante. En Baxter, encontrarás un lugar donde puedas hacer tu mejor trabajo, donde podrás impactar positivamente a las personas y mejorar sus vidas.

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**¿Qué ofrece Baxter?**

Nuestra compañía ofrece un entorno de trabajo inclusivo, diverso y apasionado, donde la innovación y el aprendizaje están en el corazón de todo lo que hacemos. Ofrecemos oportunidades para crecer y desarrollarte en una carrera exitosa. En Baxter, encontrarás un equipo dedicado y comprometido con nuestra misión, donde todos trabajamos juntos para lograr nuestros objetivos.

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**¿Qué es esta posición?**

Este puesto es crucial para garantizar que nuestros productos y servicios cumplan con las regulaciones sanitarias y las mejores prácticas de fabricación. Serás responsable de analizar y asegurar que los procesos de acondicionamiento y los relacionados con productos importados estén en cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación basadas en los procedimientos internos de acuerdo a la Legislación Sanitaria (Normas, Reglamentos y demás disposiciones vigentes aplicables).

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**Responsabilidades de la posición**

  • Integrar, revisar, analizar y dictaminar las evidencias documentales en el expediente de producto terminado (nacional e importados) fundamentada en los requisitos de calidad para su liberación o rechazo lógico en sistema JD Edwards.

  • Generar y emitir el certificado de producto terminado de cada lote fabricado en planta así como su digitalización y colocación en la red interna BAXTER como parte integral del servicio de liberación.

  • Solicitar, revisar y cotejar el resultado del certificado de cada lote de producto importado contra el certificado analítico con resultados locales, para su dictamen en función de la evaluación física, química y biológica local aplicable.

  • Controlar, mantener y resguardar el archivo de información que se genera para expedientes de lote, actas de liberación de producto SSA (COFEPRIS) y certificados analíticos de producto SSA (COFEPRIS) y certificados analíticos.

  • Elaborar reportes periódicos y gráficas como base de los indicadores de calidad.

  • Atender auditorías internas y externas aplicables al Macrocentro.

  • Administrar y analizar tendencias de indicadores de calidad.

  • Analizar la información técnica que conforma el expediente de cada lote de producto terminado de acuerdo con los requisitos regulatorios, corporativos y del sistema de Calidad ISO 9001.

  • Revisar, aprobar, rechazar y/o liberar certificados de lote de cada fabricante, certificados de análisis de lotes de medicamentos importados.

  • Clave en la investigación y el seguimiento en cualquier desviación o no conformidad con los PNO y especificaciones establecidas.

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**Requisitos del puesto**

  • Profesional de la salud que cuente con título y cedula de la siguiente escolaridad:

  • Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)

  • Químico Farmacéutico Industrial (QFI)

  • Ingeniero Farmacéutico (IF)

  • Ingeniero Químico y/o profesión relacionada con áreas farmacéuticas

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**Experiencia**

Se requiere experiencia en aseguramiento y sistemas de calidad.

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**Habilidades**

  • Manejo de paquetería Windows (Word, Excel, Power Point)

  • Manejo de JDE.

  • Inglés fluido.

  • Conocimiento en la Regulación Sanitaria Local (COFEPRIS) y estándares internacionales ISO 9001/ISO 13485.

  • Análisis de tendencias.

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**Competencias**

  • Comunicación.

  • Enfoque en la clientela.

  • Colaboración y Trabajo en equipo.

  • Pensamiento Crítico y Resolución de problemas.

  • Manejo de ambigüedad.

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**Nota sobre la igualdad de oportunidades**

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**Aviso sobre fraude de reclutamiento**

Baxter ha descubierto incidentes de estafas de empleo, donde partes fraudulentas se presentan como empleados de Baxter, reclutadores o otros agentes, y se comunican con solicitantes de empleo en línea con el fin de robar información personal y/o financiera. Para aprender cómo puedes protegerte, revisa nuestro Aviso sobre fraude de reclutamiento.

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