Especialista en Calidad Farmacéutica
hace 23 horas
Resumen del Puesto:
El especialista en calidad farmacéutica es responsable de garantizar la calidad y seguridad de los productos fabricados y comercializados en México. Su función principal es asegurarse de que las muestras se almacenan y gestionan adecuadamente, y que las pruebas analíticas/documentación de muestras AS&T se realizan según los estándares GxP.
Acerca del Rol:
El especialista en calidad farmacéutica debe garantizar que la calidad y seguridad de los productos fabricados y comercializados en México son analizados en tiempo y forma, así como en cumplimiento con las especificaciones, monografías analíticas implementadas, normatividad local e internacional y a los estándares globales establecidos por Novartis Corporativo.
Responsabilidades clave:
~ Almacenamiento y gestión de muestras
~ Pruebas analíticas/documentación de muestras AS&T según los estándares GxP
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Indicadores de Desempeño:
- 1. Apego a lead-times.
- 2. Cumplimiento a programas de transferencias y/o (re) validaciones analíticas.
- 3. Resultado de auditorías locales, internas y corporativas de Calidad y Seguridad con cero hallazgos críticos.
- 4. Lanzamiento en tiempo y forma de nuevos productos.
- 5. Cierre de acciones de acuerdo con la fecha (0 Overdue).
- 6. Cero accidentes.
- 7. Almacenamiento y gestión adecuados de las muestras
- 8. Pruebas analíticas / documentación adecuadas de muestras A S y T según los estándares GxP.
Experiencia Laboral:
Se requiere experiencia laboral en un laboratorio de la industria farmacéutica, preferiblemente con Licenciatura en QFB, QFI, QBP o carrera afín al área farmacéutica.
Conocimientos y habilidades:
~ Equipo de laboratorio
~ Pruebas de control de calidad (QC)
~ Muestreo de control de calidad
~ Gestión de la Calidad Total
~ Gxp
~ Habilidades de comunicación
~ Estándares de la industria
~ Excelencia en el laboratorio
~ Habilidades para la toma de decisiones
~ Lidiar con la ambigüedad
~ Conciencia de sí mismo
~ Aprendizaje continuo
~ Experiencia tecnológica
Habilidades para el rol:
El especialista en calidad farmacéutica debe tener una orientación a resultados, enfocado al cliente y a la calidad, innovación y creatividad, liderazgo, acción e iniciativa, responsabilidad y delegación, compromiso y autodisciplina, respeto mutuo e integridad, comunicación y empatía, promover la mejora continua y el pensamiento creativo, demostrar pasión por las 3C's (Clientes, Consumidores y competencia), y dominio del idioma inglés.
Salario:
Rango estimado entre $400,000 y $600,000 MXN anuales dependiendo de la experiencia.
Lugar de Trabajo:
Mexico, INSURGENTES.
Área Funcional:
Calidad.
Tipo de Empleo:
Tiempo completo.
Tipo de Contrato:
Regla.
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