Analista de Cumplimiento Global de PMS

hace 4 semanas


Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

Descripción del Puesto

El Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la dirección global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.

Responsabilidades Principales

  • Monitorear continuamente el panorama regulatorio global de PMS y colaborar con los equipos de PMS globales para implementar mejoras proactivas de procedimientos/procesos/sistemas para garantizar el cumplimiento.
  • Realizar la gestión de proyectos para PMS y CAPAs relevantes para el cumplimiento global, asegurando que la visión del producto, prioridades y soluciones estén sirviendo activamente las necesidades funcionales y cruzadas de los negocios.
  • Participar en auditorías internas/externas según sea necesario; proporcionar experticia en PMS como SME en la sala delantera y trasera cuando sea necesario.
  • Autorizar y gestionar respuestas regulatorias globales de PMS según sea necesario y asegurar la alineación de RAQA e interfuncional de Intuitive.
  • Liderar y organizar equipos de proyectos para impulsar resultados enfocados y proyectos/CAPAs relacionados con el cumplimiento de PMS global.
  • Lograr los objetivos de los proyectos realizando actividades relacionadas con los proyectos y comunicando el estado a la gerencia con regularidad.
  • Preparar y completar planes de acción para implementar productividad, calidad, resolución de problemas, identificar tendencias, determinar mejoras de sistemas y implementar cambios.

Requisitos

  • Formación: grado en ingeniería, ciencias de la vida o equivalente.
  • Experiencia: 3+ años de experiencia en el campo de dispositivos médicos, con experiencia específica en la siguiente: gestión de proyectos, actividades del Sistema de Gestión de la Calidad y/o participación activa en auditorías/inspecciones.
  • Conocimiento profundo y comprensión de las regulaciones globales de dispositivos médicos, requisitos y estándares como ISO 13485, MDD, EU MDR, requisitos de la FDA de EE. UU., Documentos de orientación locales, etc.
  • Capacidad para manejar múltiples tareas y priorizar y programar la carga de trabajo para satisfacer las necesidades de los negocios de manera independiente.
  • Mostrar habilidades interpersonales buenas, capacidad para trabajar con otros en un entorno de equipo internacional, interacciones efectivas en equipos funcionales cruzados.
  • Habilidades organizativas y de planificación, incluyendo orientación hacia los resultados del trabajo, con énfasis en la precisión y la completitud.

Información Adicional

Intuitive es un empleador que brinda igualdad de oportunidades de empleo. Proporcionamos igualdad de oportunidades de empleo a todos los solicitantes y empleados cualificados, y prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso, independientemente de su raza, sexo, condición de embarazo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, color, edad, religión, condición de veterano protegido o de discapacidad, información genética o cualquier otra condición protegida por las leyes federales, estatales o locales aplicables.



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    Descripción del PuestoEl Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la dirección global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.Las responsabilidades principales incluyen la supervisión continua del panorama regulatorio global...


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    **Empresa**: Global MechanicalEstamos buscando a un profesional experimentado para ocupar el puesto de Supervisor de Seguridad y Cumplimiento. Este trabajo requiere habilidades sólidas en supervisión, análisis de riesgos y cumplimiento con la normatividad internacional.Sueldo: $3,500.00 - $4,000.00 a la semanaLa persona seleccionada deberá realizar una...


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    Descripción del PuestoBuscamos un Analista Legal con experiencia en resolución de disputas, gestión de riesgos legales y cumplimiento normativo para unirse a nuestro equipo en International De Baja California Sa De Cv.ResponsabilidadesResolución de disputas y gestión de riesgos legalesCumplimiento normativo y actualización legalRevisión de contratos y...


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    Buscamos un Especialista en Cumplimiento Ambiental para unirse a nuestro equipo en Skyworks. En este rol, serás responsable de desarrollar, implementar y monitorear programas y políticas ambientales para asegurar el cumplimiento con las regulaciones de agencias ambientales federales, estatales y locales, y el cumplimiento con los requisitos de los...


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    En AUTO INTERNACIONAL SEGUROS buscamos un experto en calidad para que se una a nuestro equipo de trabajo. Este puesto es ideal para aquellos que buscan desafíos profesionales y la oportunidad de crecer dentro de una empresa establecida.Salario: El salario mínimo para este puesto es de $8,800.00 al mes.Cargo: Analista de calidad. Habilidades requeridas:...


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    Buscar a un profesional experimentado para ocupar el cargo de Jefe de Calidad y Cumplimiento en Plasticus, S.A. De C.V.Sobre nosotrosPlasticus, S.A. De C.V. es una empresa líder en la industria del plástico, comprometida con la calidad y el servicio al cliente. Nuestra empresa busca a un profesional con experiencia en la gestión de calidad y cumplimiento...

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    Mexicali, Baja California, México Skyworks A tiempo completo

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    hace 4 semanas


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