Especialista en Calidad y Optimización de Procesos
hace 1 mes
Descripción del Puesto
Somos Pisa Farmacéutica, líder en la industria farmacéutica con una visión innovadora y un compromiso por la calidad. Buscamos a un Especialista en Calidad y Optimización de Procesos para unirse a nuestro equipo de trabajo.
Resumen del Trabajo
En este rol, serás responsable de mantener el ciclo de vida de nuestros productos, reduciendo costos a través de la mejora de procesos. Conducirás las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. Asegurarás que los procedimientos de operación locales elaborados bajo tu responsabilidad estén en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO 9001), así como con las políticas y directivas corporativas de las BPM.
Responsabilidades Principales
- Mantener el ciclo de vida de los productos de línea de PiSA, reduciendo costos a través de la mejora de los procesos.
- Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
- Asegurar que los procedimientos de operación locales elaborados bajo tu responsabilidad estén en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO 9001), así como con las políticas y directivas corporativas de las BPM.
- Cumplir las regulaciones sanitarias vigentes (buenas prácticas de fabricación, políticas y directivas corporativas, procedimientos normalizados de operación).
- Mantenerse actualizado en la normatividad vigente aplicable a la industria farmacéutica.
- Comunicar en tiempo los efectos adversos y de calidad a la dirección de calidad detectados por el área a tu cargo.
- Mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de tus funciones.
- Conducir el desarrollo de investigación de desviaciones que sean asignadas a tu área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos.
- Atender las auditorias corporativos e inspecciones regulatorias realizadas a tus áreas de responsabilidad.
- Realizar Asistencia técnica a los productos de línea con la finalidad de optimizar procesos de fabricación y reducir costos.
Nivel Educativo
Licenciatura en áreas químicas QFB-Farmacía, Ing. Química o afín.
Experiencia
Industria farmacéutica (Tecnología farmacéutica)
Documentación técnica
Validación de procesos
Conocimientos Mandatorios
Sistema de gestión de calidad
NOM-059 (Buenas prácticas de documentación, manufactura, etc.).
Equipo e instrumentos nivel manufactura
SAP
Otros Requisitos
Disponibilidad de horario
Sueldo
$120,000 - $180,000 anuales
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