Especialista en Calidad Farmacéutica

hace 19 horas


Xalapa de Enríquez, Veracruz-Llave, México Bayer A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos un profesional con experiencia en la industria farmacéutica y conocimientos en sistemas de calidad para ocupar el cargo de Certificador de Calidad en nuestra empresa Bayer.

Responsabilidades
  • Administrar el uso del sistema GxP y los dispositivos de impresión DI, así como los consumibles necesarios para su operación.
  • Supervisar el expediente ejecutado de fabricación de lote para garantizar el cumplimiento del sistema de calidad de Bayer, las GMP e integridad de datos en cada etapa del proceso de fabricación y acondicionamiento.
  • Aprobar la decisión de empleo de los productos semiterminados fabricados en planta, materiales de partida y acondicionamiento, a través de la supervisión de expedientes analíticos.
  • Coordinar y evaluar las desviaciones fuera de especificación (OoS) asignados a su función, garantizando que un enfoque robusto desde el criterio de las buenas prácticas esté incluido en cada clasificación de desviación y OoS.
  • Supervisar y monitorear los registros ejecutados relevantes para la calidad de los productos, a través de la supervisión (Oversight) de calidad.
  • Gestionar la implementación local de regulaciones globales (QMS) emitidas por el corporativo apoyándose de las funciones expertas.
  • Administrar la gestión de datos maestros relacionados a la fabricación, a través de la supervisión del Master Batch Record (MBR).
Requisitos del Candidato
  • Profesionista de nivel licenciatura en ciencias exactas o químico-biológicas.
  • Mínima de 1 año de experiencia en el área farmacéutica o sistemas de calidad.
  • Conocimientos en herramientas para la gestión de calidad, diagramas de Gantt, determinación de causa raíz, determinación de causas y efectos, diagramas de Ishikawa, Pareto, SWOT, SIPOC, Sistemas de Gestión de Calidad y Sistemas Farmacéuticos.
  • Idioma: Inglés Intermedio.
Información Adicional

La empresa Bayer ofrece un ambiente de trabajo dinámico y desafiante, con oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional. Si estás interesado en unirte a nuestra equipo y contribuir a la calidad de nuestros productos, envía tu solicitud.



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