Especialista en Operaciones de Calidad

hace 12 horas


Xico, México Novartis A tiempo completo
Resumen del Puesto

Se busca un Especialista en Operaciones de Calidad para gestionar aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. El candidato seleccionado garantizará y respaldará la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. Además, realizará actividades que soportan la liberación de lotes importados al mercado en la región Américas de acuerdo a las normas locales aplicables y GMPs.

Responsabilidades Principales
  • Realizar actividades que soportan la liberación de lotes importados al mercado en la región Américas de acuerdo a las normas locales aplicables y GMPs.
  • Soporte en investigac. de excepciones.
  • Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T.
  • Revisión de MBR.
  • Soporte en proyectos de mejora de OpEx.
Persona Calificada

La persona calificada ejecutará el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración y notificará quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción.

Indicadores de Desempeño
  • Gestionar aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
  • Garantizar y respaldar la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.
Experiencia Laboral
  • QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias.
  • Amplitud funcional.
  • Colaboración internacional.
Habilidades
  • Inteligencia Tecnológica.
  • QA (Aseguramiento de la Calidad).
  • Procedimientos GMP.
  • Estándares de calidad.
  • Pruebas de control de calidad (QC).
  • Lidiar con la ambigüedad.
  • Conciencia de sí mismo.
  • Aprendizaje continuo.
  • Experiencia tecnológica.
Idioma

Español e Inglés (necesario) y Portugués (altamente deseable).División

Operaciones.

Unidad de Negocio

Innovative Medicines.

Lugar

México.

Sede

INSURGENTES.

Empresa / Entidad Legal

MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.

Área Funcional

Cualidad.

Tipo de Empleo

Full time.

Tipo de Contrato

Regular.

Trabajo en Turno

No.



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