Especialista en Calidad

hace 4 días


Nogales, Sonora, México Avanos A tiempo completo

Descripción del Puesto

Buscamos a un profesional apasionado por la calidad que se encargue de garantizar el cumplimiento de los estándares y regulaciones en nuestro equipo de manufactura. El Especialista en Calidad II será responsable de realizar actividades de validación de procesos, disposición de materiales bajo cuarentena, investigación de causa raíz a CAPA'S, reclamaciones de clientes y problemas internos, así como dar seguimiento a la implementación y cumplimiento de planes de acción.

Roles y Responsabilidades

  • Asegurar y ejecutar el cumplimiento de las regulaciones y estándares aplicables, incluyendo ISO 13485 GMP, United States (21 CFR parts 820/210/211/11) European Community (MDD93/42/EEC) Canada (Canadian Medical Device Regulations SOR/98-282) Brazil (ANVISA resolution RDC 2013, RDC 40 2015 (Class I, II) RDC 185 2001 Class III) Australia (Therapeutic goods act) Japan (MHLW MO 169) Mexico COFEPRIS (NOM-241-SSA1)
  • Agregar nuevos procedimientos, protocolos y sumarios de validación de equipos, procesos y sistemas nuevos y existentes.
  • Coordinar y aplicar métodos de pruebas de inspecciones para materia prima, componentes, subensambles y producto final.
  • Investigar, coordinar y contribuir en la aplicación de técnicas de resolución de problemas del sistema de acciones correctivas/preventivas.
  • Analizar, investigar y dirigir en la administración y/o manejo de material no-conforme para mejoramiento continuo de los procesos de manufactura.
  • Establecer, implementar y mantener el equipo de calibración y prueba en base a los requerimientos para asegurar que las pruebas se realicen con medidas confiables en base a las normas o estándares establecidos.
  • Agregar, monitorear y mantener los controles ambientales para los procesos de manufactura basados en requerimientos aplicables al personal, vestimenta, limpieza, de almacenaje, envío y/o distribución de materiales, componentes y producto final.
  • Mantener actualizados los estándares y/o especificaciones de calidad aplicables a procesos, materiales, componentes o productos final.
  • Realizar y coordinar entrenamientos y/o capacitación basado en los procedimientos, regulaciones y especificaciones dentro del sistema de calidad.
  • Agregar, manejar y contribuir en las actividades de control de cambios y en la evaluación de proveedores y de reclamaciones de quejas de cliente.
  • Realizar retroalimentación enfocada en resultados con el personal a su cargo y jefe inmediato.
  • Recibir indicaciones, explicaciones y directrices de su líder o jefe inmediato, basado en principios y normas establecidas por disciplinas técnicas o científicas.
  • Agregar y contribuir en el seguimiento de las mejores prácticas de seguridad en el trabajo, incluyendo las inspecciones planeadas (BBS) e investigaciones para alcanzar los objetivos establecidos por la empresa.
  • Cumplir con los entrenamientos asignados a la posición, de acuerdo con su matriz de entrenamiento, así como asegurarse que se encuentra entrenado antes de ejecutar una nueva actividad.
  • Asegurar que todos los procesos y sistemas bajo su responsabilidad tienen procedimientos adecuados a los procesos y cumplan tanto con los requisitos de control de calidad de la compañía, así como con las regulaciones mencionadas anteriormente.
  • Reportar peligros y lesiones al lider y/o supervisor inmediato.
  • Cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental.
  • Participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario.
  • Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente para las actividades de este sistema, cuando sea necesario.
  • Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa.

Requisitos

Escolaridad: Profesional

Inglés: Nivel Avanzado

Experiencia: 4 a 6 años en el área de calidad y experiencia en regulaciones para dispositivos médicos.

Conocimientos: Conocimientos en Regulaciones y Estándares internacionales, análisis de causa raíz, análisis de riesgo, validación de procesos, administración de tiempos y recursos, supervisión, técnicas estadísticas, análisis y medición, analítico, alineación.

Habilidades: Comunicación efectiva, orientado a resultados, ordenado, auto-dirigido, tomar decisiones, liderazgo, análisis y solución de problemas, habilidad de negociación, control emocional, criterio profesional, desarrollo de talento.



  • Nogales, Sonora, México Avanos A tiempo completo

    ¿Estás buscando un desafío emocionante en tu carrera profesional? Avanos busca a un Especialista en Calidad y Cumplimiento de Normas que se encargue de garantizar la calidad y el cumplimiento de las normas internacionales en nuestros procesos de manufactura.Sobre el cargoNuestro equipo de calidad está comprometido con la innovación y la mejora continua....


  • Nogales, Sonora, México Eaton A tiempo completo

    Descripción del Cargo En Eaton, estamos buscando a un Especialista en Inspección y Calidad de Recibo para unirse a nuestro equipo. Este cargo es crucial para asegurar la calidad de nuestros productos y garantizar que cumplan con los estándares más altos. Sobre la Función Principal La función principal del Especialista en Inspección y Calidad de...

  • Especialista en Nube

    hace 7 días


    Nogales, Sonora, México dormakaba A tiempo completo

    Descripción del Puestodormakaba está buscando un Especialista en la Nube en Nogales, MX.El Especialista de la Nube asistirá con el desarrollo de servicios y aplicaciones en la nube, asegurando su correcto funcionamiento y escalabilidad.ResponsabilidadesAsegurar la implementación de soluciones de infraestructura como código (Terraform) para gestionar...

  • Técnico De Calidad

    hace 4 semanas


    Nogales, Sonora, México Eaton A tiempo completo

    Eaton busca a un especialista en control de calidad para asegurar el control de calidad en los procesos de manufactura, enfocándose en la prevención de condiciones no conformantes inherentes al proceso.Funciones del puesto:Generar alertas de calidad para quejas de cliente o rechazos internos.Desarrollar y/o actualizar formatos de inspección de producto,...


  • Nogales, Sonora, México dormakaba A tiempo completo

    Descripción del Puestodormakaba busca un Especialista en la Nube en Nogales, MX. El Especialista de la Nube ayudará con el desarrollo de software, la implementación de código y el soporte operativo para servicios y aplicaciones nuevos y existentes.ActividadesAsegurarse de que los equipos de desarrollo utilicen herramientas y procesos adecuados para...


  • Nogales, Sonora, México Marriott International, Inc A tiempo completo

    **Requisitos Fundamentales**Crear un ambiente de trabajo seguro es fundamental para el éxito. Es importante seguir las políticas y procedimientos de la empresa, mantener los estándares de calidad y asegurarse de que su uniforme, apariencia personal y comunicación sean profesionales en todo momento.El Especialista en Experiencia del Huésped estará...


  • Nogales, Sonora, México Marriott International, Inc A tiempo completo

    **Requisitos Fundamentales**Crear un ambiente de trabajo seguro y acogedor es fundamental para el éxito en cualquier puesto. Es crucial seguir las políticas y procedimientos de la empresa, mantener los estándares de calidad y asegurarse de que su uniforme, apariencia personal y comunicación sean profesionales en todo momento.El Especialista en...


  • Nogales, Sonora, México M3 S. De R.L. De C.V. A tiempo completo

    M3 S. De R.L. De C.V.Estamos buscando a un Especialista en Eficiencia de Procesos para unirse a nuestro equipo.Sobre la empresa:M3 S. De R.L. De C.V. es una empresa líder en su industria, con un compromiso firme con la innovación y el crecimiento continuo.Sobre el puesto:El especialista en eficiencia de procesos será responsable de optimizar las...


  • Nogales, Sonora, México Cronoshare A tiempo completo

    Cronoshare busca a un equipo de Especialistas en Derecho Laboral para despidos y dimisiones.Descripción del trabajo:Se buscan abogados laborales con las siguientes características:Problema laboral a solucionar por el abogado(a)Tipo de servicio que necesitas del abogado(a) ¿Dónde se va a realizar el servicio?¿Cuándo necesitas empezar con el...


  • Nogales, Sonora, México Cronoshare A tiempo completo

    Cronoshare busca profesionales con experiencia en impermeabilización para ofrecer servicios de alta calidad a nuestros clientes. Se requiere conocimiento previo en la realización de trabajos de impermeabilización y capacidad para organizar proyectos y gestionar el tiempo efectivamente.El especialista en impermeabilización trabajará de manera...


  • Nogales, Sonora, México Avanos A tiempo completo

    Propósito de la PosiciónEl especialista en solución de problemas de la empresa Avanos es responsable de investigar y resolver reclamaciones de clientes de manera efectiva y oportuna. Esta función implica analizar y entender las causas raíces de los problemas, así como implementar acciones correctivas y preventivas para evitar que se repitan en el...


  • Nogales, Sonora, México Itt Inc. A tiempo completo

    Descripción de la Posición:El Especialista en Almacenamiento y Control de Inventarios es responsable de recibir y almacenar herramientas y materiales, realizar transacciones en el sistema de cómputo para controlar inventarios y realizar conteos diarios. Responsabilidades Esenciales:Realizar transacciones en equipo de cómputo y sistema SAP para la compra...


  • Nogales, Sonora, México Suburbia A tiempo completo

    **Descripción empresa**: Suburbia es una empresa líder en tiendas retail en México, con más de 52 años en el mercado. Nuestro objetivo es satisfacer las necesidades de nuestros clientes en imagen, surtido, calidad y valor, ofreciendo moda al mejor precio.**Misión del cargo**: El especialista en servicios financieros será responsable de ejecutar los...


  • Nogales, Sonora, México Itt, Inc. A tiempo completo

    Resumen del Puesto:Buscamos un Especialista en Programación de Máquinas CNC para unir a nuestro equipo de Itt, Inc.Descripción del Trabajo:El candidato seleccionado será responsable de editar y crear programas CNC utilizando programas CAD/CAM tridimensionales para el maquinado y conversión de componentes. Deberá supervisar y coordinar operaciones de...


  • Nogales, Sonora, México Eaton A tiempo completo

    En Eaton, estamos comprometidos con la mejora continua y la excelencia operacional. Buscamos a un Especialista en Procesos de Mejora Continua para unirse a nuestro equipo de trabajo.Sobre el puesto:El Especialista en Procesos de Mejora Continua será responsable de gestionar las actividades de mejora continua a través del desarrollo e implementación de...


  • Nogales, Sonora, México Avanos A tiempo completo

    Responsabilidades:Es responsabilidad del Especialista de Cuentas por Pagar registrar facturas de proveedores y dar seguimiento a las facturas con problemas, mediante comunicación con el área de Compras, Almacén y Proveedores.•Captura de las facturas por excepción mediante asignación de cuentas y centros de costos a las diferentes plantas.•Captura de...


  • Nogales, Sonora, México Eaton A tiempo completo

    La división de tecnología AER de Eaton busca un especialista en metrología y calibración.Resumen del puestoEl especialista en metrología y calibración es responsable de validar nuevos y equipos existentes, asegurarse de que los estudios estadísticos de la planta se realicen a tiempo y de calidad. También proporciona soporte como experto metrólogo a...


  • Nogales, Sonora, México Avanos A tiempo completo

    Descripción del Puesto">En Avanos, estamos buscando a un Especialista de Gestión de Pago para unirse a nuestro equipo. El candidato ideal tendrá experiencia en la captura y seguimiento de facturas, así como habilidades para trabajar en un ambiente dinámico y cambiante.">Responsabilidades del Puesto">Entre las responsabilidades clave de este puesto se...


  • Nogales, Sonora, México Avanos A tiempo completo

    Resumen del Puesto Avanos busca un Especialista en Cuentas por Pagar Responsabilidades: • Registrar facturas de proveedores con precisión y eficiencia. • Dar seguimiento a facturas con problemas mediante comunicación con el área de Compras, Almacén y Proveedores. • Capturar facturas por excepción mediante asignación de cuentas y...


  • Nogales, Sonora, México BanBajío A tiempo completo

    ¿Quieres formar parte de una comunidad con el mejor ambiente y cultura de la Banca?En BanBajío, creemos que las personas son el centro de todo. Por eso, estamos buscando a un Especialista en Desarrollo de Negocios que se una a nuestra equipo y contribuya a nuestro éxito.Responsabilidades:Prospección y captación de clientes potenciales PyME.Desarrollo de...