Especialista en Cumplimiento de Normas
hace 1 semana
El puesto de Especialista en Cumplimiento de Normas se refiere al personal dedicado a fiscalizar y velar por el cumplimiento con los procesos y requerimientos reglamentarios a través de las auditorías internas del Departamento de Cumplimiento. Este puesto fiscaliza directamente todas las unidades del negocio asociadas a las operaciones de cultivo, manufactura, desarrollos, facilidades y calidad, incluyendo permisos, operaciones, requerimientos administrativos y corporativos.
Responsabilidades
- Realizar análisis y brindar asesoría sobre diferentes temas reglamentarios, incluyendo la redacción de memorandos y otros documentos informativos.
- Mantener controles internos de auditoría y cumplimiento a través de listas de verificación, protocolos y otros medios para garantizar el éxito operativo.
- Identificar y recomendar los cambios necesarios en los procedimientos de la unidad de negocio para abordar las brechas de cumplimiento o mejorar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
- Colaborar con otros departamentos para dirigir los problemas de cumplimiento a los canales existentes apropiados para la investigación y resolución.
- Enviar informes semanales a la gerencia con problemas de cumplimiento actuales, recomendaciones y actualizaciones regulatorias.
- Identificar áreas de vulnerabilidad y riesgo de cumplimiento; desarrollar/planear planes de acción correctiva para la resolución de problemas y proporcionar orientación general sobre cómo evitar o tratar situaciones similares.
- Supervisar cualquier retirada del mercado y/o problemas de salud o seguridad pública. Esto incluye informar a las agencias gubernamentales, desarrollar la comunicación con los dispensarios y/o los consumidores, trabajar con el equipo de administración para desarrollar un plan correctivo.
- Procesar y preparar todos los trámites necesarios y asuntos especializados para las licencias y certificaciones de la empresa; incluyendo preparar informes y atender inspecciones de agencias.
- Asegurar el cumplimiento de las leyes y reglamentos de Puerto Rico que rigen los aspectos relacionados con el Cannabis medicinal.
- Supervisar la investigación, implementación y puesta en funcionamiento de las actualizaciones normativas necesarias en los departamentos operativos.
- Ayudar con la revisión y creación de procedimientos operativos estándar (SOPs), planes operacionales y de producción desde el punto de vista reglamentario y planes de seguridad según sea necesario.
- Brindar adiestramientos pertinentes a los empleados de la operación, incluyendo pero sin limitarse a buenas prácticas, procesos, trabajos prácticos, etc.
- Ayudar con la revisión de desarrollo e investigación de nuevos productos, incluyendo el material operacional, recetas, documentación requerida y empaques y etiquetados de productos de cannabis para garantizar el cumplimiento de las reglamentaciones estatales.
- Análizar y reportar sobre una amplia variedad de datos relacionada a la producción, manejo de inventarios y transacciones, resultados de laboratorio, capacidades operacionales, entre otros.
Requisitos
- Para realizar este trabajo con éxito, una persona debe ser capaz de realizar cada deber esencial satisfactoriamente. Los requisitos que se enumeran a continuación son representativos de los conocimientos y/o habilidades requeridas. Se pueden hacer adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidades realicen las funciones esenciales.
Educación y/o Experiencia
- Bachillerato en ciencias o ingeniería.
- Certificación y/o competencia en los reglamentos de GMP, OSHA y FDA, preferible.
- Tres (3) años de experiencia en una industria farmacéutica manufacturera o de Cannabis medicinal con al menos dos (2) años en procesos regulados y/o combinación de educación y experiencia.
- Conocimientos técnicos especializados en industria de Cannabis medicinal y equipos de procesamiento.
- Conocimientos sobre análisis reglamentario y/o legal, manejo de inventario y validación de datos.
Habilidades de Comunicación
- Bilingüe (español e inglés requerido, escrito y oral).
- Capacidad para leer, analizar e interpretar publicaciones periódicas generales de negocios, revistas profesionales, procedimientos técnicos o regulaciones gubernamentales. Capacidad para escribir informes, correspondencia comercial y manuales de procedimientos. Capacidad para presentar información de manera efectiva y responder a preguntas de grupos de gerentes, clientes, clientes y el público en general.
Certificados y Licencias
- Licencia Ocupacional Gerencial.
- Certificación de Buenas Prácticas de Cultivo y Manufactura.
- Certificaciones relacionadas a Six Sigma Quality, preferibles.
- Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorios, preferible.
- Aprobar revisión detallada de antecedentes federal, proveer certificado de salud y buena conducta.
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Especialista en Cumplimiento
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