Especialista en Documentación CMC

hace 2 semanas

Xico, México Boehringer Ingelheim Promeco A tiempo completo

**La posición**:
Como Especialista en Documentación CMC en Boehringer Ingelheim Promeco, se busca un profesional con experiencia en documentación de productos de salud humana y animal que pueda preparar, compilar y mantener la documentación CMC para presentaciones globales basadas en requerimientos farmacéuticos internacionales. Es fundamental que el candidato tenga conocimientos en regulación sanitaria nacional e internacional y pueda compilar la documentación técnica CMC requerida para el sometimiento de productos de salud humana y animal en Promeco.
Entre las responsabilidades del cargo se encuentran: generar, actualizar y mantener vigente la documentación CMC alineado a la necesidad de global, coordinar los cambios con impacto normativo para productos de salud humana y oficializar procedimientos maestros de fabricación y de acondicionamiento. Además, es necesario que el candidato proporcione información necesaria para actualizar el período de expiración de productos de salud humana y animal y reforce su formación profesional de acuerdo con las funciones y responsabilidades del cargo.
Se busca un perfil con experiencia en documentación del ramo farmacéutico y conocimientos de estadística, bases de datos y Office (nível Intermedio, Word, Excel, PowerPoint, Visio).
**Tareas y Responsabilidades**:

• Generar, actualizar y mantener vigente la documentación CMC alineado a la necesidad de global.
• Coordinar los cambios con impacto normativo para productos de salud humana.
• Oficializar procedimientos maestros de fabricación y de acondicionamiento, la lista de materiales (BOM), especificaciones técnicas para productos de salud humana y animal.
• Proporcionar la información necesaria para actualizar el período de expiración de productos de salud humana y animal.
• Reforzar su formación profesional de acuerdo con las funciones y responsabilidades del cargo.
• Mantener listados y procedimientos oficiales actualizados en el sistema electrónico documental.
• Cumplir con los procedimientos establecidos relacionados con las Buenas Prácticas de Manufactura, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades.
• Proporcionar la documentación científica necesaria para respaldar las solicitudes de autorización de comercialización de productos de salud humana y animal.
• Colaborar con otros departamentos para garantizar la estandarización global del proceso de documentación CMC y la alineación con los respectivos autores en las operaciones.

**Requisitos**:
• Tener experiencia en documentación del ramo farmacéutico.
• Conocimientos en regulación sanitaria nacional e internacional (COFEPRIS, SAGARPA, FDA, Health Canada, EMA, INVIMA, ANVISA, RTCA, y MCC).
• Compilar la documentación técnica CMC (Química, Manufactura y Control) requerida para el sometimiento de productos de salud humana y animal en Promeco.
• Inglés: avanzado.
• Conocimientos de estadística, bases de datos y Office (nível Intermedio, Word, Excel, PowerPoint, Visio).

**Deseables**:
• Tener experiencia en la industria farmacéutica o similar.
• Conocimientos de GxP y Buenas Prácticas de Manufactura.

  • Especialista en Documentación

    hace 3 semanas

    Xico, México Inolab Especialistas A tiempo completo

    En Inolab Especialistas, buscamos a un especialista en documentación para unirse a nuestro equipo de trabajo. La oportunidad es ideal para personas recién egresadas de la Licenciatura que buscan sumar su entusiasmo y actitud a nuestro equipo.**Vacante**: Especialista en documentación administrativo.**Requisitos**:Licenciatura con 100% de créditos...

  • Operaciones Especialista de Documentación

    hace 3 semanas

    Xico, México Citi A tiempo completo

    La Especialista de Documentación de Operaciones de Citi es responsable de proporcionar apoyo operativo diario a una unidad de negocio alineada. Las actividades incluyen implementación de soporte, coordinación administrativa y operativa para los productos, programas y servicios ofrecidos por la empresa.Responsabilidades:La Especialista de Documentación de...

  • Especialista en Documentación

    hace 2 semanas

    Xico, México Bacher Zoppi A tiempo completo

    La empresa Bacher Zoppi busca un Especialista en Documentación para formar parte de su equipo de trabajo.**Requisitos del Cargo:**La ideal candidata posee carrera técnica y experiencia en control de documentos y expedientes, así como en la documentación interna y con proveedores. Debe tener habilidades para el control, generación y seguimiento a la...

  • Especialista en Documentación

    hace 3 días

    Xico, México Drive A tiempo completo

    Descripción del Puesto:Buscamos un/a Especialista en Documentación para unirse a nuestro equipo de Drive. El/la candidato/a seleccionado/a será responsable de la gestión y control documental de nuestros proyectos.Actividades Principales:Revisión de documentación relacionada con los compromisos del proyecto.Seguimiento a la documentación entregada con...

  • Especialista en Documentación

    hace 2 semanas

    Xico, México Arge Consulting Services A tiempo completo

    En Arge Consulting Services, buscamos un Especialista en Documentación para unirse a nuestro equipo de profesionales. Este especialista será responsable de asegurar la organización, el control y la seguridad de la documentación importante de la empresa.Responsabilidades:Clasificación y Archivo: Asegurar la clasificación y archivo ordenado y secuencial...

  • Especialista en Documentación de Procesos

    hace 2 semanas

    Xico, México Corporativo De Análisis Clínicos Del Doctor Simi A tiempo completo

    Somos Corporativo De Análisis Clínicos Del Doctor Simi, una empresa líder en la industria de la salud, y estamos buscando un Especialista en Documentación de Procesos para unirse a nuestro equipo de trabajo.**Requisitos**:Para este puesto, buscamos a un profesional con experiencia en la documentación de procesos y conocimientos en metodologías como AS...

  • Especialista en Documentación

    hace 2 semanas

    Xico, México Neolpharma A tiempo completo

    En Grupo Farmacéutico Neolpharma, que ha dedicado 46 años a contribuir a la salud, buscamos a un profesional con experiencia en manejo documental y normativa vigente para ocupar el cargo de Especialista en Documentación:**Requisitos**:Titulación en Ingeniería Química, QFI, QFB, IBI o IBQ- Mínimo 1 año de experiencia en manejo documental y...

  • Especialista en Documentación

    hace 3 semanas

    Xico, México Eosol Group A tiempo completo

    Buscamos un Especialista en Documentación con experiencia en el sector fotovoltaico y un alto nivel de inglés para unirse a nuestro equipo en la CDMX.**Requisitos**: Experiencia como documentalista de 3 años. Conocimiento de USA.**¿Qué ofrecemos?**Tendrás la oportunidad de trabajar en un ambiente de trabajo excepcional, formado por equipos altamente...

  • Especialista en Documentación Vehicular

    hace 3 semanas

    Xico, México Pick And Collect S.A De C.V A tiempo completo

    **Vacante en Pick and Collect S.A de C.V**:**ESPECIALISTA EN DOCUMENTACIÓN VEHICULAR****Descripción del puesto**: Buscamos un especialista en documentación vehicular con experiencia en aseguradores o agencias de giro automotriz. Deberá tener habilidades en proactividad, tolerancia a la frustración, organización, responsabilidad y atención al detalle....

  • Especialista en Documentación

    hace 6 días

    Xico, México Onest Logistics A tiempo completo

    'Empresa dedica al sector logísticoEstamos buscando un especialista en documentaciónRequisitos:- Preparatoria Terminada- Experiencia de 1 año en un puesto similar- Disponibilidad para trabajar en turno- Conocimiento en SAPActividades:- Manejo de documentos electrónicos- Alta y baja de empleados en el sistema- Seguimiento de reportes- Conocimiento de...

  • Especialista en Documentación

    hace 3 semanas

    Xico, México Isae A tiempo completo

    **Isae** es una empresa mexicana enfocada en brindar soluciones integrales de Telecomunicaciones y Administración. Buscamos un Especialista en Documentación para mantener un estricto control administrativo de la documentación a su cargo.Las funciones del puesto incluyen:Control y revisión de expedientesSeguimiento a incidencias, faltantes, errores en...

  • Especialista en Documentación de Procesos

    hace 1 día

    Xico, México Agencia De Reclutamiento Plus A tiempo completo

    Descripción del Puesto:Buscamos un especialista en documentación de procesos para unir su talento a nuestro equipo de consultoría. Este profesional debe tener experiencia en crear documentación de procesos, requisitos y manuales de usuario de alta calidad. Se valoran habilidades en diagramación UML y disponibilidad inmediata.Responsabilidades:• Crear...

  • Especialista en Documentación Vehicular

    hace 2 semanas

    Xico, México Pick And Collect S.A De C.V A tiempo completo

    • Buscamos un Especialista en Documentación Vehicular para unirse a nuestro equipo en Torre Mitikah - Coyoacán, Ciudad de México.Modalidad: PresencialLugar: Torre MitikahHorario: Lunes a Viernes de 07:45 a 17:00 hrs.Requisitos:Experiencia: Al menos 1 año en documentación vehicularExcel: Nivel medio en adelante (indispensable)Escolaridad: Licenciatura...

  • Especialista en Documentación Farmacéutica

    hace 3 semanas

    Xico, México Neolpharma A tiempo completo

    Buscamos un especialista en documentación farmacéutica para unirse a nuestro equipo de trabajo en Neolpharma.**Requisitos**: Experiencia en manejo y control de documentos indicados en la normatividad vigente. Conocimiento en NOM 059, NOM 073, NOM 177, NOM 072, FEUM, USP, RAP, CAPA ́s y PNO ́s. Disponibilidad para trabajar en turnos de lunes a...

  • Especialista En Documentación De Procesos

    hace 2 semanas

    Xico, México Agencia De Reclutamiento A tiempo completo

    Buscamos un especialista en documentación de procesos para unirse a nuestro equipo de consultoría especializada.**RESPONSABILIDADES DEL PUESTO***Documentar procesos y requerimientos de manera efectiva*Elaborar manual de usuario y diagramaciones UML**Manejar herramientas de documentación correspondientes***REQUISITOS**:*Licenciatura terminada o carrera a...

  • Especialista en Documentación Farmacéutica

    hace 2 semanas

    Xico, México Laboratorios Alpharma Sa De Cv A tiempo completo

    Buscamos un Especialista en Documentación Farmacéutica para unirse a nuestro equipo de trabajo en Laboratorios Alpharma Sa De Cv.Descripción del Puesto:El candidato seleccionado será responsable de realizar, revisar y controlar la documentación requerida para el cumplimiento de las normas y regulaciones vigentes en la industria...

  • Especialista en Documentación de Créditos

    hace 2 semanas

    Xico, México Hsbc A tiempo completo

    **Oferta de Empleo: Especialista en Documentación de Créditos**Resumen del Puesto:Buscamos un profesional talentoso para unirse a nuestro equipo en Hsbc como Especialista en Documentación de Créditos. En este rol, serás responsable de garantizar que todos los trámites de Crédito Hipotecario cumplan con los requisitos establecidos.**Actividades del...

  • Especialista en Control de Documentación

    hace 2 semanas

    Xico, México Abcd-Arquitectura A tiempo completo

    Abcd-Arquitectura busca un Especialista en Control de Documentación para unirse a nuestro equipo de profesionales comprometidos con la excelencia.Las tareas de este puesto incluyen:Llevar el control de los documentos del proyecto y asegurarse de que estén actualizados y fácilmente rastreables.Administrar y archivar los documentos de manera eficiente y...

  • Especialista en Documentación de Procesos

    hace 1 semana

    Xico, México Atracción De Talento S.C. A tiempo completo

    Descripción del Puesto:Buscamos un especialista en documentación de procesos para integrar nuestro equipo en Atracción de Talento S.C. en Polanco, Ciudad de México. El candidato ideal poseerá conocimientos en elaboración de manuales, procesos, procedimientos, formatos, flujogramas y control documental base estándares y estadísticas, así como...

  • Especialista en Documentación de Procesos

    hace 2 semanas

    Xico, México Binomia A tiempo completo

    Binomia busca un Especialista en Documentación de Procesos para desarrollar y mejorar los procesos operativos y optimizar la eficiencia y calidad del servicio.Responsabilidades:Participar en la implementación de nuevos proyectos para la elaboración del macroproceso y sub-procesos del servicio.Desarrollar y mejorar los procesos operativos a través de su...