Lider en Calidad y Seguridad Sanitaria

hace 1 semana


Xico, México Marohealth A tiempo completo
Descripción del Puesto

Estamos buscando un profesional comprometido con la calidad y la seguridad sanitaria para unirse a nuestro equipo en Marohealth. En esta posición, se le requiere experiencia en el cumplimiento de normas regulatorias locales e internacionales.

Responsabilidades:

  • Garantizar el cumplimiento de la normatividad regulatoria local e internacional.
  • Organizar y supervisar programas de capacitación para el personal, asegurando que comprendan y apliquen correctamente los procedimientos normalizados de operación.
  • Implementación y seguimiento a acciones correctivas, preventivas y de mejora, para el correcto manejo de incidentes adversos relacionados con los medicamentos, equipos y dispositivos médicos comercializados.
  • Implementar y supervisar los procesos para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, equipos y dispositivos médicos comercializados.
  • Realizar las actividades para dar cumplimiento a la normativa vigente aplicable en materia de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
  • Establecer contacto con las áreas de tecnovigilancia y farmacovigilancia de clientes y proveedores, para garantizar el reporte oportuno de incidentes o incidentes adversos.
  • Realizar la notificación y registro de incidentes adversos a titulares de registro sanitario o COFEPRIS, según corresponda.
  • Asegurar que todas las operaciones y procesos del establecimiento cumplan con las regulaciones sanitarias vigentes en México. Esto incluye normas de almacenamiento, distribución y comercialización de los productos y servicios.
  • Implementación de proceso para la gestión de riesgos y gestión de cambios.
  • Revisar y actualizar los documentos legales sanitarios, de acuerdo con las actividades realizadas. (comercialización, distribución y almacenamiento de medicamentos, dispositivos y equipos médicos.)
  • Responsable de verificar que los todos los medicamentos, equipos y dispositivos médicos, sean adquiridos de acuerdo con la normatividad vigente aplicable.
  • Implementación y/o actualización de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, con base en el cumplimiento a la normatividad sanitaria vigente, así como normas internacionales (ISO 9001).

Educativo y Experiencial:

  • Licenciatura terminada (Deseable)
  • Experiencia en responsabilidad sanitaria giro médico: 2 años (Obligatorio)
  • Tecnovigilancia y normas de seguridad: 1 año (Obligatorio)
  • Manejo de normatividad regulatoria local e internacional: 2 años (Obligatorio)
  • Trámites cofepris: 2 años (Obligatorio)

Salario:

$16,500.00 - $17,800.00 al mes

Beneficios:

  • Seguro de gastos médicos mayores
  • Seguro de vida
  • Vales de despensa

Jornada Laboral:

Turno de 8 horas



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