Especialista en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos

hace 4 horas

Xico, México Insumos Para La Salud, S.A. De C.V. A tiempo completo

En Insumos Para La Salud, S.A. De C.V., estamos buscando a un Especialista en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos para unirse a nuestro equipo.

Sobre Nosotros

Nuestra empresa es líder en el desarrollo de agentes de diagnóstico y equipo médico, y estamos comprometidos con brindar atención personalizada a nuestros clientes internacionales.

Descripción del Puesto

El Especialista en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos será responsable de garantizar el registro y mantenimiento exitoso de nuestros productos en México, asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y facilitando su acceso al mercado.

Este puesto atenderá de manera exclusiva la cuenta de un cliente internacional (China) con la finalidad de agilizar sus proyectos y brindar atención personalizada. El puesto reporta directamente al Coordinador de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos y trabajará con el analista que lidera la cuenta del cliente.

Responsabilidades

- Análisis de documentación para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de dispositivos médicos (agentes de diagnóstico y equipo médico para análisis/diagnóstico).

- Clasificación de productos de acuerdo a la normatividad vigente.

- Asesoramiento técnico y proyección de estrategias regulatorias para ofrecer al cliente.

- Gestión de traducciones, documentación en notaría y pruebas de laboratorio, etc.

- Seguimiento y gestión de trámites regulatorios ante COFEPRIS, InDRE, CNTS, otros.

- Armado físico y digital del dossier (copia espejo).

- Análisis y actualización de expedientes técnicos y legales y documentación relacionada al SGC.

- Elaboración de informes y reportes.

- Mantenimiento del sistema documental electrónico.

- Asegurar la confidencialidad de los clientes.

Requisitos

- Licenciatura en áreas relacionadas con ciencias de la salud, química, farmacia, ingeniería biomédica o afines.

- Mínimo 2 años de experiencia comprobable en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos. Indispensable agentes de diagnóstico y equipo médico para análisis (agentes infecciosos plus).

- Conocimientos en las regulaciones sanitarias mexicanas aplicables a dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (FEUM, NOM-240, NOM-241, etc.).

- Conocimiento de los procesos de registro y autorización sanitaria ante COFEPRIS.

- Conocimiento en la gestión de trámites/servicios en InDRE y CNTS.

- Familiaridad con sistemas de gestión de calidad.

- Conocimiento en el armado de dossier para la solicitud de trámites ante COFEPRIS.

Habilidades

- Capacidad analítica y de resolución de problemas.

- Comunicación efectiva oral y escrita.

- Proactividad e iniciativa.

- Organización y gestión del tiempo.

- Trabajo en equipo.

- Adaptabilidad y flexibilidad.

- Servicio al cliente.

Otras Ventajas

- Oportunidad de aprendizaje y desarrollo profesional.

- Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.

- Capacitaciones y asistencia a congresos y eventos de la industria.

Salario

$15,000.00 - $18,000.00 al mes.

Lugar de Trabajo

Remoto híbrido en Ciudad de México.

  • Asistente de Asuntos Regulatorios De Dispositivos

    hace 3 semanas

    Xico, México Insumos Para La Salud, S.A. De C.V. A tiempo completo

    Nuestro EquipoBuscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios De Dispositivos para unirse a nuestro equipo de Insumos Para La Salud, S.A. De C.V.El candidato ideal será parte integral de nuestro equipo de Asuntos Regulatorios, donde se encargará de apoyar las actividades relacionadas con dispositivos médicos.Entre sus responsabilidades se encuentran:Armado...

  • Analista de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos

    hace 4 semanas

    Xico, México Insumos Para La Salud, S.A. De C.V. A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un Analista de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos para unirse a nuestro equipo en Insumos Para La Salud, S.A. De C.V. El candidato ideal tendrá experiencia en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos y será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México Laboratorios Si A tiempo completo

    **Vacante en Laboratorios SI**:Distribuidor de productos farmacéuticos busca Especialista en Asuntos Regulatorios para coordinar y asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios de productos farmacéuticos.**Requisitos**- Licenciatura o ingeniería en áreas relacionadas.- Experiencia en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con...

  • Asociado De Asuntos Regulatorios Dispositivos

    hace 3 semanas

    Xico, México Insumos Para La Salud, S.A. De C.V. A tiempo completo

    Objetivo Del Puesto:Buscamos un experto en asuntos regulatorios para unir nuestra equipo de Insumos Para La Salud, S.A. De C.V. con el fin de brindar apoyo en la regulación de dispositivos médicos.Responsabilidades:Armado físico y electrónico de dossier.Actualización de expedientes físicos y digitales, bases de datos con diversa información y...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México Grupo Cb A tiempo completo

    Buscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Grupo Cb.Responsabilidades: Coordinar y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de productos farmacéuticos. Realizar el seguimiento y la actualización de la documentación técnica y normativa vigente. Solicitar, revisar y analizar la información de los...

  • Especialista De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México In House Leaders A tiempo completo

    **Necesitamos un Especialista De Asuntos Regulatorios**Para el cargo de Especialista De Asuntos Regulatorios en nuestro equipo de medicina, se requiere:• Inglés avanzado (nivel C1-C2)• Experiencia en Asuntos Regulatorios de al menos 3 años• Educación en Ingeniería o licenciatura en QuímicaResponsabilidades:• Asegurar procedimientos ante la...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México B. Braun Medical De México S.A. P.I De C.V. A tiempo completo

    **Sobre nosotros**B. Braun es una empresa líder en soluciones para el cuidado de la salud. Nuestro equipo de profesionales está comprometido con la mejora continua de nuestros servicios y productos.**Tu nuevo rol**Como Coordinador de Asuntos Regulatorios, serás responsable de gestionar trámites ante COFEPRIS y DIGIPRIS, ejecutar la estrategia local para...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México Essity A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios**En Essity, estamos buscando a un profesional experimentado en la industria farmacéutica y dispositivos médicos para ocupar el cargo de Especialista en Asuntos Regulatorios. Este rol es fundamental para garantizar el cumplimiento regulatorio de nuestros productos en México.**Responsabilidades**:Solicitar a las áreas...

  • Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México Helen Especialistas En Reclutamiento A tiempo completo

    Buscamos un profesional con experiencia en control de calidad y normas regulatorias para unirse a nuestro equipo de Helen Especialistas En Reclutamiento.Requisitos:Experiencia previa en puestos similaresConocimientos en NOM-241-SSA1-2021 y ISO9001:2015Idioma inglés intermedio-avanzadoFunciones:Realizar auditorias internas y externasAnálisis y manejo de...

  • Especialista Asociado, Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Ge Healthcare A tiempo completo

    **Descripción del Cargo:** GE HealthCare es una innovadora líder en tecnología médica con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud. Nuestro equipo permite a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de tecnología inteligente y soluciones digitales.**Responsabilidades del Cargo:** Esto incluye la ejecución de...

  • Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios Msd

    hace 3 semanas

    Xico, México Msd A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios para apoyar en las actividades regulatorias de productos para dar soporte a nuestra empresa Msd.ResponsabilidadesEl Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios ayudará a garantizar que los productos asignados estén actualizados y autorizados mediante la presentación oportuna de...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México Probiomed S.A. De C.V. A tiempo completo

    **Probiomed S.A. De C.V.** busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo de trabajo.Funciones del Puesto:– Desarrollar y implementar estrategias de cumplimiento regulatorio para asegurar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.– Analizar y evaluar legislación y regulaciones farmacéuticas nacionales e...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Soluciones Triana A tiempo completo

    **Descripción del Puesto**Buscamos un especialista en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en Soluciones Triana.**Responsabilidades**El candidato seleccionado será responsable de armar expedientes técnicos para el registro de equipos médicos, tramitar ante COFEPRIS y llenar formatos vigentes del CIS.**Actividades**Entre otras...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México Indemex A tiempo completo

    **Vacante en Indemex****Analicemos la oportunidad****Analista de Asuntos Regulatorios****Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético****Requisitos**:**Escolaridad**: Licenciatura en QFB o carrera afín**Experiencia**: más de 5 años**Experiencia en**:Conocimiento en la IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, ISO 14971**- Deseable inglés...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México Laboratorios Lafon, S.A. De C.V. A tiempo completo

    Se busca un Gerente de Asuntos Regulatorios para laborar en Laboratorios Lafon, S.A. De C.V., con experiencia en la industria de dispositivos médicos y farmacéutica. El candidato ideal deberá tener habilidades organizativas, de comunicación y de gestión de proyectos, así como conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales en el...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Xico, México Especificos Stendhal Sa De Cv A tiempo completo

    En Especificos Stendhal Sa De Cv buscamos a un Especialista de Asuntos Regulatorios apasionado por la industria farmacéutica.Funciones:Solicitar los documentos técnicos y legales requeridos para preparar el dossier.Armado de dossier.Registros, renovaciones y modificaciones de ante las autoridades correspondientes.Conformar e ingresar expedientes a...

  • Especialista Senior en Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Xico, México Msd A tiempo completo

    La misión del Especialista Senior en Asuntos Regulatorios es apoyar las actividades regulatorias para los productos de nuestra empresa.Entre las responsabilidades del puesto se encuentran:Actividades Regulatorias

  • Especialista en Asuntos Regulatorios con Liderazgo

    hace 2 horas

    Xico, México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Descripción del Puesto  Nuestra empresa, Thermo Fisher Scientific, busca un profesional experimentado en asuntos regulatorios de dispositivos médicos para garantizar el cumplimiento regulatorio de nuestros productos en México.  Responsabilidades    - Evaluar el impacto regulatorio de cambios en productos    - Mantenerse actualizado sobre...

  • Especialista en Regulación de Dispositivos Médicos

    hace 6 días

    Xico, México Andre Productos Desechables Sa De Cv A tiempo completo

    **Descripción del Puesto:**Somos una empresa líder en el sector de productos desechables, dedicada a innovar y mejorar la calidad de vida de nuestros clientes. Buscamos un Especialista en Regulación de Dispositivos Médicos para unirte a nuestro equipo.Resumen del Trabajo:Este puesto es crucial para garantizar que nuestros dispositivos médicos cumplan...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    En Johnson & Johnson, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad. La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años.El...