Coordinador de Desarrollo de Formulaciones

hace 4 semanas


Xico, México Offenbach Mexicana, S.A. De C.V. A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Coordinador de Desarrollo de Formulaciones en nuestra empresa Offenbach Mexicana, S.A. De C.V. El candidato ideal será un experto en el desarrollo de productos farmacéuticos y procesos, con una sólida experiencia en la industria.

Responsabilidades
  • Recibir y administrar solicitudes de nuevos proyectos de desarrollo de formulaciones.
  • Coordinar y supervisar las actividades de los químicos formuladores en el desarrollo de nuevos productos y la reformulación de productos de línea.
  • Revisar y elaborar documentación requerida para el armado de dossiers farmacéuticos.
  • Coordinar y supervisar la transferencia de tecnología de procesos.
  • Asegurar el cumplimiento de normas, reglamentos, políticas y procedimientos internos en todas las actividades del cargo.
  • Asistir a cursos de capacitación internos o externos designados por la empresa.
  • Solicitar materiales necesarios para los nuevos desarrollos de productos.
  • Mantener comunicación estrecha con el coordinador de desarrollo analítico.
  • Capacitar, supervisar y evaluar al personal a cargo.
  • Revisar y/o elaborar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
  • Seguir normas oficiales mexicanas, guías nacionales e internacionales aplicables a las actividades del cargo.
  • Seguir buenas prácticas de fabricación y documentación.
  • Reportar actividades realizadas durante el desarrollo de formulaciones de nuevos productos o reformulación de productos de línea.
  • Informar al Director el estatus de los proyectos.
  • Participar en actividades del sistema de gestión de calidad requeridas.
  • Mantener comunicación con el departamento de asuntos regulatorios.
  • Mantener la confidencialidad de investigaciones y actividades del centro de trabajo.
  • Atender auditorías internas y de entidades regulatorias.
Requisitos del Candidato
  • Conocimientos en normas oficiales relacionadas a la industria farmacéutica (NOM-059, NOM-073, NOM-072, NOM-177, Guías ICH).
  • Conocimiento en buenas prácticas de documentación, fabricación y laboratorio.
  • Supervisión y revisión en la elaboración de procedimientos normalizados de operación.
  • Conocimiento en el uso y entendimiento de FEUM, USP, bibliografía oficial, entre otros.
  • Interpretación adecuada de resultados emitidos por el área analítica en pruebas solicitadas para materia prima, producto a granel, producto terminado, pruebas de disolución y material de envase y empaque.
  • Conocimiento en el uso de equipos de producción y control en proceso.
  • Conocimiento y experiencia en asistencias técnicas.
  • Conocimiento en transferencias de proceso.
  • Conocimiento de documentos que integran un dossier farmacéutico.


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