Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 19 horas


Xico, México Erbe A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en México. En esta posición, serás responsable de determinar la clasificación y ruta de registro para nuestro portafolio de productos Erbe en México.

Responsabilidades
  • Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en México.
  • Identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en Alemania.
  • Manejar el proceso de presentación de documentos y la comunicación con COFEPRIS.
  • Monitorear y reportar el progreso del registro regularmente al equipo de asuntos regulatorios de la Sede Central.
  • Mantener y actualizar los registros existentes, evaluando las notificaciones de cambio de producto con respecto a un posible impacto en los registros existentes.
  • Garantizar que la aprobación reglamentaria coincida con el plan de ventas y marketing en términos de acceso al mercado y plazos de introducción del producto.
  • Actuar como representante sanitario ante la COFEPRIS para todos los registros de Erbe colocados bajo Erbe México.
  • Gestionar la calidad, documentando y actualizando el Proceso de Gestión de Calidad y manteniendo la documentación para las auditorías.
  • Colaborar estrechamente con el equipo RA&QA en Alemania.
  • Gestionar el proceso de importación de productos Erbe a México y tramitar la documentación de importación.
  • Supervisar las operaciones de oficina y apoyar en la preparación de informes contables.
  • Ayudar al director de la oficina de representación en la coordinación de viajes de negocios.
Requisitos
  • Al menos 3 años de experiencia laboral registrando dispositivos médicos y otros productos médicos en el mercado mexicano.
  • Conocimientos avanzados sobre el mercado mexicano de la salud y las regulaciones locales.
  • Experiencia con la Autoridad Regulatoria Mexicana COFEPRISEstudios concluidos con especialidad en farmacia, química o ingeniería biomédica.
  • Fluidez en español e inglés.
Nuestros beneficios
  • Un trabajo de responsabilidad con equipos globales motivados en un entorno de trabajo moderno.
  • Prestaciones superiores a la ley.
  • Empleo a largo plazo con posibilidades de crecimiento y educación contínua.
  • Contratación directa por parte de la filial en México de una multinacional alemana fabricante de equipos médicos.


  • Xico, México Asofarma De México A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Asofarma De México. En este rol, serás responsable de asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos.ResponsabilidadesAsegurar el cumplimiento...


  • Xico, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Ciudad de México. En Johnson & Johnson, nos enfocamos en transformar la historia de la salud en la humanidad, y este puesto es fundamental para lograrlo.ResponsabilidadesDesarrollar y comunicar estrategias regulatorias para la aprobación de solicitudes...


  • Xico, México Aguilar Murguía Asesores En Servicios Integrales De Salud, S.A. De C.V. A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Aguilar Murguía Asesores En Servicios Integrales De Salud, S.A. De C.V.ResponsabilidadesRevisar, elaborar y/o actualizar la documentación y/o procedimientos del área de Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, con el fin de dar...


  • Xico, México Msd A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para apoyar en las actividades regulatorias de productos y mantener nuestra comercialización en México.ResponsabilidadesGarantizar la preparación oportuna y la presentación de nuevas solicitudes de Registro Sanitario ante la COFEPRIS.Mantener actualizado sobre los proyectos de...


  • Xico, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PUESTO**: Especialista en Asuntos Regulatorios**OBJETIVO DEL PUESTO**: Garantizar el cumplimiento de la normatividad vigente en Pisa Farmacéutica, asegurando la integridad y eficiencia en la gestión de expedientes legales y trámites ante autoridades correspondientes.**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**:- Integrar y revisar expedientes legales de...


  • Xico, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Johnson & Johnson, estamos comprometidos con la innovación y el progreso en la industria de la salud. Buscamos a un Especialista Senior en Asuntos Regulatorios que se una a nuestro equipo en Ciudad de México.El Especialista Senior en Asuntos Regulatorios será responsable de la planeación estratégica, ejecución y seguimiento de...


  • Xico, México Tecno Lógica Mexicana S.A. De C.V. A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Tecno Lógica Mexicana S.A. De C.V.ResponsabilidadesRealizar registros sanitarios para la importación y venta de equipo de rehabilitación.Visitar a COFEPRIS para la gestión de registros sanitarios.Registrar nuevos, modificaciones y prórrogas de...


  • Xico, México Msd A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Especialista en Asuntos Regulatorios de Msd apoyará en las actividades regulatorias de productos para dar soporte a nuestra empresa.Responsabilidades:Garantizar la preparación oportuna, la presentación y el seguimiento adecuado de nuevas solicitudes de Registro ante la COFEPRIS.Mantener actualizado sobre los proyectos de...


  • Xico, México Johnson & Johnson Sa De Cv A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios****Descripción**En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado...


  • Xico, México Andre Productos Desechables Sa De Cv A tiempo completo

    **Descripción del Puesto**Buscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Andre Productos Desechables Sa De Cv. Este profesional será responsable de garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria y regulatoria en el sector farmacéutico.**Responsabilidades**Elaborar y revisar la documentación técnica y...


  • Xico, México Laboratorios Jayor A tiempo completo

    **Laboratorios Jayor busca un Especialista en Asuntos Regulatorios****Requisitos**:• Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas• Experiencia: 3 años en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS.• Conocimientos: Ley General de Salud, RIS, en BPD y BPM, NOM 072-SSA1...


  • Xico, México Laboratorios Vanquish A tiempo completo

    Oferta Laboral: Analista de Asuntos RegulatoriosBuscamos un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en Laboratorios Vanquish. Si eres un experto en normas y procedimientos, y tienes una sólida comprensión de la regulación sanitaria, ¡este es el puesto para ti!Responsabilidades:Auditar productos farmacéuticos para...


  • Xico, México Msd A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios ayudará en las actividades regulatorias de productos para dar soporte a nuestra empresa.Responsabilidades• Garantiza la preparación oportuna, la presentación y el seguimiento adecuado de nuevas solicitudes de Registro ante la COFEPRIS.• Garantiza el mantenimiento de los productos...


  • Xico, México Linde Me´Xico A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Linde México. En esta posición, serás responsable de garantizar el cumplimiento de las normas y regulaciones en la industria química.ResponsabilidadesParticipar en la edición, revisión y aprobación de marbetes e información para prescribir de los...


  • Xico, México Asofarma De México A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Asofarma De México. En esta posición, serás responsable de asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos.ResponsabilidadesAsegurar el cumplimiento...


  • Xico, México Mf Pharma A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional con experiencia en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Mf Pharma. El candidato ideal tendrá conocimientos en la NOM 059-SSA-2015, la NOM 164-SSA y la ISO 9001:2015.ResponsabilidadesArmado de dossier de medicamentos nuevos y/o modificaciones.Atención de prevenciones y trámites ante...


  • Xico, México Boehringer Ingelheim Mexico A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para mantener los productos a cargo para Centroamérica y el Caribe desde el punto de vista regulatorio, garantizando la continuidad del negocio a través de un sistema de calidad robusto.Tareas y ResponsabilidadesObtener registros sanitarios en tiempo y dar mantenimiento acorde al plan...


  • Xico, México Fintual A tiempo completo

    {"title": "Especialista en Asuntos Regulatorios", "description": "\u00bfBuscas un desafío emocionante en un equipo dinámico y apasionado por la innovación? \u00bfQuieres ser parte de una empresa que cambia la forma en que las personas invierten sus ahorros? \u00bfEres un experto en regulación y cumplimiento que busca un nuevo reto? \u00bfQuieres liderar...


  • Xico, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    {"title": "Regulatory Affairs Analyst", "description": "Descripción del PuestoEn Johnson & Johnson, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de...


  • Xico, México Nestle Operational Services Worldwide Sa A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Nestle Operational Services Worldwide Sa. En este rol, serás responsable de coordinar y gestionar la normatividad y cumplimiento regulatorio para nuestros productos importados en México.ResponsabilidadesDefinir e implementar las mejores...