Lider de Calidad Senior en Manufactura

hace 3 semanas


Juárez, Chihuahua, México Ge Healthcare A tiempo completo

Ge Healthcare, un líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales, busca a un Lider de Calidad Senior en Manufactura para unirse a nuestro equipo.

**Resumen del Puesto**: El Lider de Calidad Senior será responsable de garantizar la calidad y seguridad del producto al impulsar la alineación comercial y corregir los requisitos de la industria y los objetivos comerciales.

**Descripción del Trabajo:

**Sistema de Calidad

El Lider de Calidad Senior administrará los sistemas, procesos y procedimientos de calidad para garantizar la seguridad y la calidad del producto. Esto incluye asegurar la implementación de los requisitos aplicables para cumplir con las normas ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y toda la normativa aplicable bajo el alcance del MDSAP.

**Gestión de Riesgos y Control de Procesos

El Lider de Calidad Senior gestiona el mantenimiento, capacitación, calibración, inspección entrante, vida útil, ESD, cambios de ingeniería, cambios de diseño, gestión de riesgos, controles de compras y controles ambientales, CAPA y sistemas de materiales no conformes.

**Auditorías Internas

El Lider de Calidad Senior ejecutará auditorías internas en base a los requisitos del sistema de calidad y normativa externa.

**Creación de Procedimientos

El Lider de Calidad Senior creará y actualizará procedimientos relacionados con el SGC.

**Administración de Acciones Correctivas

El Lider de Calidad Senior garantizará que las acciones requeridas para la apertura, extensión y cierre de concesión de productos, desvíos de proceso y desvíos de QMS se completen según lo previsto y en tiempo y forma.

**Investigaciones de Fallas

El Lider de Calidad Senior dirigirá o apoyará equipos para investigar problemas de calidad de fabricación de proveedores y afiliados de GE HealthCare (investigaciones de fallas) para resolver fallas de caja abierta, productos no conformes y CAPA.

**Colaboración con la Cadena de Suministro

El Lider de Calidad Senior participará y colaborará con la cadena de suministro, ingeniería, operaciones y fabricación para identificar áreas potenciales de variabilidad del proceso, abordar las causas fundamentales e implementar mejoras.

**Manejo de Material No Conforme

El Lider de Calidad Senior garantizará el proceso correcto para el manejo del material no conforme y las acciones requeridas para disponer el material física/sistemáticamente, todo de manera oportuna.

**Validación de Procesos de Fabricación

El Lider de Calidad Senior conocerá sobre validación de procesos de fabricación (PV) y calificación de equipos (IQ, OQ, PQ) y respaldará su ejecución para garantizar que se implementen con éxito y de acuerdo con los requisitos del sistema de calidad.

**Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Procesos

El Lider de Calidad Senior conocerá sobre Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Procesos (PFMEA) y Planes de Control.

**Cambios de Ingeniería

El Lider de Calidad Senior asegurará la correcta implementación de los cambios de ingeniería completando las acciones necesarias según los requisitos del Sistema de Calidad y la naturaleza del cambio.

**Liderazgo del Equipo Central

El Lider de Calidad Senior liderará el equipo central en escalamientos críticos de calidad del producto y dará seguimiento a las acciones requeridas y mantendrá la comunicación con el personal, el equipo central y los equipos externos.

**Recopilación de Datos y Interpretación de Defectos de Productos

El Lider de Calidad Senior apoyará a la organización en la recopilación de datos e interpretación de defectos de productos, detección temprana y detección de tendencias.

**Definición, Medición y Análisis de Métricas/Indicadores Clave de Rendimiento

El Lider de Calidad Senior garantizará que se definan, midan y analicen las métricas/indicadores clave de rendimiento apropiados para garantizar el cumplimiento del proceso y las oportunidades de mejora continua y el seguimiento del rendimiento del producto.

**Otros Tareas

El Lider de Calidad Senior realizará otras tareas relacionadas con el trabajo que le asigne el gerente de la función.

**Cumplimiento con Normas y Políticas de EHS

El Lider de Calidad Senior cumplirá con las normas y políticas de EHS; identificará e informará cualquier inquietud sobre EHS y apoyará las acciones correctivas.

**Expectativas de Calidad

Completar todos los entrenamientos de Calidad y Cumplimiento planeados dentro de las fechas límite establecidas.
- Identificar y reportar cualquier inquietud de Calidad o Cumplimiento y participación en las acciones correctivas según se le solicite.
- Mantener en meta los KPIs establecidos por el Gerente de Calidad.
- Impulsado por la ética de trabajo y la integridad.
- Asegurar que el sitio y el negocio estén debidamente preparados para las inspecciones de cumplimiento externas e internas.

**Calificaciones Requeridas

Licenciatura en manufactura, biomédica, ingeniería industrial o campos relacionados.
- Inglés avanzado/conversacional.
- Fuertes habilidades de comunicación y con capacidad de organización lógica, precisión y ser conciso.

**Salario Estimado: $120.000 - $150.000 anuales + beneficios



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