Gerente de Aseguramiento Calidad

hace 3 semanas


Cuautitlán Izcalli, México Kuehne+Nagel A tiempo completo
Tu función

En Kuehne Nagel, buscan un Gerente de Aseguramiento Calidad para unirse a nuestro equipo de Contract Logistics.

Responsabilidades

1. Dar seguimiento a los clientes internos y externos en el cierre de Desviaciones, Quejas e Investigación de Fallas, TIPS y CAPAs.
2. Coordinar, atender y dar seguimiento a las auditorías internas, de clientes, KN HealthChain y certificación ISO 9001, 14001, 13485 y entidades regulatorias.
3. Asegurar el cumplimiento y mantenimiento GXP de la localidad, KPIs de calidad, certificaciones y la normatividad aplicable.
4. Informar al personal del equipo sobre los procedimientos y el plan anual de capacitación.
5. Revisar y aprobar los protocolos de calificación y validación, asegurando calibración de instrumentos y mantenimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos.
6. Controlar los documentos, elaborar y mantener actualizados los PNOs, IT e ITVs, Manuales de Calidad, Plan Maestro de Validación y Acuerdos de Calidad con clientes y proveedores.
7. Realizar implementación de los sistemas de gestión QSHE, promover capacitación de inducción, el uso adecuado del Equipo de Protección Personal y de tarjetas Stop.
8. Coordinar la Gestión de Riesgos, Controles de Cambio y mantener las evaluaciones de riesgo de la cuenta o localidad.
9. Mantener actualizados los Avisos de Funcionamiento, Licencias Sanitarias y realizar trámites ante las autoridades correspondientes.
10. Dar soporte regulatorio en la implementación de prospectos y nuevos proyectos.
11. Elaborar reportes para las diferentes unidades funcionales.
12. Supervisar y verificar que los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía cumplan con las buenas prácticas aplicables a almacenes de insumos para la salud y con las regulaciones nacionales o internacionales establecidas.
13. Verificar que las operaciones cumplan con los criterios de GXP y con los criterios del sistema QSHE de Kuehne + Nagel.
14. Desempeñar las funciones de Responsable Sanitario, conforme a la regulación aplicable.

Tus habilidades y experiencias

ING. QUÍMICO, QFB o afín - TITULADO.
INGLES AVANZADO.
Experiencia en Industria Farmacéutica.
Lider de equipo de aseguramiento de calidad.
QSHE.
Normatividades aplicables a la industria Farmacéutica.
Llevar el control total del Sistema de Gestión de Calidad.

Por qué debes unirte a nosotros

En Kuehne Nagel México, te brindamos la oportunidad de expandir tus conocimientos, moldear procesos y generar soluciones innovadoras en el apasionante mundo de la logística.

Requisitos

* ING. QUÍMICO, QFB o afín - TITULADO
* INGLES AVANZADO
* Experiencia en Industria Farmacéutica
* Lider de equipo de aseguramiento de calidad
* QSHE
* Normatividades aplicables a la industria Farmacéutica
* Llevar el control total del Sistema de Gestión de Calidad

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