Analista de Cumplimiento Global de PMS

hace 7 días


Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

Descripción del Puesto

El Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la dirección global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.

Responsabilidades Principales

  • Monitorear continuamente el panorama regulatorio global de PMS y colaborar con los equipos de PMS globales para implementar mejoras proactivas de procedimientos/procesos/sistemas para garantizar el cumplimiento.
  • Realizar la gestión de proyectos para proyectos de PMS y CAPAs relevantes para el cumplimiento global, asegurando que la visión del producto, las prioridades y las soluciones estén sirviendo activamente las necesidades funcionales y cruzadas de los negocios.
  • Participar en auditorías internas/externas según sea necesario; proporcionar experticia en PMS como SME en la sala delantera y trasera cuando sea necesario.
  • Autorizar y gestionar respuestas regulatorias globales de PMS según sea necesario y asegurar la alineación de RAQA e Intuitive de Intuitive y equipos funcionales.
  • Liderar y organizar equipos de proyectos para impulsar resultados enfocados y proyectos/CAPAs relacionados con el cumplimiento de PMS global.
  • Lograr los objetivos de los proyectos realizando actividades relacionadas con los proyectos y comunicando el estado a la dirección en un plazo regular.
  • Preparar y completar planes de acción para implementar productividad, calidad, resolución de problemas, identificar tendencias, determinar mejoras de sistemas y implementar cambios.
  • Realizar otras tareas según se dirija.

Requisitos

Conocimientos, Habilidades y Experiencia Requeridos

  • Formación: grado en ingeniería, ciencias de la vida o equivalente.
  • Experiencia: 3+ años de experiencia en el campo de dispositivos médicos, con experiencia específica en la siguiente: gestión de proyectos, actividades del Sistema de Gestión de la Calidad y/o participación activa en auditorías/inspecciones.
  • Conocimiento profundo y comprensión de las regulaciones y normas de dispositivos médicos globales, requisitos y estándares como ISO 13485, MDD, EU MDR, requisitos de la FDA de EE. UU., Documentos de orientación locales, etc.
  • Capacidad para manejar múltiples tareas y priorizar y programar la carga de trabajo para satisfacer las necesidades de los negocios de manera independiente.
  • Mostrar habilidades interpersonales sólidas, capacidad para trabajar con otros en un entorno de equipo internacional, interacciones efectivas en equipos funcionales cruzados.
  • Habilidades organizativas y de planificación, incluyendo orientación hacia resultados de trabajo, con énfasis en precisión y completitud.


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  • Mexicali, Baja California, México Global Mechanical A tiempo completo

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    Mexicali, Baja California, México Global Mechanical A tiempo completo

    **Descripción del Puesto:**En Global Mechanical, estamos buscando un Analista de Costos para realizar análisis de costos de sistemas de seguridad y alarmas. El candidato ideal tendrá experiencia en la gestión de costos y la capacidad de trabajar con contratistas.**Responsabilidades:**1. Realizar análisis de costos de sistemas de seguridad y alarmas.2....


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    Descripción del PuestoBuscamos un profesional con experiencia en cumplimiento aduanero para unirse a nuestro equipo en Jonathan Mfg De México, S. De R.L. De C.V.ResponsabilidadesAdministración del comodato de activos fijos.Elaboración de reportes para auditorias de cumplimiento.Cambios de régimen y regularizaciones.Reportes de Sub-maquila, altas y...

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    hace 7 días


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    Descripción del Puesto:En Global Mechanical Instalaciones S. De R.L. De C.V., estamos buscando un Analista de Costos que se encargue de realizar análisis de costos de sistemas contra incendios, sistemas de alarmas, cotizaciones de materiales y cotizaciones de mano de obra de contratistas. El candidato ideal deberá tener habilidades para descubrir...


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    Descripción del PuestoEn Flint Mexicana S. de R.L. de C.V., líder global en la industria de tintas y recubrimientos, estamos buscando un Analista de Inventarios talentoso y apasionado por los colores para unirse a nuestro equipo.ResponsabilidadesMantener la confiabilidad de los inventarios tanto en planta como en consignación.Realizar conteos cíclicos...


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    hace 7 días


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