Gerente de Calidad en Dispositivos Médicos

hace 2 meses


Ciudad de México, Ciudad de México Innovación Médica Y Tecnológica A tiempo completo

La empresa Innovación Médica Y Tecnológica busca un profesional calificado para ocupar el puesto de Gerente de Calidad en nuestra planta de producción de dispositivos médicos en Cancún, Quintana Roo.

Sueldo: $36,000.00 mensuales más beneficios.
Beneficios: Descuento de empleados, seguro de vida, uniformes gratuitos y vales de despensa.
Tipo de Puesto: Tiempo completo, por tiempo indeterminado.

Nuestra Empresa:

En Innovación Médica Y Tecnológica, nos comprometemos a brindar servicios de alta calidad y innovación en el sector médico. Nuestros productos están diseñados para mejorar la vida de los pacientes y brindar soluciones eficaces para los profesionales de la salud.

Descripción del Puesto:

Buscamos a un profesional experimentado con título y cédula profesional que se encargue de garantizar la calidad de nuestros productos y servicios. Será responsable de supervisar y asegurar la operación de los procesos del sistema de gestión de calidad conforme a la regulación nacional y normas aplicables.

Funciones y Responsabilidades:

  • Supervisar y asegurar la operación de los procesos del SGC conforme a la regulación nacional y normas aplicables.
  • Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos y normas que permitan aprobar o rechazar los insumos, producto semiprocesado y terminado.
  • Supervisar que todos los análisis se realicen de acuerdo con lo descrito en la FEUM.
  • Supervisar que se cumplan con todos los procedimientos relacionados a la función de calidad, así como la aprobación de toda la documentación técnica del establecimiento que tenga efecto sobre la calidad de los procesos o productos.
  • Autorizar por escrito el Plan Maestro de Validación, protocolos e informes y los procedimientos.
  • Supervisar que se conserven hasta un año después de la fecha de caducidad del producto, el expediente, los registros de análisis del producto y los registros de distribución de cada lote.
  • Supervisar que por cada queja recibida se realicen las investigaciones correspondientes y asegurarse de que se implementen las acciones correctivas y preventivas necesarias, y que se establezca un sistema para medir la efectividad de las acciones empleadas.
  • Supervisar que exista un sistema de aprobación de proveedores de acuerdo con lo establecido en el sistema de gestión de la calidad.
  • Supervisar que exista un sistema de auditorías.
  • Coadyuvar al cumplimiento de la normatividad vigente aplicable, dando aviso inmediato a la Secretaría de cualquier irregularidad sanitaria que se detecte.
  • Supervisar que se investigue, revise y dictamine cualquier desviación a los procedimientos establecidos y autorizar el destino final del lote.
  • Atención de Diligencias o Visitas Sanitarias por parte de COFEPRIS y organismos de certificación.

Requisitos:

Titular en QFB, QFI, Ing. Industrial o afín con título y cédula profesional. 3 años de experiencia en la industria médica.



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