Coordinador De Asuntos Regulatorios Fda Y Comunidad

hace 4 días


Zapopan, Jalisco, México Organic Nails S.A De C.V A tiempo completo

Requisitos Específicos

Se requiere Licenciatura terminada en Química, Bioquímica, QFB o carreras afines.

¿Qué buscamos?

Experiencia en puestos similares de 1 a 3 años.

La Vacante

Administrador de proyectos regulatorios para la empresa Organic Nails S.A De C.V.

Funciones Principales

  • Administrar, planear y dar seguimiento a todas las tareas del registro sanitario y sometimiento de los productos de Organic Nails ante las autoridades competentes de asuntos regulatorios para los Estados Unidos y Comunidad Europea.
  • Armar, dar seguimiento y revisar las actividades concernientes al armado de Dossier de los registros ante FDA/Comunidad Europea y de fabricación extranjera de acuerdo con la regulación aplicable para su sometimiento ante la autoridad sanitaria que le aplique.
  • Actualizar y revisar expedientes completos (Revisión técnica y legal), indicando la factibilidad del sometimiento y obtención de los registros de los productos de Organic Nails.
  • Estar actualizado en temas como la vigencia de las publicaciones de los acuerdos, reglamentos, normativas oficiales y disposiciones emitidas por las autoridades de Salud (Estados Unidos y los países de la Comunidad Europea los cuales exporta Organic Nails).
  • Realizar el sometimiento de los trámites de registro y modificaciones al registro según aclaraciones o correcciones emitidas desde la entidad regulatoria o a necesidad de la empresa, así como también realizar los trámites de renovación aplicables en tiempo y forma.
  • Resguardar las respuestas de resolución, avisos de funcionamiento, etc. que aplique en Estados Unidos y la Comunidad Europea emitidas por las autoridades regulatorias.
  • Solicitar, recopilar y revisar documentación requerida por la regulación.
  • Participar en la actualización, revisión y liberación de textos de materiales de empaque (etiquetado) para la exportación.
  • Demostrar de manera visible y consistente el apoyo y soporte a la implementación de los sistemas de gestión de seguridad, salud, medio ambiente y seguridad patrimonial en el trabajo.

Conocimientos Imprescindibles

  • Química - Avanzado
  • Acuerdo de Aditivos, Regulación FDA, Regulación CE - Avanzado
  • Normativas y Reglamentos Nacionales e Internacionales - Avanzado
  • Armado de Dossier para FDA (EU) y Comunidad Europea - Avanzado
  • Registros y sometimientos sanitarios y trámites diversos ante las autoridades competentes - Avanzado
  • Etiquetado de Producto - Intermedio
  • Buenas prácticas de fabricación - Intermedio

Ofrecemos

  • Prestaciones Superiores
  • Beneficios emocionales
  • Excelente ambiente laboral
  • Oportunidades de crecimiento

Requisitos del Empleado

  • Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
  • Sueldo: $25,000.00 - $30,000.00 al mes
  • Beneficios:
    • Estacionamiento de la empresa
    • Horarios flexibles
    • Opción a contrato indefinido
    • Seguro de vida
    • Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
    • Vales de despensa
  • Tipo de jornada:
    • Lunes a viernes
    • Turno de 8 horas
  • Escolaridad:
    • Licenciatura terminada (Obligatorio)
  • Experiência:
    • Empresas del giro cosmético: 2 años (Obligatorio)
    • Normativas y Reglamentos Nacionales e Internacionales: 2 años (Obligatorio)
    • Armado de Dossier para FDA (EU) y Comunidad Europea: 2 años (Obligatorio)
  • Lugar de trabajo: Empleo presencial


  • Zapopan, Jalisco, México Organic Nails S.A De C.V A tiempo completo

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