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Fecha: 18 dic. 2025

Dirección: Av España 1803, Moderna, 44190, JALISCO, MX

Empresa: Grupo PiSA

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida". Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo

Objetivo del puesto

Ejecutar las etapas de difusión, implementación, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento en los sitios de políticas y directivas así como de planes emergentes de contención de riesgos normativos / regulatorios, que sean el marco de referencia para el cumplimiento regulatorio y normativo en temas de Validación y su mantenimiento del estado validado para Sistemas Computacionales en productos y servicios del Sistema de Gestión de Calidad, aplicables a las unidades de negocio del Grupo PiSA conforme a los programas y objetivos de la compañía.

Responsabilidades y actividades

• Ejecutar e instruir en tiempo y forma, la elaboración, difusión, implementación, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento de políticas y
  
  directivas, que sean el marco de referencia para el cumplimiento regulatorio y normativo por las plantas y centros de negocios de Grupo PiSA,
  
  involucrados en los microentornos en Validación y su mantenimiento del estado validado para Sistemas Computacionales en productos y servicios en el
  
  Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico, conforme a los programas y objetivos de la compañía.

• Ejecutar planes de capacitación técnica en materia de validación y mantenimiento del estado validado de sistemas computarizados a los puestos de
  
  operación crítica, para dar sustentabilidad del sistema de calidad en las plantas y centros de negocio.

• Identificar y comunicar potenciales riesgos derivados de incumplimientos normativos / regulatorios en las plantas y centros de negocio de Grupo Pisa,
  
  así como implementar los planes de mitigación, corrección o prevención de dichos riesgos, enfocados a los elementos que componen y administran la
  
  Validación de Sistemas Computarizados y su estado validado.

• Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

Experiencia

• Experiencia en validacion en sistemas computacionales para la industria farmaceutica, 3 años

• Coordinación de grupos de trabajo, con enfoque al logro de resultados y eficiencia operativa, 3 años

• Procesos de enseñanza (train of trainers), 2 años

Conocimientos

• Sistemas Computacionales: LAS (laboratorio), MIS (SAP, Qualtrax, etc), PCS (SCADAS) y Hojas de Calculo

• Buenas Prácticas de GxP.

• Interpretación de las leyes, reglamentos, normas y farmacopeas involucradas con productos y servicios (medicamentos, dispositivos médicos, centros de mezclas).

• Herramientas de Gestion de Riesgos y Manejo de Proyectos

Educación

Licenciatura en Sistemas Computacionales o Ingeniería Mecatrónica

Perfil Complementario

• Inglés intermedio - Avanzado (conversacional).

• Disponibilidad para trasladarse dentro de las diferentes unidades de acuerdo a proyectos asignados

Competencias requeridas

• Adaptación al cambio

• Comunicación asertiva

• Trabajo en equipo y red derelaciones

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad